Propranolol
Informazione generale
Impurezze di propranololo e propranololo
Daicel Pharma fornisce standard per le impurità del propranololo come R-propranololo, S-propranololo e Isopropranololo. Sono essenziali per l'analisi della stabilità, qualità, sicurezza ed efficacia del propranololo. Daicel Pharma offre sintesi personalizzate per impurità di propranololo di standard elevato e le consegna a livello globale.
Propranolol [CAS: 525-66-6] è una propanolamina per il trattamento dell'ipertensione. È un agente vasodilatatore e un farmaco antiaritmico.
Propranololo: uso e disponibilità commerciale
Il propranololo tratta l'ipertensione, l'angina pectoris correlata all'aterosclerosi coronarica, la fibrillazione atriale, l'infarto del miocardio, l'emicrania, il tremore essenziale, la stenosi subaortica ipertrofica, il feocromocitoma e l'emangioma infantile proliferante. Questo farmaco è disponibile con marchi come Inderal, Inderal LA, Innopran XL e Hemangeol.
Struttura e meccanismo d'azione del propranololo
Il nome chimico del propranololo è 1-[(1-metiletil)ammino]-3-(1-naftalenilossi)-2-propanolo. La sua formula chimica è C16H21NO2, e il suo peso molecolare è di circa 259.34 g/mol.
Il propranololo blocca i recettori β-adrenergici non selettivi portando alla vasocostrizione.
Impurezze e sintesi del propranololo
Le impurità del propranololo possono includere composti correlati, sostanze degradanti e impurità legate al processo che possono influenzarne l'efficacia e la sicurezza. Procedure analitiche come l'HPLC valutano e quantificano queste impurità. Le strategie di controllo includono il miglioramento della sintesi1 condizioni e le tecniche di purificazione possono aiutare a ridurre questi livelli di impurità nel farmaco.
Daicel Pharma fornisce un certificato di analisi (CoA) per gli standard di impurità di propranololo come R-propranololo, S-propranololo e Isopropranololo. Daicel Pharma gestisce un laboratorio analitico certificato cGMP che fornisce il certificato di autenticità, che include dati di caratterizzazione approfonditi tra cui 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC2. Su richiesta diamo ulteriori dettagli di caratterizzazione, come ad esempio 13C-DEPT. Il team di esperti di Daicel Pharma prepara le impurità del propranololo e i composti etichettati per analizzare il propranololo generico. Inoltre, forniamo Propranololo-D7 e 4-idrossi propranololo-D7 cloridrato, uno standard di propranololo marcato con deuterio per assistere la ricerca bioanalitica e gli studi di biodisponibilità/bioequivalenza (BA/BE).
Riferimenti
FAQ
Riferimenti
- Crowther, AF; Smith, LH, agenti bloccanti β-adrenergici. II. Propranololo e relativi 3-ammino-1-naftossi-2-propanoli, Journal of Medicinal Chemistry, Volume: 11, Numero: 5, Pagine: 1009-13, 1968
- Di Salle, E.; Panettiere, KM; Bareggi, SR; Watkins, WD; Chidsey, California; Frigerio, A.; Morselli, PL, Metodo gascromatografico sensibile per la determinazione del propranololo nel plasma umano, Journal of Chromatography, Volume: 84, Numero: 2, Pagine: 347-53, 1973
Domande frequenti
È sicuro usare il propranololo se sono presenti impurità?
La sicurezza dell'utilizzo del Propranololo dipende dalla natura e dalla concentrazione delle impurità presenti. Se i livelli di impurità rientrano nei limiti accettabili dalle autorità regolatorie, il farmaco è generalmente considerato sicuro.
Come si possono ridurre al minimo le impurità del propranololo durante la conservazione?
Il propranololo deve essere conservato secondo le precise istruzioni di sintesi per ridurre al minimo la formazione di impurità durante la conservazione. Il rispetto delle condizioni di conservazione consigliate aiuta a mantenere la stabilità del farmaco e riduce al minimo la formazione di impurità.
Come vengono rilevate le impurità del propranololo?
Le impurità nel propranololo vengono rilevate utilizzando varie tecniche analitiche, come la cromatografia liquida ad alte prestazioni (HPLC). Questi metodi possono identificare e quantificare accuratamente le impurità presenti nel farmaco.
Quali sono le condizioni di temperatura richieste per conservare le impurità del propranololo?
Le impurità di propranololo devono essere conservate a una temperatura ambiente regolata di 2-8°C o come specificato nel Certificato di analisi (CoA).
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