Risperidone
Informazione generale
Impurità di risperidone e risperidone
Daicel Pharma sintetizza gli standard di impurità di Risperidone, tra cui Risperidone N-ossido, 7-Fluoro Risperidone, 4-Fluoro Risperidone, 5-Fluoro Risperidone e Des Fluoro Risperidone. Sono significativi nel valutare la qualità, la stabilità e la sicurezza biologica del risperidone. Daicel Pharma offre sintesi personalizzate per le impurità di risperidone e le consegna a livello globale.
Risperidone [CAS: 106266-06-2] appartiene alla classe delle piridopirimidine e ad un medicinale antipsicotico di seconda generazione (SGA). Il risperidone tratta la schizofrenia e il disturbo bipolare.
Risperidone: uso e disponibilità commerciale
Il risperidone tratta la schizofrenia negli adulti e gli episodi maniacali o misti di disturbo bipolare nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 10 e 17 anni. Controlla i sintomi di comportamento inappropriato dovuto ad aggressività e/o psicosi. Questo farmaco è disponibile con Perseris Kit, Risperdal, Rykindo e Uzedy.
Struttura e meccanismo d'azione del risperidone 
Il nome chimico del risperidone è 3-[2-[4-(6-Fluoro-1,2-benzisossazol-3-il)-1-piperidinil]etil]-6,7,8,9-tetraidro-2-metil -4H-pirido[1,2-a]pirimidin-4-one. La sua formula chimica è C23H27FN4O2, e il suo peso molecolare è di circa 410.5 g/mol.
Il meccanismo d'azione del risperidone non è noto.
Impurezze e sintesi di risperidone
Il risperidone, un medicinale antipsicotico atipico, può contenere impurità che compromettono l’efficacia e la sicurezza. La loro presenza potrebbe essere dovuta al processo di sintesi1 o condizioni di conservazione.
Daicel Pharma fornisce un certificato di analisi (CoA) degli standard di impurità di risperidone, tra cui Risperidone N-ossido, 7-Fluoro Risperidone, 4-Fluoro Risperidone, 5-Fluoro Risperidone e Des Fluoro Risperidone. Il nostro CoA proviene da una struttura analitica conforme a cGMP e include dati di caratterizzazione completi, come 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC2,3. Se richiesto, forniamo dati di caratterizzazione aggiuntivi, come 13C-DEPT. Daicel Pharma può fornire impurità sconosciute di risperidone o prodotti di degradazione.
Riferimenti
FAQ
Riferimenti
- Kennis, Ludo Edmond Josephine; Vandenberk, Jan, derivati 1,2-benzisossazol-3-il e 1,2-benzisotiazol-3-il, Janssen Pharmaceutica NV, Belgio, EP196132B1, 12 agosto 1992
- Woestenborghs, Robert; Lorreyne, Willy; Van Rompaey, Frank; Heykants, Jos, Determinazione di risperidone e 9-idrossirisperidone nel plasma, nelle urine e nei tessuti animali mediante cromatografia liquida ad alte prestazioni, Journal of Chromatography, Biomedical Applications, Volume: 583, Numero: 2, Pagine: 223-30, 1992
- Aravagiri, Manickam; Marder, Stephen R., Determinazione simultanea di risperidone e 9-idrossirisperidone nel plasma mediante cromatografia liquida/spettrometria di massa tandem elettrospray, Journal of Mass Spectrometry, volume: 35, numero: 6, pagine: 718-724, 2000
Domande frequenti
Qual è il processo di rilevamento delle impurità di risperidone?
Le impurità di risperidone vengono rilevate utilizzando tecniche analitiche come la cromatografia liquida ad alte prestazioni (HPLC).
Come vengono monitorate le impurità di risperidone durante la sintesi?
Le impurità di risperidone vengono monitorate durante la sintesi attraverso rigorose misure di controllo della qualità e test analitici in varie fasi per garantire che i livelli di impurità rimangano entro limiti accettabili.
Le impurità di risperidone possono compromettere l'efficacia del farmaco?
Le impurità di risperidone possono potenzialmente influenzare l'efficacia del farmaco.
Quali sono le condizioni di temperatura richieste per conservare le impurità di risperidone?
Le impurità di risperidone devono essere conservate a temperatura ambiente controllata compresa tra 2 e 8°C o come indicato sul Certificato di Analisi (CoA).
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