Saxagliptin
Informazione generale
Impurezze di Saxagliptin e Saxagliptin
Daicel Pharma è una fonte affidabile per la sintesi di impurità di Saxagliptin di alta qualità, in particolare N-Boc-3,4-diidrossi-(S)-adamantil glicina, N-Boc-adamatil glicina, Saxagliptin diastereoisomero-R, S, S, S, Diastereoisomero di Saxagliptin-S, R, S, S, Impurità di Saxagliptin Imine e isomeri di Saxagliptin-R, R, R, R. Queste impurità aiutano a valutare la qualità, la stabilità e la sicurezza di Saxagliptin. Daicel Pharma fornisce inoltre una sintesi personalizzata degli standard di impurità di Saxagliptin che possono essere spediti ovunque in tutto il mondo per soddisfare le esigenze dei clienti.
Saxagliptin [CAS: 361442-04-8] è un farmaco antidiabetico orale appartenente alla classe degli inibitori della dipeptidil peptidasi-4 (DPP-4). Tratta il diabete mellito di tipo 2.
Saxagliptin: uso e disponibilità commerciale
Saxagliptin è un agente antiperglicemico orale utilizzato per abbassare i livelli di zucchero nel sangue nei soggetti con diabete mellito di tipo 2. Migliora il controllo glicemico con altri farmaci per il diabete come metformina, sulfanilurea o insulina ad azione lunga o intermedia (con o senza metformina). Saxagliptin aiuta ad abbassare i livelli di zucchero nel sangue aumentando i livelli di GLP-1 e GIP. Saxagliptin è disponibile sotto Onglyza.
Struttura e meccanismo d'azione di Saxagliptin 
Il nome chimico di Saxagliptin è (1S,3S,5S)-2-[(2S)-2-Ammino-2-(3-idrossitriciclo[3.3.1.13,7]dec-1-il)acetil]-2-azabiciclo [3.1.0]esano-3-carbonitrile. La sua formula chimica è C18H25N3O2, e il suo peso molecolare è di circa 315.4 g/mol
Saxagliptin è un inibitore della DPP4 che inattiva gli ormoni incretinici. Riduce le concentrazioni di glucosio a digiuno e postprandiale nei pazienti con diabete mellito di tipo 2.
Impurezze e sintesi di saxagliptin
Processo di produzione di Saxagliptin1 può sviluppare impurità, che potrebbero diminuirne l’efficacia. Possono provenire da varie materie prime, intermedi e prodotti chimici utilizzati per la sintesi di Saxagliptin. È necessario gestire e monitorare attentamente questi contaminanti per garantire l'efficacia e la sicurezza del farmaco.
Daicel Pharma offre un certificato di analisi (CoA) rilasciato da una struttura analitica conforme a cGMP per gli standard di impurità di Saxagliptin come N-Boc-3,4-diidrossi-(S)-adamantil glicina, N-Boc-adamatil glicina, Saxagliptin diastereoisomero- R, S, S, S, diastereoisomero di Saxagliptin-S, R, S, S, Saxagliptin Imine Impurity e isomeri di Saxagliptin-R, R, R, R e altro ancora. Il CoA include dati di caratterizzazione completi, come 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC2. Forniamo anche 13C-DEPT su richiesta. Alla consegna forniamo un rapporto di caratterizzazione completo. Daicel Pharma dispone della tecnologia e dell'esperienza per preparare eventuali impurità o prodotti di degradazione sconosciuti di Saxagliptin.
Riferimenti
FAQ
Riferimenti
- Robl, Jeffrey A.; Sulsky, Richard B.; Augeri, David J.; Magnin, David R.; Hamann, Lawrence G.; Betebenner, David A., Inibitori a base di pirrolidina fusi con ciclopropile della dipeptidil peptidasi IV e metodo, Bristol-Myers Squibb Co., Stati Uniti, US6395767B2, 28 maggio 2002
- Xu, Xiaohui; Demers, Roger; Gu, Huidong; Christopher, Lisa J.; Su, Hong; Cojocaru, Laura; Boulton, David W.; Kirby, Marco; Stouffer, Bruce; Humphreys, William G.; et al, Metodo della cromatografia liquida e della spettrometria di massa tandem per la determinazione quantitativa di saxagliptin e del suo principale metabolita 5-monoidrossilato farmacologicamente attivo nel plasma umano: convalida del metodo e superamento del legame specifico e non specifico a basse concentrazioni, Journal of Chromatography B: Analytical Technologies nel volume Biomedico e scienze della vita: 889-890, pagine: 77-86, 2012
Domande frequenti
Perché la presenza di impurità è motivo di preoccupazione in Saxagliptin?
Le impurità presenti in Saxagliptin possono influenzarne la qualità, la sicurezza e l'efficacia. A seconda della natura e del livello delle impurità, l'attività farmacologica e la stabilità del farmaco possono comportare rischi per la salute del paziente.
Come vengono rilevate e quantificate le impurità in Saxagliptin?
Le impurità di saxagliptin vengono rilevate e quantificate utilizzando tecniche analitiche quali la cromatografia liquida ad alte prestazioni (HPLC) e il metodo ultravioletto.
Quali solventi aiutano nell'analisi delle impurità di Saxagliptin?
Acqua e metanolo sono comunemente usati come solvente nelle tecniche analitiche come la cromatografia liquida ad alte prestazioni (HPLC) per separare e rilevare le impurità di Saxagliptin.
Quali sono le condizioni di temperatura richieste per conservare Saxagliptin Impurities?
Le impurità di Saxagliptin devono essere conservate a temperatura ambiente controllata compresa tra 2 e 8°C o come indicato sul Certificato di analisi (CoA).
Nota: i prodotti protetti da brevetti validi di un produttore non sono offerti in vendita nei paesi che dispongono di protezione brevettuale. La vendita di tali prodotti costituisce una violazione di brevetto e la relativa responsabilità è a rischio dell'acquirente.