![1H-benzo[d]imidazolo-2-tiolo.](https://d8ekk6dtachh7.cloudfront.net/wp-content/uploads/2022/05/DCTI-C-1805-900x600.jpg)
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Rabeprazolo
Informazione generale
Impurezze di rabeprazolo e rabeprazolo
Daicel Pharma offre standard di impurità di Rabeprazolo che includono Rabeprazolo Sulfone, Rabeprazolo Impurità-5, Rabeprazolo Impurità-2, Rabeprazolo Sulfone N-ossido, Composto correlato al Rabeprazolo-F, Composto correlato al Rabeprazolo A e altro ancora. La loro presenza può influenzare l'efficacia, la stabilità e la sicurezza del Rabeprazolo. Daicel Pharma offre impurità di Rabeprazolo con comodità di consegna internazionale per soddisfare le esigenze dei nostri clienti.
Rabeprazolo [CAS: 117976-89-3] appartiene ai gruppi benzimidazolo, solfossido e piridina. È un farmaco antiulcera e tratta la produzione di acido nello stomaco. È un inibitore della pompa protonica.
Rabeprazolo: uso e disponibilità commerciale
Il rabeprazolo è usato per trattare la malattia da reflusso acido (GERD), l'ulcera peptica, l'eradicazione dell'H. pylori e prevenire il sanguinamento gastrointestinale quando combinato con i FANS. Questo farmaco è commercializzato con i nomi commerciali di Aciphex e Aciphex Sprinkle.
Struttura e meccanismo d'azione del rabeprazolo
Il nome chimico del Rabeprazolo è 2-[[[4-(3-metossipropossi)-3-metil-2-piridinil]metil]sulfinil]-1H-benzimidazolo. La sua formula chimica è C18H21N3O3S, e il suo peso molecolare è di circa 359.4 g/mol.
Il rabeprazolo blocca l'infezione gastrica dell'H+, K+ ATPasi sulla superficie secretiva delle cellule gastriche.
Impurezze e sintesi del rabeprazolo
La produzione e la conservazione del rabeprazolo possono provocare la formazione di impurità, che possono influenzarne la purezza e l'efficacia. È fondamentale verificare la purezza dei componenti di partenza e gestire con precisione le condizioni di reazione durante il processo di sintesi1 per ridurre la formazione di impurità.
Daicel Pharma fornisce un certificato di analisi (CoA) per gli standard di impurità del rabeprazolo come Rabeprazolo Sulfone, Rabeprazolo Impurity-5, Rabeprazolo Impurity-2, Rabeprazolo Sulfone N-Oxide, Rabeprazolo correlato composto-F, Rabeprazolo correlato composto A e altro ancora. Il certificato di analisi (CoA) contiene un rapporto di caratterizzazione dettagliato con informazioni sulle tecniche, tra cui 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC2. Inoltre, su richiesta, possiamo fornire dati supplementari come 13C-DEPT. Inoltre, su richiesta, Daicel Pharma può offrire impurità sconosciute di Rabeprazolo.
Riferimenti
FAQ
Riferimenti
- Souda, Shigeru; Ueda, Norihiro; Miyazawa, Shuhei; Tagami, Katsuya; Nomoto, Seiichiro; Okita, Makoto; Shimomura, Naoyuki; Kaneko, Toshihiko; Fujimoto, Masatoshi, Derivati della piridina, composizioni farmaceutiche comprendenti gli stessi, l'uso degli stessi per la produzione di medicinali aventi valore terapeutico o preventivo e un processo per la loro preparazione, Eisai Co., Ltd., Giappone, EP0268956A2, 1 giugno , 1988
- El-Gindy, Alaa; El-Yazby, Fawzy; Maher, Moustafa M., Determinazione spettrofotometrica e cromatografica del rabeprazolo in presenza dei suoi prodotti di degradazione, Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, Volume: 31, Numero: 2, Pagine: 229-242, 2003
Domande frequenti
Che ruolo svolgono le autorità di regolamentazione nel monitoraggio delle impurità del Rabeprazolo?
Le autorità di regolamentazione svolgono un ruolo cruciale nel monitoraggio e nella definizione degli standard per le impurità del Rabeprazolo per garantire la sicurezza e l’efficacia del farmaco.
Le impurità del Rabeprazolo vengono valutate durante gli studi clinici?
Sì, le impurità del Rabeprazolo vengono valutate durante gli studi clinici per valutarne la sicurezza e garantire la conformità agli standard normativi.
Le impurità del Rabeprazolo possono influenzare la stabilità del farmaco?
Sì, le impurità presenti nel Rabeprazolo possono influire sulla stabilità del farmaco.
Quali sono le condizioni di temperatura richieste per conservare le impurità di Rabeprazolo?
Le impurità del rabeprazolo vengono conservate a una temperatura ambiente regolata compresa tra 2 e 8°C o come specificato nel Certificato di analisi (CoA).
Nota: i prodotti protetti da brevetti validi di un produttore non sono offerti in vendita nei paesi che dispongono di protezione brevettuale. La vendita di tali prodotti costituisce una violazione di brevetto e la relativa responsabilità è a rischio dell'acquirente.