ranitidina

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N-desmetil ranitidina

  • Numero CAT DCTI-C-215
  • Numero CAS 66357-25-3
  • Formula molecolare C12H20N4O3S
  • Peso molecolare 300.38

Analogo dell'acido ranitidina-furoico

  • Numero CAT DCTI-C-216
  • Numero CAS 161271-11-0
  • Formula molecolare C11H15N3O5S
  • Peso molecolare 301.32

Informazione generale

Impurezze di ranitidina e ranitidina  

Daicel Pharma offre standard di impurità di ranitidina di alta qualità, analogo dell'acido ranitidina-furoico e N-desmetil ranitidina. Le impurità influiscono sull'efficacia, stabilità, sicurezza e qualità della ranitidina. Inoltre, Daicel Pharma fornisce impurità di ranitidina personalizzate e le spedisce in tutto il mondo.

ranitidina [CAS: 66357-35-5] è un derivato del furano e tratta la malattia da reflusso gastroesofageo (GERD) e l'ulcera peptica (PUD). Funziona come un farmaco antiulcera.

Ranitidina: uso e disponibilità commerciale 

La ranitidina è un antagonista del recettore dell'istamina di tipo 2 (bloccante H2) che tratta il reflusso acido e il bruciore di stomaco. È un inquinante ambientale, uno xenobiotico e un allergene farmacologico. Questo farmaco è disponibile con i marchi Tritec e Zantac.

Struttura e meccanismo d'azione della ranitidina Struttura e meccanismo d'azione della ranitidina

Il nome chimico della ranitidina è N-[2-[[[5-[(Dimetilammino)metil]-2-furanil]metil]tio]etil]-N′-metil-2-nitro-1,1-etenediammina. La sua formula chimica è C13H22N4O3S, e il suo peso molecolare è di circa 314.41 g/mol.

La ranitidina inibisce l'istamina e previene la secrezione acida indotta dal cibo.

Impurezze e sintesi di ranitidina

Le impurità della ranitidina sono composti chimici che si formano involontariamente durante la produzione1 o conservazione di ranitidina, un farmaco usato per trattare malattie come ulcere e malattia da reflusso gastroesofageo (GERD). Le impurità si verificano a causa di materiali di partenza, reagenti, intermedi o prodotti di degradazione. Le impurità della ranitidina richiedono un controllo e un monitoraggio rigorosi per garantire la sicurezza, l'efficacia e la qualità della ranitidina, e le procedure analitiche aiutano a identificare, quantificare e caratterizzare queste impurità.

Daicel Pharma offre un certificato di analisi (CoA) per gli standard di impurità della ranitidina, l'analogo dell'acido ranitidina-furoico e la N-desmetil ranitidina. La nostra struttura analitica conforme a cGMP fornisce un certificato di autenticità completo con dati di caratterizzazione dettagliati come 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC2. Ulteriori caratterizzazioni come 13C-DEPT sono disponibili su richiesta.

Riferimenti
FAQ

Domande frequenti

Le impurità della ranitidina richiedono un controllo rigoroso con procedure di controllo qualità. È necessario monitorare i limiti specifici per i livelli di impurità imposti dalle agenzie di regolamentazione.

Le impurità presenti nella ranitidina possono ridurne l'efficacia influenzando la farmacocinetica, la farmacodinamica o la stabilità del farmaco. Hanno bisogno di controllo e monitoraggio per garantire che il medicinale mantenga la sua potenza terapeutica e raggiunga gli effetti terapeutici mirati.

Le impurità nei generici di ranitidina vengono rigorosamente esaminate per garantirne la qualità, la sicurezza e l'efficacia.

Le impurità di ranitidina devono essere conservate a temperatura ambiente controllata compresa tra 2 e 8 °C o come indicato sul Certificato di analisi (CoA).

Nota: i prodotti protetti da brevetti validi di un produttore non sono offerti in vendita nei paesi che dispongono di protezione brevettuale. La vendita di tali prodotti costituisce una violazione di brevetto e la relativa responsabilità è a rischio dell'acquirente.

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