pirfenidone
Informazione generale
Impurezze di pirfenidone e pirfenidone
Daicel Pharma offre standard di impurità di Pirfenidone come Pirfenidone PIRRC-11, Pirfenidone EP Impurity A, Pirfenidone EP Impurity B e 2 Hydroxy-5-methylpyridine-N-Oxide. La loro presenza può influenzare l'efficacia, la stabilità e la sicurezza del Pirfenidone. Daicel Pharma è in grado di sintetizzare impurità personalizzate di pirfenidone seguendo gli standard e le normative globali, consegnandole in tutto il mondo.
pirfenidone [CAS: 53179-13-8] è un derivato del piridinone e un farmaco antinfiammatorio per il trattamento della fibrosi polmonare idiopatica. Funziona come un medicinale antinfiammatorio non narcotico, analgesico, antipiretico e non steroideo.
Pirfenidone: uso e disponibilità commerciale
Il pirfenidone tratta la fibrosi polmonare idiopatica (IPF), un tipo cronico e progressivo di polmonite interstiziale. Questo farmaco è disponibile con il nome commerciale di Esbriet.
Struttura e meccanismo d'azione del pirfenidone
Il nome chimico del Pirfenidone è 5-Metil-1-fenil-2(1H)-piridinone. La sua formula chimica è C12H11NO, e il suo peso molecolare è di circa 185.22 g/mol.
Il meccanismo d'azione del pirfenidone non è noto.
Impurezze e sintesi di pirfenidone
Il pirfenidone è un farmaco per il trattamento della fibrosi. Durante la produzione e la conservazione del farmaco possono formarsi o essere introdotte impurità, compromettendone la qualità, l'efficacia e la sicurezza. Sintesi del pirfenidone1 comprende diversi processi e potrebbero formarsi impurità in qualsiasi momento. Le sostanze chimiche correlate, gli ingredienti iniziali rimanenti, i sottoprodotti della reazione e i prodotti di degradazione sono tipi di impurità del pirfenidone.
Daicel fornisce un certificato di analisi (CoA) degli standard di impurità del pirfenidone, tra cui Pirfenidone PIRRC-11, Pirfenidone EP Impurity A, Pirfenidone EP Impurity B e 2 Hydroxy-5-methylpyridine-N-Oxide. Daicel Pharma, con la sua struttura analitica certificata secondo le attuali buone pratiche di fabbricazione (cGMP), offre un certificato di analisi (CoA) completo che fornisce informazioni dettagliate sulla caratterizzazione, tra cui 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC2. Inoltre, su richiesta, Daicel Pharma può fornire ulteriori dettagli di caratterizzazione come 13C-DEPT. Abbiamo le capacità tecniche per sintetizzare le impurità del pirfenidone e i composti marcati per facilitare la valutazione del pirfenidone generico. Inoltre, Daicel Pharma offre Pirfenidone-D3, uno standard di pirfenidone marcato con deuterio, per studi bioanalitici e ricerche sulla biodisponibilità/bioequivalenza (BA/BE).
Riferimenti
FAQ
Riferimenti
- Gadekar, Shreekrishna M., Piridone N-sostituito e metodo generale per la preparazione dei piridoni, Affiliated Medical Research, Inc., Stati Uniti, US3839346A, 1 ottobre 1974
- Shi, Shaojun; Wu, Jianhong; Wu, giugno; Zeng, Fandian, Sviluppo e validazione di un metodo LC migliorato per la determinazione simultanea del pirfenidone e del suo metabolita dell'acido carbossilico nel plasma umano, cromatografia, volume: 69, numero: 5-6, pagine: 459-463, 2009
Domande frequenti
Con quale efficacia è possibile rimuovere le impurità del pirfenidone?
Rigorose tecniche di purificazione aiutano a ridurre significativamente le impurità del pirfenidone e a garantirne la qualità.
Qual è il significato dell'analisi delle impurità del pirfenidone?
L'analisi delle impurità del pirfenidone verifica la purezza, la sicurezza e l'efficacia del farmaco nel trattamento delle malattie polmonari e della fibrosi.
Come vengono sintetizzate le impurità del pirfenidone?
Il processo sintetico delle impurità del pirfenidone prevede reazioni e metodi chimici specifici durante la produzione del farmaco.
Quali sono le condizioni di temperatura richieste per conservare le impurità di Pirfenidone?
Le impurità di pirfenidone dovrebbero idealmente essere conservate a una temperatura ambiente controllata di 2-8°C o come descritto nel Certificato di Analisi (CoA).
Nota: i prodotti protetti da brevetti validi di un produttore non sono offerti in vendita nei paesi che dispongono di protezione brevettuale. La vendita di tali prodotti costituisce una violazione di brevetto e la relativa responsabilità è a rischio dell'acquirente.