Ribociclib

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2-cloro-N-ciclopentilpirimidin-4-ammina

  • NUMERO DI GATTO DCTI-C-363
  • NUMERO CAS 868591-58-6
  • FORMULA MOLECOLARE C9H12ClN3
  • PESO MOLECOLARE 197.67

5-bromo-4-cloro-N-ciclopentilpirimidin-2-ammina

  • NUMERO DI GATTO DCTI-C-343
  • NUMERO CAS 1823404-28-9
  • FORMULA MOLECOLARE C9H11BrClN3
  • PESO MOLECOLARE 276.56

5-bromo-N2,N4-diciclopentilpirimidina-2,4-diammina

  • NUMERO DI GATTO DCTI-C-300
  • NUMERO CAS NA
  • FORMULA MOLECOLARE C14H21BrN4
  • PESO MOLECOLARE 325.25

Impurità amminica

  • NUMERO DI GATTO DCTI-C-2161
  • NUMERO CAS 1331847-17-6
  • FORMULA MOLECOLARE C14H19N5O
  • PESO MOLECOLARE 273.34

Impurità amminica tritile

  • NUMERO DI GATTO DCTI-C-2160
  • NUMERO CAS 2524428-13-3
  • FORMULA MOLECOLARE C
  • PESO MOLECOLARE 420.56

Impurità della cloroammide

  • NUMERO DI GATTO DCTI-C-2162
  • NUMERO CAS 1211443-61-6
  • FORMULA MOLECOLARE C14H17ClN4O
  • PESO MOLECOLARE 292.77

N-Tritil Ribociclib

  • NUMERO DI GATTO DCTI-C-2163
  • NUMERO CAS 2524428-16-6
  • FORMULA MOLECOLARE C42H44N8O
  • PESO MOLECOLARE 676.87

RCB – Impurità alchinica di ciclopentil ammina

  • NUMERO DI GATTO DCTI-C-306
  • NUMERO CAS NA
  • FORMULA MOLECOLARE C12H14ClN3O
  • PESO MOLECOLARE 251.71

Impurità acida RCB-alchino

  • NUMERO DI GATTO DCTI-C-305
  • NUMERO CAS NA
  • FORMULA MOLECOLARE C15H15N3O3
  • PESO MOLECOLARE 285.3
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Informazione generale

Impurezze di ribociclib e ribociclib

Daicel Pharma sintetizza gli standard di impurità di Ribociclib come Ribociclib Piperizine Impurity, N-Trityl Ribociclib, 5-bromo-4-cloro-N-ciclopentilpirimidin-2-ammina, Amino Trityl Impurity, Triphenyl Iso-Propyl Ether Impurity, Amine Impurity e Chloroamide Impurity, ecc. La presenza di queste impurezze è essenziale per la sicurezza, la stabilità, la qualità e l'analisi di Ribociclib. Inoltre, Daicel Pharma offre sintesi personalizzata per le impurità di Ribociclib, secondo le esigenze del cliente, con una struttura di consegna internazionale.

Ribociclib [CAS: 1211441-98-3] è un farmaco usato per trattare il cancro al seno avanzato.

Ribociclib: uso e disponibilità commerciale 

Ribociclib è un inibitore selettivo della chinasi ciclina-dipendente, un tipo di farmaco antitumorale che blocca due proteine ​​chiamate chinasi ciclina-dipendente 4 e 6 (CDK4/6). Tratta le donne con carcinoma mammario avanzato o metastatico positivo per il recettore ormonale (HR) e negativo per il recettore del fattore di crescita epidermico umano 2 (HER2). Questo farmaco è disponibile sul mercato con il nome commerciale di Kisqali.

Struttura e meccanismo d'azione di ribociclib Struttura e meccanismo d'azione di ribociclib

Il nome chimico di Ribociclib è 7-Ciclopentil-N, N-dimetil-2-[[5-(1-piperazinil)-2-piridinil]ammino]-7H-pirrolo[2,3-d]pirimidina-6-carbossammide . La sua formula chimica è C23H30N8O, e il suo peso molecolare è di circa 434.5 g/mol.

Ribociclib blocca CDK4/6 con grande precisione in modo che le cellule tumorali non proliferino in modo incontrollato.

Impurezze e sintesi di ribociclib

Le impurità di ribociclib sono composti chimici che si verificano involontariamente durante la produzione1 o conservazione di Ribociclib, un farmaco usato per trattare alcuni tipi di cancro al seno. Queste impurità potrebbero provenire da materie prime, reagenti, intermedi o prodotti di degradazione. La sintesi di ribociclib prevede diverse fasi sintetiche e tecniche di purificazione per ottenere la forma più pura del farmaco.

Daicel Pharma offre un certificato di analisi (CoA) per gli standard di impurità di Ribociclib come Ribociclib Piperizine Impurity, N-Trityl Ribociclib, 5-bromo-4-cloro-N-ciclopentilpirimidin-2-ammina, Amino Trityl Impurity, Triphenyl Iso-Propyl Ether Impurità, impurità di ammine, impurità di cloroammide, ecc. Il laboratorio analitico certificato cGMP di Daicel Pharma fornisce un CoA completo con dati di caratterizzazione dettagliati come 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC2. Maggiori dettagli sulla caratterizzazione, come quelli per 13C-DEPT, possono essere forniti su richiesta. Daicel Pharma è specializzata nella sintesi di impurità e prodotti di degradazione. Noi di Daicel Pharma siamo in grado di fornire Ribociclib-D8, uno standard puro di ribociclib marcato con deuterio, fondamentale per la ricerca bioanalitica e gli studi di biodisponibilità/bioequivalenza (BA/BE).

Riferimenti
FAQ

Domande frequenti

Le impurezze di ribociclib vengono rilevate e analizzate utilizzando tecniche analitiche quali la cromatografia liquida ad alte prestazioni (HPLC) e la spettrometria di massa (MS).

Esistono impurezze specifiche di Ribociclib che destano particolare preoccupazione a causa del loro potenziale impatto sulla sicurezza dei pazienti.

Misure quali l'attenta selezione dei materiali di partenza, l'ottimizzazione delle condizioni di reazione e l'implementazione di tecniche di purificazione aiutano a controllare e ridurre al minimo la presenza di impurità di Ribociclib durante il processo di sintesi.

Le impurità di ribociclib devono essere conservate a una temperatura ambiente controllata compresa tra 2 e 8°C o come indicato sul Certificato di Analisi (CoA).

Nota: i prodotti protetti da brevetti validi di un produttore non sono offerti in vendita nei paesi che dispongono di protezione brevettuale. La vendita di tali prodotti costituisce una violazione di brevetto e la relativa responsabilità è a rischio dell'acquirente.

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