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Ritonavir
Informazione generale
Impurità di ritonavir e ritonavir
Daicel Pharma fornisce standard di impurità di Ritonavir di alta qualità, che includono 2-Chloro NCT Impurity of Ritonavir, Ritonavir 3R-Epimer, Ritonavir Impurity K, Ritonavir Hydroxy Intermediate Impurity, Ritonavir Impurity G, Ritonavir Enantiomer, Ritonavir Impurity-E, Ritonavir EP Impurity L e altro ancora. Sono essenziali per l’efficacia, la sicurezza, la stabilità e la qualità del ritonavir. Daicel Pharma può fornire una sintesi personalizzata per le impurità di Ritonavir e consegnarle a livello globale in base alle esigenze del cliente.
Ritonavir [CAS: 155213-67-5] è un derivato della L-valina usato per trattare l'infezione da HIV e l'AIDS.
Ritonavir: uso e disponibilità commerciale
Il ritonavir è un inibitore della proteasi dell'HIV. Si combina con altri agenti antiretrovirali per trattare l’infezione da HIV. Il farmaco è disponibile con il nome commerciale di Norvir.
Struttura e meccanismo d'azione del ritonavir 
Il nome chimico del ritonavir è (3S,4S,6S,9S)-4-idrossi-12-metil-9-(1-metiletil)-13-[2-(1-metiletil)-4-tiazolil]-8,11, 3,6-tiazolilmetil estere dell'acido 2,7,10,12-diosso-5-bis(fenilmetil)-XNUMX-tetraazatridecanoico. La sua formula chimica è C37H48N6O5S2, e il suo peso molecolare è di circa 720.9 g/mol.
Ritonavir inibisce le proteasi dell’HIV-1 e dell’HIV-2 e porta alla produzione di particelle di HIV immature non infettive.
Impurezze e sintesi di ritonavir
Il ritonavir, un farmaco antiretrovirale, può contenere impurità che ne compromettono l'efficacia e la sicurezza. Le impurità di ritonavir includono composti correlati, impurezze potenziali e correlate al processo. Possono derivare dal processo sintetico1, materiali di partenza o condizioni di conservazione. Le impurezze di ritonavir richiedono un controllo e un monitoraggio rigorosi per garantire la sicurezza, l'efficacia e la qualità del farmaco, e le procedure analitiche aiutano a identificare, quantificare e caratterizzare queste impurezze.
Daicel Pharma offre un certificato di analisi (CoA) per gli standard di impurità di ritonavir che includono 2-cloro NCT impurità di ritonavir, ritonavir 3R-epimero, ritonavir impurità K, ritonavir idrossile impurità intermedia, ritonavir impurità G, ritonavir enantiomero, ritonavir impurità-E, Ritonavir EP Impurity L e altro ancora. Il laboratorio analitico certificato cGMP di Daicel Pharma fornisce questo CoA e include dati di caratterizzazione dettagliati come 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC2. Maggiori dettagli sulla caratterizzazione, come quelli per 13C-DEPT, sono forniti su richiesta. Daicel Pharma offre impurità di Ritonavir e composti etichettati per testare l'efficacia del Ritonavir generico. Possiamo anche fornire Ritonavir-D6, uno standard di Ritonavir marcato con deuterio per la ricerca bioanalitica e gli studi di biodisponibilità/bioequivalenza (BA/BE).
Riferimenti
FAQ
Riferimenti
- Kempf, Dale J.; Norbeck, Daniel W.; Sham, Hing Leung; Zhao, Chen; Sowin, Thomas J.; Reno, Daniel S.; Haight, Anthony R.; Cooper, Arthur J., Retroviral Protease Inhibiting Compounds, Abbott Laboratories, Stati Uniti, EP674513B1, 25 settembre 1996
- Marsh, Kennan C.; Eiden, Erin; McDonald, Edith, Determinazione di ritonavir, un nuovo inibitore della proteasi dell'HIV, in campioni biologici mediante cromatografia liquida ad alte prestazioni a fase inversa, Journal of Chromatography B: Biomedical Sciences and Applications, Volume: 704, Numero: 1 + 2, Pagine: 307 -313, 1997
Domande frequenti
Come si formano le impurità di Ritonavir?
Le impurità di ritonavir si formano durante il processo sintetico dai materiali di partenza o come prodotti di degradazione a causa di vari fattori quali condizioni di reazione, impurità nelle materie prime o condizioni di conservazione.
Esistono criteri di accettazione specifici per le impurità di Ritonavir?
Sono stabiliti criteri di accettazione specifici per le impurezze di ritonavir per garantire che i loro livelli rimangano entro limiti definiti e secondo le linee guida normative.
Le impurità del ritonavir sono legate alla qualità o all'efficacia del farmaco?
Le impurità di ritonavir possono essere correlate alla qualità e all'efficacia del farmaco.
Quali sono le condizioni di temperatura richieste per conservare le impurità di Ritonavir?
Le impurezze di ritonavir devono essere conservate a temperatura ambiente controllata compresa tra 2 e 8°C o come indicato sul Certificato di Analisi (CoA).
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