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Pregabalin
Informazione generale
Impurità di pregabalin e pregabalin
Daicel Pharma sintetizza impurità pregabalin di alta qualità, (S)-isopropil 2-idrossi-2-fenil-acetato, (R)-isopropil 2-idrossi-2-fenil-acetato, 3-(amminometil)-5-metiles-5-enoico acido, dimetil 3-isobutilpentandioato e altro, che sono cruciali nell'analisi della qualità, stabilità e sicurezza biologica del principio farmaceutico attivo Pregabalin. Inoltre, Daicel Pharma offre la sintesi personalizzata delle impurità di Pregabalin e le consegna a livello globale.
Pregabalin [CAS: 148553-50-8] è un derivato 3-isobutilico del neurotrasmettitore acido γ-amminobutirrico. Ha proprietà anticonvulsivanti. Il pregabalin aiuta a prevenire le convulsioni, riduce l'ansia e allevia il dolore. Tratta anche la neuropatia dolorosa e l'epilessia.
Pregabalin: uso e disponibilità commerciale
Il pregabalin tratta il dolore neuropatico e le convulsioni. È disponibile con i marchi LYRICA e LYRICA CR. Tratta il dolore neuropatico associato alla neuropatia periferica diabetica, alle lesioni del midollo spinale, alla nevralgia posterpetica e alla fibromialgia. Agisce anche come terapia aggiuntiva per le crisi parziali negli adulti affetti da epilessia.
Struttura e meccanismo d'azione del pregabalin
Il nome chimico del Pregabalin è acido (3S)-3-(amminometil)-5-metilesanoico. La sua formula chimica è C8H17NO2, e il suo peso molecolare è di circa 159.23 g/mol.
Pregabalin si lega al sito alfa2-delta dei canali del calcio presinaptici voltaggio-dipendenti nei tessuti del sistema nervoso centrale.
Impurità e sintesi del pregabalin
Durante la produzione possono formarsi impurità1, conservazione o utilizzo di Pregabalin. Includono sostanze correlate, solventi residui e prodotti di degradazione. Alcune di queste impurità possono essere tossiche e influire sulla qualità, sulla sicurezza e sull'efficacia del farmaco. Pertanto, è essenziale monitorare e controllare le impurità presenti nel Pregabalin attraverso metodi analitici e condizioni di conservazione adeguate.
Daicel offre un certificato di analisi (CoA) rilasciato da una struttura analitica conforme a cGMP per gli standard di impurità di pregabalin, (S)-isopropil 2-idrossi-2-fenil-acetato, (R)-isopropil 2-idrossi-2-fenil-acetato , acido 3-(amminometil)-5-metiles-5-enoico, dimetil 3-isobutilpentandioato e altro ancora. Il CoA include dati di caratterizzazione completi, come 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC2. Forniamo anche 13C-DEPT e CHN su richiesta. Forniamo un rapporto completo di caratterizzazione alla consegna. Daicel dispone della tecnologia e dell'esperienza per preparare qualsiasi impurità sconosciuta o prodotto di degradazione del Pregabalin.
Riferimenti
FAQ
Riferimenti
- Silverman, Richard B.; Andruszkiewicz, Ryszard; Yuen, Po Wai; Sobieray, Denis Martin; Franklin, Lloyd Charles; Schwindt, Mark Alan, Analoghi del GABA e dell'acido L-glutammico per il trattamento anticonvulsivante, Northwestern University, Stati Uniti, EP641330B1, 18 maggio 1993
- Windsor, Barbara L.; Radulovic, Louis L., Misurazione di un nuovo anticonvulsivante, l'acido (S)-3-(amminometil)-5-metilesanoico, nel plasma e nel latte mediante cromatografia liquida ad alte prestazioni, Journal of Chromatography B: Biomedical Sciences and Applications, Volume: 674, Numero: 1, Pagine: 143-8, 1995
Domande frequenti
Qual è il ruolo della profilazione delle impurità nella produzione di Pregabalin?
La profilazione delle impurità è essenziale per identificare e controllare le impurità presenti nel Pregabalin durante la produzione.
Come vengono identificate le impurità del Pregabalin?
Vari metodi analitici come la cromatografia liquida ad alte prestazioni (HPLC), la cromatografia liquida-spettroscopia di massa (LC-MS), ecc., aiutano a identificare le impurità nel Pregabalin.
Quale solvente aiuta nell'analisi delle impurità di Pregabalin?
Il metanolo o acetonitrile è il solvente utilizzato per analizzare molte impurità presenti nel Pregabalin.
Quali sono le condizioni di temperatura richieste per conservare le impurità di Pregabalin?
Le impurità di pregabalin vengono conservate a una temperatura ambiente controllata compresa tra 2 e 8 ⁰C o come indicato sul Certificato di Analisi (CoA).
Nota: i prodotti protetti da brevetti validi di un produttore non sono offerti in vendita nei paesi che dispongono di protezione brevettuale. La vendita di tali prodotti costituisce una violazione di brevetto e la relativa responsabilità è a rischio dell'acquirente.