Raloxifene

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Acido 2-(2-(piperidin-1-il)etossi)benzoico (isomero del composto PA)

  • Numero CAT DCTI-C-264
  • Numero CAS 937666-17-6
  • Formula molecolare C
  • Peso molecolare 249.31

2-(4-idrossifenil)benzo[b]tiofen-4-olo

  • Numero CAT DCTI-C-267
  • Numero CAS NA
  • Formula molecolare C14H10O2S
  • Peso molecolare 242.29

2-(4-idrossifenil)benzo[b]tiofen-5-olo

  • Numero CAT DCTI-C-266
  • Numero CAS 1190867-20-9
  • Formula molecolare C14H10O2S
  • Peso molecolare 242.29

2-(4-idrossifenil)benzo[b]tiofen-7-olo

  • Numero CAT DCTI-C-268
  • Numero CAS NA
  • Formula molecolare C14H10O2S
  • Peso molecolare 242.29

Acido 4-(3-(piperidin-1-il) propossi) benzoico idroc...

  • Numero CAT DCTI-C-265
  • Numero CAS 767286-87-3 (ammina libera)
  • Formula molecolare C15H22ClNO3 (Sale HCl) C15H21NO3 (Base libera)
  • Peso molecolare 299.8 (Sale HCl) 263.34 (Base libera)

4-(6-idrossibenzo[b]tiofen-2-il)benzene-1,2-diolo

  • Numero CAT DCTI-C-229
  • Numero CAS 414861-41-9
  • Formula molecolare C14H10O3S
  • Peso molecolare 258.29

4-(6-idrossibenzo[b]tiofen-2-il)benzene-1,3-diolo

  • Numero CAT DCTI-C-270
  • Numero CAS NA
  • Formula molecolare C14H10O3S
  • Peso molecolare 258.29

Raloxifene D4

  • Numero CAT DCTI-A-207
  • Numero CAS 1185076-44-1
  • Formula molecolare C28H23D4NO4S
  • Peso molecolare 477.61

Raloxifene dimero

  • Numero CAT DCTI-C-632
  • Numero CAS 618902-12-8
  • Formula molecolare C56H52N2O8S2
  • Peso molecolare 945.16
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Informazione generale

Impurezze di raloxifene e raloxifene

Daicel Pharma sintetizza gli standard di impurità del Raloxifene come Raloxifene Dimer, Raloxifene N-Oxide, 2-(4-idrossifenil)benzo[b]tiofen-5-olo, 4-(3-(piperidin-1-il) propossi) acido benzoico cloridrato (Propyl analogo del composto PA) e altro ancora. Queste impurità sono essenziali per valutare la qualità, la stabilità e la sicurezza del Raloxifene, che è un ingrediente farmaceutico attivo. Inoltre, Daicel Pharma offre la sintesi personalizzata delle impurità del raloxifene e le consegna a livello globale.

Raloxifene [CAS: 84449-90-1] appartiene alla famiglia degli 1-benzotiofeni per il trattamento dell'osteoporosi. Funziona come conservatore della densità ossea, modulatore del recettore degli estrogeni e antagonista degli estrogeni.

Raloxifene: uso e disponibilità commerciale 

Il raloxifene è destinato alle donne in postmenopausa per prevenire e curare l'osteoporosi, inclusa la perdita ossea indotta da corticosteroidi, e per ridurre il rischio di cancro al seno invasivo nelle donne in postmenopausa con osteoporosi o ad alto rischio di cancro al seno invasivo. Questo farmaco è disponibile con il marchio Evista.

Struttura del raloxifene e meccanismo d'azioneStruttura del raloxifene e meccanismo d'azione

Il nome chimico del Raloxifene è [6-idrossi-2-(4-idrossifenil)benzo[b]tien-3-il][4-[2-(1-piperidinil)etossi]fenil]metanone. La sua formula chimica è C28H27NO4S, e il suo peso molecolare è di circa 473.6 g/mol.

Il raloxifene previene la produzione di citochine e diminuisce il riassorbimento osseo nelle donne in postmenopausa.

Impurezze e sintesi del raloxifene 

Le impurità del raloxifene sono composti chimici che si formano in aggiunta all'API target del raloxifene durante la sua produzione1 o deposito. Derivano da materiali di partenza, reagenti, intermedi o prodotti di degradazione. L'identificazione e la caratterizzazione delle impurità garantiscono la qualità, la sicurezza e l'efficacia del prodotto finale Raloxifene.

Daicel Pharma offre un certificato di analisi (CoA) per gli standard di impurità del raloxifene che includono Raloxifene Dimer, Raloxifene N-Oxide, 2-(4-idrossifenil)benzo[b]tiofen-5-olo, 4-(3-(piperidin-1 -il) propossi) cloridrato di acido benzoico (analogo propilico del composto PA) e altro ancora. Il nostro CoA proviene dal nostro laboratorio analitico certificato cGMP e include dati di caratterizzazione dettagliati come 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC2. Maggiori dettagli sulla caratterizzazione, come quelli per 13C-DEPT, possono essere forniti su richiesta. Il nostro team di professionisti di Daicel Pharma è specializzato nella sintesi delle impurità del Raloxifene e dei composti etichettati per testare l'efficacia del Raloxifene generico. Forniamo Raloxifene D4, uno standard di Raloxifene marcato con deuterio, essenziale per la ricerca bioanalitica e gli studi di biodisponibilità/bioequivalenza (BA/BE).

Riferimenti
FAQ

Domande frequenti

La presenza di impurità nel Raloxifene potrebbe potenzialmente influenzare la biodisponibilità del farmaco.

Le impurità del raloxifene possono variare tra i lotti e potrebbero non essere uniformi.

Le impurità del raloxifene possono formarsi attraverso vari processi come degradazione, reazioni collaterali o purificazione incompleta durante la sintesi o la conservazione del farmaco.

Le impurità del raloxifene vengono conservate a una temperatura ambiente regolata di 2-8°C o come specificato nel Certificato di analisi (CoA).

Nota: i prodotti protetti da brevetti validi di un produttore non sono offerti in vendita nei paesi che dispongono di protezione brevettuale. La vendita di tali prodotti costituisce una violazione di brevetto e la relativa responsabilità è a rischio dell'acquirente.

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