Rasagilina
Informazione generale
Rasagilina Impurità e Rasagilina
Daicel Pharma offre uno standard di impurità Rasagiline, N-Nitroso Rasagiline e altro ancora. Questa impurità è preziosa per la valutazione dell'efficienza, della stabilità, della sicurezza e della qualità di Rasagiline. Daicel Pharma è in grado di sintetizzare le impurità di rasagilina e di consegnarle a livello internazionale.
Rasagilina [CAS: 136236-51-6] è un derivato indiano che cura la malattia di Parkinson idiopatica. È un farmaco a base di propargilamine.
Rasagilina: uso e disponibilità commerciale
Rasagilina è utilizzata come monoterapia iniziale e come terapia aggiuntiva alla levodopa per trattare i segni e i sintomi della malattia di Parkinson idiopatica. Questo farmaco è disponibile sul mercato con il nome commerciale di Azilect.
Struttura rasagilina e meccanismo d'azione 
Il nome chimico della Rasagilina è (1R)-2,3-Diidro-N-2-propin-1-il-1H-inden-1-ammina. La sua formula chimica è C12H13N, e il suo peso molecolare è di circa 171.24 g/mol.
La rasagilina blocca irreversibilmente la monoaminossidasi. Il suo meccanismo d'azione è sconosciuto.
Impurezze e sintesi di rasagilina
Le impurità rasagiline si riferiscono a composti chimici non intenzionali presenti durante la sintesi1 conservazione di Rasagilina, un farmaco che cura i pazienti affetti dal morbo di Parkinson. Queste impurità possono derivare da varie fonti, inclusi materiali di partenza, reagenti, intermedi o prodotti di degradazione. Le impurezze di rasagilina richiedono un controllo e un monitoraggio rigorosi per garantire la sicurezza, l'efficacia e la qualità del farmaco, nonché procedure analitiche per identificare, quantificare e caratterizzare tali impurezze.
Daicel Pharma offre un certificato di analisi (CoA) per lo standard di impurità di Rasagilina, ovvero N-Nitroso Rasagilina. Il nostro CoA proviene dal nostro laboratorio analitico certificato cGMP e include dati di caratterizzazione dettagliati, come 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC2. Maggiori dettagli sulla caratterizzazione, come quelli per 13C-DEPT, possono essere forniti su richiesta. Daicel Pharma è specializzata nella sintesi delle impurità della rasagilina e dei composti marcati. Forniamo N-Nitroso Rasagiline-D4, un composto rasagilina marcato con deuterio, essenziale per la ricerca bioanalitica e gli studi di biodisponibilità/bioequivalenza (BA/BE).
Riferimenti
FAQ
Riferimenti
- Youdim, Moussa BH; Finberg, Giovanni PM; Prelievo, Ruth; Sterlina, Jeffrey; Lerner, David; Berger-Paskin, Tirtsah, R-Enantiomer of N-propargil-1-aminoindan, la sua preparazione e composizioni farmaceutiche che lo contengono, Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Israele e Technion Research and Development Foundation Ltd., Israele, EP436492B1, 8 giugno 1994
- Mamma, Jinfei; Chen, Xiaoyan; Duan, Xiaotao; Deng, Pan; Wang, Hui; Zhong, Dafang, Metodo LC-MS/MS convalidato per la determinazione quantitativa della rasagilina nel plasma umano e la sua applicazione a uno studio farmacocinetico, Journal of Chromatography B: Analytical Technologies in the Biomedical and Life Sciences, Volume: 873, Numero: 2, Pagine : 203-208, 2008
Domande frequenti
Le impurità di Rasagiline possono influenzare l'efficacia del farmaco?
Sì, le impurità di Rasagilina possono influenzare l'efficacia del farmaco in quanto possono alterarne le proprietà farmacologiche e portare a variazioni nella risposta terapeutica.
Le autorità di regolamentazione regolano le impurità di Rasagiline?
Sì, le impurità di Rasagiline sono regolamentate dalle autorità per garantire la sicurezza e la qualità del farmaco.
Qual è l'importanza del controllo delle impurità della rasagilina?
L’importanza del controllo delle impurità di Rasagiline è garantire la sicurezza, l’efficacia e la qualità del farmaco, poiché le impurità possono potenzialmente influenzarne l’efficacia terapeutica e comportare rischi per la salute dei pazienti.
Quali sono le condizioni di temperatura necessarie per conservare le impurità di Rasagiline?
Le impurità di rasagilina devono essere conservate a temperatura ambiente controllata compresa tra 2 e 8 °C o come indicato sul Certificato di Analisi (CoA).
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