Acido retinoico
Informazione generale
Impurità dell'acido retinoico e acido retinoico
Daicel Pharma offre la sintesi per gli standard di impurità dell'acido retinoico, che includono acido 4-Oxo-9-Cis retinoico, acido 5,6-epossi-9-Cis-retinoico e acido 5,6-epossiretinoico all-trans. L'analisi di qualità, efficacia, sicurezza e stabilità dell'acido retinoico prevede l'uso di questi standard di impurità. Daicel Pharma offre la sintesi personalizzata delle impurità dell'acido retinoico e le consegna in tutto il mondo.
Acido retinoico [CAS: 302-79-4] è un derivato naturale del retinolo, la vitamina A. È un acido coniugato tutto trans-retinoato.
Acido retinoico: uso e disponibilità commerciale
L'acido retinoico è indicato per il trattamento topico dell'acne vulgaris, delle verruche piane e di altre patologie della pelle (psoriasi, ittiosi congenita, ittiosi vulgaris, ittio lamellare, ecc.). Aiuta nella crescita cellulare e nello sviluppo embrionale iniziale. Aiuta anche nella prevenzione e nella terapia del cancro.
Questo farmaco è disponibile sul mercato con i marchi Altreno, Avita, Retin-A, Refissa e altri.
Struttura dell'acido retinoico e meccanismo d'azione 
Il nome chimico dell'acido retinoico è acido (tutto-E)-3,7-dimetil-9-(2,6,6-trimetil-1-cicloesen-1-il)-2,4,6,8-nonatetraenoico. La sua formula chimica è C20H28O2, e il suo peso molecolare è di circa 300.4 g/mol.
Il preciso meccanismo d’azione dell’acido retinoico non è noto.
Impurità e sintesi dell'acido retinoico
Le impurità dell'acido retinoico sono composti chimici non intenzionali presenti durante la produzione o la conservazione dell'acido retinoico, un derivato della vitamina A frequentemente utilizzato in dermatologia. Possono formarsi da materie prime, reagenti, intermedi o prodotti di degradazione. Le impurità dell'acido retinoico richiedono un controllo e un monitoraggio rigorosi per garantire la sicurezza, l'efficacia e la qualità dei farmaci e le procedure analitiche aiutano a identificare, quantificare e caratterizzare queste impurità.
Daicel Pharma fornisce un certificato di analisi (CoA) degli standard di impurità dell'acido retinoico che includono acido 4-osso-9-Cis retinoico, acido 5,6-epossi-9-Cis-retinoico e acido 5,6-epossiretinoico all-trans Acido. La nostra struttura analitica certificata cGMP fornisce un certificato di autenticità completo con dati di caratterizzazione dettagliati come 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC. Ulteriori caratterizzazioni come 13C-DEPT sono disponibili su richiesta.
Riferimenti
FAQ
Riferimenti
- Solladie, ragazzo; Girardin, Andre, Sintesi altamente stereoselettiva della vitamina A e dell'acido all-trans retinoico mediante eliminazione riduttiva indotta dal titanio a bassa valenza, Tetrahedron Letters, Volume: 29, Numero: 2, Pagine: 213-16, 1988
- Frolik, Charles A.; Tavela, Thomas E.; Peck, Gary L.; Sporn, Michael B., Determinazione cromatografica liquida ad alta pressione dell'acido 13-cis-retinoico e dell'acido all-trans-retinoico nel plasma umano, Biochimica analitica, Volume: 86, Numero: 2, Pagine: 743-50, 1978
Domande frequenti
Qual è il limite accettabile delle impurità dell'acido retinoico?
I limiti accettabili per le impurità dell'acido retinoico definiti dalle autorità regolatorie o dagli standard farmacopeali variano a seconda del tipo di impurezza specifica e del suo potenziale impatto sulla sicurezza e sull'efficacia del farmaco.
È possibile ridurre al minimo le impurità dell'acido retinoico?
Sì, la presenza di impurità di acido retinoico può essere ridotta al minimo attraverso un attento controllo e monitoraggio durante il processo di produzione e implementando tecniche di purificazione.
Qual è la linea guida normativa per le impurità dell'acido retinoico?
Le linee guida normative per le impurità dell'acido retinoico sono determinate da varie autorità di regolamentazione, che forniscono raccomandazioni e i relativi limiti nelle sostanze farmaceutiche.
Quali sono le condizioni di temperatura richieste per conservare le impurità dell'acido retinoico?
Le impurità dell'acido retinoico devono essere conservate a una temperatura ambiente controllata compresa tra 2 e 8°C o come indicato sul Certificato di analisi (CoA).
Nota: i prodotti protetti da brevetti validi di un produttore non sono offerti in vendita nei paesi che dispongono di protezione brevettuale. La vendita di tali prodotti costituisce una violazione di brevetto e la relativa responsabilità è a rischio dell'acquirente.