Scopolamina
Informazione generale
Impurezze della scopolamina e scopolamina
Daicel Pharma è una fonte affidabile per la sintesi di impurità di scopolamina di alta qualità, come Hysocine Butylbromide EP Impurity E, N-Desmethyl scopolamine e Scopolamine Enantiomer. Queste impurità aiutano a valutare la qualità, la stabilità e la sicurezza del principio farmaceutico attivo, la scopolamina. Daicel Pharma offre anche la sintesi personalizzata delle impurità della scopolamina, che possono essere spedite in tutto il mondo per soddisfare le esigenze specifiche dei clienti.
scopolamina [CAS: 51-34-3] è un farmaco approvato dalla FDA classificato come farmaco anti-muscarinico e anticolinergico che agisce come un antagonista competitivo dei recettori muscarinici dell'acetilcolina.
Previene e cura la cinetosi, inclusi nausea, vomito e vertigini associati a viaggi o procedure mediche specifiche.
Scopolamina: uso e disponibilità commerciale
La scopolamina è un inibitore dei recettori muscarinici. È anche la ioscina che aiuta a prevenire e curare i sintomi della chinetosi, come nausea, vomito e vertigini. Gestisce anche i sintomi della sindrome dell'intestino irritabile (IBS) e allevia la sudorazione eccessiva e la sbavatura. La scopolamina è disponibile in commercio sotto forma di cerotti transdermici, compresse e iniezioni.
La scopolamina è disponibile sotto Transderm Scop, che contiene effettivamente il principio attivo, la scopolamina.
Struttura e meccanismo d'azione della scopolamina 
Il nome chimico della scopolamina è (αS)- α-(idrossimetil)-, (1α,2β,4β,5α,7β)-9-metil-3-ossa-9-azatriciclo[3.3.1.02,4]non-7 -il estere dell'acido benzeneacetico. La sua formula chimica è C17H21NO4, e il suo peso molecolare è di circa 303.35 g/mol.
La scopolamina blocca la trasmissione colinergica dai nuclei vestibolari ai centri superiori del sistema nervoso centrale. Previene la secrezione di saliva e sudore, riduce le secrezioni gastrointestinali e la motilità intestinale e provoca sonnolenza.
Impurezze e sintesi della scopolamina
Durante tutto il processo di produzione della scopolamina è possibile la formazione di impurità che possono comprometterne l'efficacia o comportare rischi per i pazienti. Possono provenire da diverse fonti, inclusi materiali di partenza, intermedi e reagenti utilizzati nella sintesi della scopolamina. Di conseguenza, diventa fondamentale controllare e monitorare rigorosamente queste impurità per garantire la sicurezza e l'efficacia del farmaco.
Daicel offre un certificato di analisi (CoA) rilasciato da una struttura analitica conforme a cGMP per gli standard di impurità della scopolamina. Il CoA include dati di caratterizzazione completi, come 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC1,2. Forniamo anche 13C-DEPT su richiesta. Alla consegna forniamo anche un rapporto completo di caratterizzazione. Daicel dispone della tecnologia e dell'esperienza per preparare qualsiasi impurità sconosciuta o prodotto di degradazione della scopolamina. Forniamo anche composti etichettati. Daicel offre uno standard di scopolamina marcato con deuterio, Scopolamine D3 HCl, per la ricerca bioanalitica e gli studi BA/BE.
Riferimenti
FAQ
Riferimenti
- Salomone, Mark J.; Gru, Frank A.; Chu, BL Wu; Mika, ES, Determinazione gascromatografica quantitativa simultanea di atropina e scopolamina, Journal of Pharmaceutical Sciences, volume: 58, numero: 2, pagine: 264-6, 1969
- Chu, BL Wu; Mika, Edward S., Uso del tetrafeniletilene nella GLC quantitativa [cromatografia gas-liquida] di iosciamina e scopolamina, Journal of Pharmaceutical Sciences Volume: 59, Numero: 10, Pagine: 1508-10, 1970, DOI: (https://doi.org/10.1002/jps.2600591034)
Domande frequenti
Le impurità della scopolamina sono dannose?
L'esistenza di impurità non è sempre indice di pericolo finché la loro natura e i loro livelli sono sotto stretto controllo. L'impostazione dei livelli di impurità si basa su considerazioni di sicurezza ed efficacia. I livelli di impurità devono rientrare nell'intervallo accettabile per ridurre potenziali effetti avversi.
Le impurità presenti nella scopolamina possono influenzarne l'efficacia?
Le impurità presenti nella scopolamina possono influenzarne l'efficacia alterando la farmacocinetica, la farmacodinamica o la stabilità del farmaco. I produttori mirano a controllare le impurità in modo che il farmaco mantenga la sua potenza e fornisca i risultati terapeutici desiderati.
Come vengono rilevate e quantificate le impurità della scopolamina?
Tecniche analitiche come la cromatografia liquida ad alte prestazioni con rilevamento ultravioletto aiutano a rilevare e quantificare le impurità della scopolamina. Questi metodi consentono l'identificazione e la misurazione accurate dei livelli di impurità.
Quali sono le condizioni di temperatura richieste per conservare le impurità della scopolamina?
Le impurità della scopolamina devono essere conservate a una temperatura ambiente controllata compresa tra 2 e 8°C o come indicato sul Certificato di analisi (CoA).
Nota: i prodotti protetti da brevetti validi di un produttore non sono offerti in vendita nei paesi che dispongono di protezione brevettuale. La vendita di tali prodotti costituisce una violazione di brevetto e la relativa responsabilità è a rischio dell'acquirente.