Pramipexolo
Informazione generale
Impurezze di pramipexolo e pramipexolo
Daicel Pharma sintetizza impurità di pramipexolo di alta qualità, Pramipexole Dimer, Pramipexole dimer- I, Pramipexole dimer- II, Pramipexole impurità 29, Pramipexole impurità E (BP) e il composto D correlato a pramipexole, che sono cruciali nell'analisi della qualità, stabilità e sicurezza biologica del principio attivo farmaceutico Pramipexolo. Inoltre, Daicel Pharma offre la sintesi personalizzata delle impurità di Pramipexolo e le consegna a livello globale.
Pramipexolo [CAS: 104632-26-0] è un medicinale che stimola i recettori della dopamina. Tratta il morbo di Parkinson e la sindrome delle gambe senza riposo. Appartiene alla classe dei farmaci antiparkinsoniani.
Pramipexolo: uso e disponibilità commerciale
Il pramipexolo è un agonista dopaminergico non derivato dall'ergot che tratta il morbo di Parkinson e la sindrome delle gambe senza riposo. Può essere utilizzato come monoterapia o come farmaco aggiuntivo ad altri agenti di prima linea per la malattia di Parkinson. Pramipexolo è in fase di ricerca per il trattamento della depressione bipolare, della depressione resistente al trattamento, ecc. Pramipexolo è disponibile con marchi come Mirapex, Pramipexole Diidrocloride e Mirapex Er.
Struttura e meccanismo d'azione del pramipexolo 
Il nome chimico del Pramipexolo è (6S)-4,5,6,7-Tetraidro-N6-propil-2,6-benzotiazoldiammina. La sua formula chimica è C10H17N3S, e il suo peso molecolare è di circa 211.33 g/mol.
Il pramipexolo ha attività intrinseca nella sottofamiglia D2 dei recettori della dopamina. È un agonista della dopamina non ergot con una maggiore affinità di legame con il sottotipo del recettore D3.
Impurezze e sintesi di pramipexolo
Durante la sintesi si formano impurità di pramipexolo1,2, purificazione o conservazione del farmaco. Queste impurità possono includere prodotti di ossidazione, sostanze degradanti derivanti dall'esposizione alla luce o all'umidità e solventi residui del processo di purificazione. La formazione di queste impurità può influenzare l'efficacia e la sicurezza del farmaco e pertanto i loro livelli devono essere attentamente monitorati e controllati durante la produzione e lo stoccaggio.
Daicel offre un certificato di analisi (CoA) rilasciato da una struttura analitica conforme alle cGMP per gli standard di impurità di Pramipexole, Pramipexole Dimer, Pramipexole dimer- I, Pramipexole dimer- II, Pramipexole impurity 29, Pramipexole impurity E (BP) e il composto D correlato a Pramipexole. Il CoA include dati di caratterizzazione completi, come 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC3. Forniamo anche 13C-DEPT e CHN su richiesta. Forniamo un rapporto completo di caratterizzazione alla consegna. Daicel dispone della tecnologia e dell'esperienza per preparare qualsiasi impurità o prodotto di degradazione sconosciuto del Pramipexolo.
Riferimenti
FAQ
Riferimenti
- Griss, Gerhart; Schneider, Claus; Hurnaus, Rodolfo; Kobinger, Walter; Pichler, Ludwig; Bauer, Rodolfo; Mierau, Gioacchino; Hinzen, Dieter; Schingnitz, Guenter, Tetraidro-benztiazoli, la loro preparazione e il loro uso come prodotti intermedi o come prodotti farmaceutici, Thomae, Dr. Karl, GmbH, Repubblica federale di Germania, US4731374A, 15 marzo 1988
- Schneider, Claus S.; Mierau, Joachim, Agonisti degli autorecettori della dopamina: risoluzione e attività farmacologica del 2,6-diamminotetraidrobenzotiazolo e di un analogo aminotiazolico dell'apomorfina, Journal of Medicinal Chemistry, Volume: 30, Numero: 3, Pagine: 494-8, 1987
- Bharathi, D. Vijaya; Hotha, Kishore Kumar; Sagar, PV Vidya; Kumar, S. Sirish; Naidu, A.; Mullangi, Ramesh, Sviluppo e validazione di un metodo LC-MS/MS sensibile con ionizzazione elettrospray per la quantificazione del pramipexolo nel plasma umano: applicazione a uno studio clinico di farmacocinetica, Cromatografia biomedica, Volume: 23, Numero: 2, Pagine: 212-218 , 2009
Domande frequenti
Come si possono ridurre al minimo le impurità presenti nel Pramipexolo?
Le impurità presenti in Pramipexolo sono ridotte al minimo utilizzando materiali di partenza, reagenti e solventi di alta qualità e perfezionando il processo di produzione. Inoltre, è fondamentale mantenere condizioni di conservazione adeguate per prevenire la formazione di impurità.
Le impurità presenti nel Pramipexolo possono influenzarne la biodisponibilità?
Le impurità presenti in Pramipexolo ne influenzano la biodisponibilità alterandone la farmacocinetica. Ad esempio, poche impurità vengono assorbite più facilmente dall’organismo rispetto all’API, portando a un cambiamento nella concentrazione e nell’efficacia del farmaco.
Quale solvente aiuta nell'analisi delle impurità di Pramipexolo?
Il metanolo è il solvente utilizzato per analizzare molte impurità di Pramipexolo.
Quali sono le condizioni di temperatura richieste per conservare le impurità di Pramipexolo?
Le impurità di pramipexolo vengono conservate a una temperatura ambiente controllata compresa tra 2 e 8 ⁰C o come indicato sul Certificato di Analisi (CoA).
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