Primachina
Informazione generale
Impurezze di primachina e primachina
Daicel Pharma offre standard di impurità di primachina, tra cui l'impurità di fosfato di primachina e (N3-(6-metossichinolin-8-Yl) pentano-1,3-diammina). La loro presenza può avere un impatto sull’efficacia, sulla qualità e sulla sicurezza della Primaquine. Daicel Pharma prepara su misura le impurità di primachina e le consegna a livello globale.
Primachina [CAS: 90-34-6] è un composto aminochinolinico che tratta la malaria e la polmonite da Pneumocystis, funzionando principalmente come agente antimalarico.
Primachina: uso e disponibilità commerciale
La primachina svolge un ruolo cruciale come agente antimalarico e previene le ricadute della malaria. Tra le 8-aminochinoline conosciute, la Primaquine tratta le forme extracellulari di malaria da infezioni causate dai parassiti P. vivax e P. ovale. Questo farmaco è disponibile sotto Avlon, ecc.
Struttura della primachina e meccanismo d'azione
Il nome chimico della Primachina è N4-(6-metossi-8-chinolinil)-1,4-pentandiamina. La sua formula chimica è C15H21N3O, e il suo peso molecolare è di circa 259.35 g/mol.
L’esatto meccanismo d’azione della primachina non è noto.
Impurezze e sintesi della primachina
Le impurità di primachina sono composti indesiderati presenti nelle formulazioni di primachina che possono formarsi durante il processo di sintesi1 o essere introdotti durante la produzione o lo stoccaggio. Possono compromettere la qualità, la sicurezza e l'efficacia di Primaquine. Di conseguenza, vengono messi in atto controlli rigorosi per identificare, caratterizzare e gestire le impurità entro intervalli consentiti.
Daicel Pharma offre un certificato di analisi (CoA) per gli standard di impurità di primachina, tra cui l'impurità di fosfato di primachina e (N3-(6-metossichinolina-8-Yl) pentano-1,3-diammina). La nostra struttura analitica, certificata secondo le attuali buone pratiche di fabbricazione (cGMP), fornisce un certificato di autenticità completo con dati di caratterizzazione dettagliati come 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC2. Su richiesta forniamo ulteriori dettagli di caratterizzazione come 13C-DEPT. Il nostro team esperto di Daicel Pharma è specializzato nella sintesi delle impurità della primachina.
Riferimenti
FAQ
Riferimenti
- Talati, SM; Latham, signor; Moore, EG; Hargreaves, GW; Blanton, C. DeWitt Jr., Sintesi di potenziali antimalarici: analoghi della primachina, Journal of Pharmaceutical Sciences, Volume: 59, Numero: 4, Pagine: 491-5, 1970
- Rajagopalan, TG; Anjaneyulu, B.; Shanbag, VD; Grewal, RS, Analisi gascromatografica a cattura di elettroni per la primachina nel sangue, Journal of Chromatography, Biomedical Applications Volume: 224, Numero: 2, Pagine: 265-73, 1981
Domande frequenti
È più probabile che le impurità della primachina siano presenti in formulazioni o forme di dosaggio specifiche?
La presenza di impurità nella Primaquine non è necessariamente limitata a formulazioni o forme di dosaggio specifiche, poiché dipende da vari fattori come i processi di produzione e le misure di controllo della qualità implementate dai diversi produttori.
Le impurità della primachina possono trasformarsi o degradarsi nel tempo, portando alla formazione di nuove impurità?
Sì, le impurità presenti nella primachina possono subire trasformazioni o degradazioni nel tempo, con conseguente potenziale formazione di nuove impurità.
Quali misure vengono adottate per garantire la qualità delle impurità di primachina durante lo stoccaggio e la distribuzione?
Per garantire la purezza e la qualità delle impurità di primachina durante lo stoccaggio e la distribuzione, vengono implementati materiali di imballaggio, condizioni di conservazione e processi di controllo qualità adeguati per prevenire la contaminazione e il degrado e mantenere l'integrità del prodotto.
Quali sono le condizioni di temperatura necessarie per conservare le impurità della primachina?
Le impurezze di primachina vengono conservate preferibilmente a una temperatura ambiente regolata di 2-8°C o come specificato sul Certificato di Analisi (CoA).
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