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Progesterone
Informazione generale
Impurità del progesterone e progesterone
Daicel Pharma offre standard di impurità del progesterone di alta qualità, 17α-metil-17-cheto-D-omo medrossiprogesterone, 17α-metil-17-cheto-D-omo medrossiprogesterone, 6-deidroprogesterone, progesterone impurità C e progesterone impurità D ed E, che è fondamentale nell'analisi della qualità, stabilità e sicurezza biologica del principio farmaceutico attivo Progesterone. Inoltre, Daicel Pharma offre la sintesi personalizzata delle impurità del progesterone e le consegna a livello globale.
Progesterone terapeutico [CAS: 57-83-0], una versione sintetica dell'ormone progesterone, previene l'ovulazione e la fecondazione in vari preparati contraccettivi. Inoltre, il progesterone induce cambiamenti nell’endometrio, diminuisce la contrattilità uterina durante la gravidanza e supporta il mantenimento della gravidanza.
Progesterone: uso e disponibilità commerciale
Il progesterone è disponibile in varie forme, comprese capsule gelatinizzate, gel vaginale, inserti vaginali, iniezioni e compresse contraccettive. Le capsule gelatinizzate prevengono l'iperplasia endometriale e trattano l'amenorrea secondaria. Il gel vaginale, disponibile in diverse concentrazioni, viene utilizzato nei trattamenti di riproduzione assistita e per l'amenorrea secondaria. Gli inserti vaginali supportano l'impianto dell'embrione e l'inizio della gravidanza. Le iniezioni servono per l'amenorrea e il sanguinamento uterino anomalo e le compresse di progesterone agiscono come contraccettivi. Alcuni marchi di Progesterone includono Crinone, Endometrin, Milprosa, Progestasert, ecc.
Struttura del progesterone e meccanismo d'azione
Il nome chimico del progesterone è Pregn-4-ene-3,20-dione. La sua formula chimica è C21H30O2, e il suo peso molecolare è di circa 314.5 g/mol.
Il progesterone si lega ai recettori del progesterone, portando all'attivazione della trascrizione attraverso interazioni con fattori di trascrizione. Esercita un'inibizione sugli estrogeni riducendo i recettori degli estrogeni e aumentando il metabolismo degli estrogeni.
Impurità e sintesi del progesterone
Durante la sintesi possono formarsi impurità1, purificazione e conservazione del progesterone. Possono derivare da varie fonti, come materiali di partenza, intermedi di reazione e prodotti di degradazione. Il controllo del profilo di impurità del progesterone è fondamentale per garantirne la sicurezza e l’efficacia.
Daicel Pharma offre un certificato di analisi (CoA) rilasciato da una struttura analitica conforme a cGMP per gli standard di impurità del progesterone come 17α-Methyl-17-Keto-D-Homo medroxyprogesterone, 17α-Methyl-17-Keto-D-Homo medroxyprogesterone, 6 -Deidroprogesterone, impurità C del progesterone e impurità D ed E del progesterone. Il CoA include dati di caratterizzazione completi, come 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC2. Forniamo anche 13C-DEPT. Alla consegna forniamo un rapporto di caratterizzazione completo. Daicel Pharma dispone della tecnologia e dell'esperienza per preparare qualsiasi impurità sconosciuta o prodotto di degradazione del progesterone.
Riferimenti
FAQ
Riferimenti
- Sundararaman, Padmanabhan; Djerassi, Carl, Una conveniente sintesi del progesterone dallo stigmasterolo, Journal of Organic Chemistry, Volume: 42, Numero: 22, Pagine: 3633-4, 1977
- Wyman, Erica; Sommerville, Ian F., Descrizione e valutazione di una tecnica semplice per la determinazione del progesterone plasmatico mediante cromatografia su strato sottile e gas-liquido, Steroidi, Volume: 12, Numero: 1, Pagine: 63-86, 1968
Domande frequenti
Come si possono rimuovere le impurità dal Progesterone?
Le impurità del progesterone possono essere rimosse dal progesterone attraverso vari metodi di purificazione, tra cui la ricristallizzazione, la cromatografia su colonna e l'estrazione con solvente.
Qual è l'impatto delle impurità del progesterone sulla stabilità del farmaco?
Le impurità del progesterone possono influenzare la stabilità del progesterone, portando alla sua degradazione e ad una ridotta efficacia.
Qual è l'impatto delle impurità del progesterone sulla durata di conservazione del farmaco?
Le impurità del progesterone possono ridurre la durata di conservazione del progesterone accelerando la degradazione del composto.
In che modo le impurità del progesterone possono influenzare la biodisponibilità del farmaco?
Le interazioni chimiche tra le impurità del progesterone e il principio attivo possono alterare la stabilità e la solubilità del progesterone, portando a una diminuzione della biodisponibilità e dell'efficacia del farmaco. Possono anche reagire con altri componenti della formulazione del farmaco, portando alla formazione di complessi insolubili che riducono l'assorbimento e la distribuzione.
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