Daicel Pharma offrono standard di impurità Riociguat che includono 1-(3-fluorobenzil)-1H-pirazolo[3,4-b]piridina-3-carbossimidamide cloridrato [m-Fluro FPC], 1-(4-fluorobenzil)-1H-pirazolo[3,4 ,3-b]piridina-1-carbossimidammide cloridrato [P-Fluro FPC] e 1-benzil-3,4H-pirazolo[3-b]piridina-XNUMX-carbossimidammide cloridrato [Desfluro FPC]. Sono vitali per la qualità, la stabilità, la sicurezza e l'analisi efficiente di Riociguat. Daicel Pharma fornisce anche sintesi personalizzate per Riociguat e le distribuisce a livello globale.
Riociguat [CAS:625115-55-1] è un composto organofluoro e un estere carbammato. Agisce come attivatore solubile della guanilato ciclasi e come farmaco antipertensivo.
Riociguat: uso e disponibilità commerciale
Riociguat tratta i pazienti con ipertensione polmonare tromboembolica cronica (CTEPH) persistente/ricorrente dopo trattamento chirurgico o CTEPH inoperabile per migliorare la capacità di esercizio. Questo farmaco è disponibile con il marchio Adempas.
Struttura e meccanismo d'azione di Riociguat
Il nome chimico di Riociguat è Metil [4,6-diammino-2-[1-(2-fluorobenzil)-1H-pirazolo[3,4-b]piridin-3-il]pirimidin-5-il]metilcarbammato. La sua formula chimica è C20H19FN8O2, e il suo peso molecolare è di circa 422.4 g/mol.
Riociguat stimola un enzima del sistema cardiopolmonare, la guanilato ciclasi solubile (sGC). Aumenta la generazione di cGMP e la vasodilatazione.
Impurezze e sintesi di Riociguat
Riociguat può contenere impurità derivanti dalla produzione o dalla degradazione. Queste impurità sono attentamente monitorate e controllate per garantire la qualità e la sicurezza del prodotto. I produttori utilizzano metodi di purificazione e conducono test analitici rigorosi per ridurre al minimo i livelli di impurità. Le autorità di regolamentazione stabiliscono limiti per impurità specifiche a Riociguat per soddisfare i requisiti normativi.
Daicel Pharma offre un certificato di analisi (CoA) per gli standard di impurità Riociguat che includono 1-(3-fluorobenzil)-1H-pirazolo[3,4-b]piridina-3-carbossimidamide cloridrato [m-Fluro FPC], 1-( 4-fluorobenzil)-1H-pirazolo[3,4-b]piridina-3-carbossimidammide cloridrato [P-Fluro FPC] e 1-benzil-1H-pirazolo[3,4-b]piridina-3-carbossimidammide cloridrato [ Desfluro FPC]. La struttura analitica certificata cGMP di Daicel fornisce un certificato di autenticità completo con dati di caratterizzazione dettagliati come 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC. Ulteriori caratterizzazioni come 13C-DEPT sono disponibili su richiesta. Offriamo impurità e prodotti di degradazione Riociguat.
Varie tecniche analitiche identificano e caratterizzano le impurità. Le impurità vengono adeguatamente quantificate utilizzando standard di riferimento e procedure analitiche verificate.
Vengono applicate varie strategie per controllare e ridurre al minimo le impurità durante la sintesi. Comprende l'utilizzo di materiali di partenza di alta qualità, il rispetto di adeguate procedure di purificazione e l'esecuzione di test di controllo qualità.
Le impurità di Riociguat devono essere conservate a una temperatura ambiente controllata compresa tra 2 e 8°C o come indicato sul Certificato di Analisi (CoA).
Nota: i prodotti protetti da brevetti validi di un produttore non sono offerti in vendita nei paesi che dispongono di protezione brevettuale. La vendita di tali prodotti costituisce una violazione di brevetto e la relativa responsabilità è a rischio dell'acquirente.
