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Pemetrexed
Riferimenti
FAQ
Riferimenti
- Taylor, Edward C.; Kuhnt, Dietmar G.; Shih, Chuan; Grindey, Gerald B., derivati dell'acido N-(pirrolo[2,3-d]pirimidin-3-ilacil)-glutammico, Università di Princeton, Stati Uniti, EP432677B1, 6 marzo 1996
- Rivory, Laurent P.; Clarke, Stephen J.; Boyer, Michael; Bishop, James F., Analisi altamente sensibile dell'antifolato pemeterxed sodico, un nuovo agente cancerogeno, nel plasma e nelle urine umani mediante cromatografia liquida ad alte prestazioni, Journal of Chromatography B: Biomedical Sciences and Applications, Volume: 765, Numero: 2, Pagine: 135-140, 2001
Domande frequenti
Come vengono affrontate le potenziali impurezze del Pemeterxed durante lo sviluppo e la validazione dei metodi analitici?
Durante lo sviluppo e la validazione dei metodi analitici, le potenziali impurezze presenti nel Pemeterxed valutano la specificità, la sensibilità e la selettività per garantire l'accurata identificazione, quantificazione e controllo delle impurezze seguendo le linee guida e gli standard normativi.
Le impurità del Pemeterxed possono influenzare la stabilità o la durata di conservazione del farmaco?
La stabilità e la durata di conservazione del Pemeterxed potrebbero essere influenzate da impurità, che potrebbero eventualmente influenzare l'efficacia e l'affidabilità del farmaco.
Come vengono registrate e supportate le impurità del Pemeterxed nelle specifiche del farmaco?
Le impurità di Pemeterxed vengono registrate e supportate nelle specifiche del farmaco attraverso test analitici completi, dati di validazione e documentazione di profili di impurità, limiti e misure di controllo per garantire la conformità con le linee guida normative.
Quali sono le condizioni di temperatura richieste per conservare le impurità del Pemeterxed?
Le impurità di Pemeterxed vengono conservate a una temperatura ambiente regolata di 2-8°C o come specificato sul Certificato di Analisi (CoA).
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