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fitonadione
Informazione generale
Impurità di fitonadione e fitonadione
Daicel Pharma è in grado di offrire standard di impurità di Phytonadione come Phytonadione Impurity B, Phytonadione Impurity A, Phytonadione Diol Impurity, Phytonadione Diol Impurity-1 e altro ancora. L'efficacia, la stabilità e la sicurezza del fitonadione sono influenzate dalle impurità. Daicel Pharma è in grado di sintetizzare impurità di fitonadione personalizzate secondo gli standard e le normative globali e con consegna in tutto il mondo.
fitonadione [CAS: 84-80-0] appartiene alla classe dei fillochinoni. Funziona come cofattore, come metabolita vegetale e come metabolita umano. È la vitamina K e un membro del fillochinone.
Fitonadione: uso e disponibilità commerciale
Il fillochinone orale tratta la carenza di protrombina. Tratta anche l'ipoprotrombinemia. Il fillochinone parenterale (somministrato per via endovenosa, intramuscolare o sottocutanea) tratta i disturbi della coagulazione causati da carenze nella produzione dei fattori della coagulazione II, VII, IX e X dovute a carenza di vitamina K o qualsiasi interferenza con l'attività della vitamina K. Questo medicinale è disponibile con marchi come Aquamephyton, Konakion, Mephyton, Vitamin K1 e Vitaped.
Struttura del fitonadione e meccanismo d'azione
Il nome chimico del fitonadione è 2-Metil-3-[(2E,7R,11R)-3,7,11,15-tetrametil-2-esadecen-1-il]-1,4-naftalenedione. La sua formula chimica è C31H46O2 e il suo peso molecolare è di circa 450.7 g/mol.
Il fitonadione è necessario per la formazione del protrombinogeno e di altri fattori della coagulazione del sangue nel fegato.
Impurezze e sintesi del fitonadione
Le impurità di fitonadione si riferiscono a sostanze o contaminanti non intenzionali presenti nel fitonadione1, una forma sintetica di vitamina K. Queste impurità possono influire sull'efficacia, sulla stabilità e sulla sicurezza del prodotto.
Daicel Pharma fornisce un certificato di analisi (CoA) per vari standard di impurità di fitonadione, tra cui fitonadione impurità B, fitonadione impurità A, fitonadione diolo impurità, fitonadione diolo impurità-1 e altro ancora. La nostra struttura analitica, certificata cGMP, rilascia un certificato di autenticità completo e informazioni dettagliate sulla caratterizzazione come 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC2. Ulteriori dettagli di caratterizzazione, come 13C-DEPT, possono essere forniti su richiesta. Daicel Pharma è qualificata per fornire impurità di fitonadione e composti etichettati per valutare l'efficacia del fitonadione generico. Offriamo Cis-Fitonadione-D7, Fitonadione-D7 (miscela di Cis e Trans) e Tran-Fitonadione-D7 altamente puri, standard di fitonadione marcato con deuterio, essenziale per la ricerca bioanalitica e gli studi di biodisponibilità/bioequivalenza (BA/BE).
Riferimenti
FAQ
Riferimenti
- Isler, Otto; Doebel, Karl, Sintesi della vitamina K1 utilizzando catalizzatori al trifluoruro di boro, Hoffmann-La Roche Inc., US2683176A, 6 luglio 1954
- Horn, George B., Determinazione del fitonadione nelle diete elementari mediante spettrofotodensitometria TLC, Journal of Pharmaceutical Sciences, Volume: 67, Numero: 6, Pagine: 834-6, 1978
Domande frequenti
È possibile rimuovere le impurità del fitonadione?
La rimozione completa delle impurità di fitonadione è ottenibile attraverso adeguati processi di purificazione e misure di controllo della qualità.
Esistono linee guida normative per le impurità di fitonadione?
Sì, esistono linee guida normative per le impurità di fitonadione.
Quali passaggi riducono al minimo le impurità del fitonadione?
I produttori farmaceutici adottano diverse misure per ridurre al minimo le impurità nel fitonadione. Questi includono l’impiego di buone pratiche di fabbricazione (GMP), l’utilizzo di materie prime di alta qualità, l’ottimizzazione dei processi di preparazione, l’implementazione di adeguate procedure di stoccaggio e manipolazione e la conduzione di test e monitoraggi regolari per garantire la qualità e la purezza del prodotto.
Quali sono le condizioni di temperatura richieste per conservare le impurità di fitonadione?
Le impurità di fitonadione vengono conservate a una temperatura ambiente regolata di 2-8°C o come specificato nel Certificato di analisi (CoA).
Nota: i prodotti protetti da brevetti validi di un produttore non sono offerti in vendita nei paesi che dispongono di protezione brevettuale. La vendita di tali prodotti costituisce una violazione di brevetto e la relativa responsabilità è a rischio dell'acquirente.