Caricare più
Hai visualizzato 9 di 48 prodotti
rivivere
Informazione generale
Impurità di Remdesivir e Remdesivir
Daicel Pharma offre standard di impurità di Remdesivir di alta qualità, (R)-Tri O-benzil nitrile Impurity, N-Butyl (SRR) Remdesivir, RDV pentafluoro RR isomer, Remdesivir Impurity- 1, Remdesivir Impurity 8, Remdesivir Impurity C, Remdesivir Impurity- 18, Remdesivir Impurity 14, Remdesivir RP D-Alanine isomer, Remdesivir-S-Isomer a CN e altro ancora. L’efficacia, la stabilità, la sicurezza e l’analisi della qualità di Remdesivir dipendono da queste impurità. Daicel Pharma offre sintesi personalizzate per le impurità di Remdesivir e le consegna a livello internazionale.
Remdesivir [CAS: 1809249-37-3] è un farmaco antivirale per il trattamento delle infezioni da virus RNA. È un inibitore della RNA polimerasi, analogo nucleotidico della SARS-CoV-2.
Remdesivir: uso e disponibilità commerciale
Remdesivir tratta i pazienti con COVID-19 da lieve a moderato ad alto rischio di COVID-19 grave, compreso il ricovero in ospedale o il decesso.
Questo farmaco è disponibile con il marchio Veklury.
Struttura e meccanismo d'azione di Remdesivir 
Il nome chimico di Remdesivir è (S)-2-etilbutil 2-(((S)-(((2R,3S,4R,5R)-5-(4-amminopirrolo[2,1-f][1,2,4 ,7]triazin-5-il)-3,4-ciano-2-diidrossitetraidrofuran-XNUMX-il)metossi)(fenossi)fosforil)ammino)propanoato. La sua formula chimica è C27H35N6O8P, e il suo peso molecolare è di circa 602.6 g/mol.
Remdesivir inibisce la RNA polimerasi RNA-dipendente della SARS-CoV-2 (RdRp) e blocca la sintesi dell’RNA virale.
Impurità e sintesi di Remdesivir
Le impurità di Remdesivir sono composti chimici non intenzionali presenti durante la sintesi1 o conservazione di Remdesivir, un farmaco antivirale per il trattamento di infezioni virali come COVID-19. Queste impurità possono derivare da varie fonti, inclusi materiali di partenza, reagenti, intermedi o prodotti di degradazione.
Daicel Pharma offre un certificato di analisi (CoA) per gli standard di impurità di Remdesivir che coinvolgono (R)-Tri O-benzil nitrile Impurity, N-Butyl (SRR) Remdesivir, RDV pentafluoro RR isomer, Remdesivir Impurity- 1, Remdesivir Impurity 8, Remdesivir Impurity C, Remdesivir Impurity- 18, Remdesivir Impurity 14, Remdesivir RP D-Alanine isomer, Remdesivir- S-Isomer a CN e altro ancora. Il nostro laboratorio analitico certificato cGMP fornisce al CoA dati di caratterizzazione dettagliati come 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC2. Maggiori dettagli sulla caratterizzazione, come quelli per 13C-DEPT, possono essere forniti su richiesta. Daicel Pharma è specializzata nella sintesi delle impurità e dei prodotti di degradazione del Remdesivir.
Riferimenti
FAQ
Riferimenti
- Chun, Byoung Kwon; Clarke, Michael O'Neil Hanrahan; Doerffler, Edward; Hui, Hon Chung; Giordania, Roberto; Mackman, Richard L.; Parrish, Jay P.; Ray, Adrian S.; Siegel, Dustin, Metodi per il trattamento delle infezioni da virus Filoviridae, Gilead Sciences, Inc., Stati Uniti, EP3366295B1, 22 gennaio 2020
- Alvarez, Jean-Claude; Moine, Pierre; Etting, Isabelle; Annane, Djillali; Larabi, Islam Amine, Quantificazione del remdesivir plasmatico e del suo metabolita GS-441524 mediante cromatografia liquida accoppiata alla spettrometria di massa tandem. Applicazione a un paziente trattato con Covid-19, Chimica Clinica e Medicina di Laboratorio, Volume: 58, Numero: 9, Pagine: 1461-1468, 2020
Domande frequenti
Qual è la potenziale fonte di impurità di Remdesivir nel processo di sintesi?
Le potenziali fonti di impurità di Remdesivir nel processo sintetico includono materiali di partenza, reagenti, intermedi e prodotti di degradazione.
Come vengono gestite le impurità di Remdesivir durante il processo di stoccaggio e distribuzione?
Le impurità di Remdesivir vengono gestite durante il processo di conservazione e distribuzione attraverso rigorose misure di controllo della qualità, condizioni di conservazione adeguate e aderenza alle linee guida normative per garantire l'integrità, la purezza e la stabilità del farmaco.
Le impurità di Remdesivir vengono valutate durante gli studi clinici?
Sì, le impurità presenti in Remdesivir vengono valutate durante gli studi clinici per garantire la sicurezza e l'efficacia del farmaco.
Quali sono le condizioni di temperatura richieste per conservare le impurità di Remdesivir?
Le impurità di Remdesivir devono essere conservate a una temperatura ambiente controllata compresa tra 2 e 8°C o come indicato sul Certificato di analisi (CoA).
Nota: i prodotti protetti da brevetti validi di un produttore non sono offerti in vendita nei paesi che dispongono di protezione brevettuale. La vendita di tali prodotti costituisce una violazione di brevetto e la relativa responsabilità è a rischio dell'acquirente.