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Ossitocina
Informazione generale
Impurità di ossitocina e ossitocina
Daicel Pharma sintetizza impurità di ossitocina di alta qualità, [Ala (3-CN) 5] ossitocina, Ac ossitocina, anti dimero parallelo ossitocina, Asp 5-ossitocina, D-Asn 5-ossitocina, Glu 4-ossitocina, Leu 3-ossitocina, acido ossitocico e il dimero parallelo ossitocina che aiutano nell'analisi della qualità, della stabilità e della sicurezza biologica dell'ossitocina. Offriamo anche la sintesi personalizzata delle impurità dell'ossitocina e la forniamo in tutto il mondo.
Ossitocina [CAS: 50-56-6] è il principale ormone della ghiandola pituitaria che contrae l'utero ed espelle il latte1, che è composto da nove aminoacidi. Svolge un ruolo cruciale in vari processi fisiologici, tra cui la stimolazione del parto e dell'allattamento. Tuttavia, influenza anche altri processi fisiologici vitali come le funzioni metaboliche e cardiovascolari, il comportamento materno e sessuale e la cognizione sociale.
Ossitocina: uso e disponibilità commerciale
L'ossitocina viene somministrata durante il periodo antepartum per avviare o migliorare le contrazioni uterine, in particolare in situazioni in cui il benessere fetale o materno è un problema. Inoltre, l'ossitocina può essere utilizzata per aumentare il travaglio in alcuni casi di inerzia uterina e come terapia supplementare nella gestione dell'aborto incompleto o inevitabile. Nel periodo postpartum, l'ossitocina può aiutare a stimolare le contrazioni durante la terza fase del travaglio e a gestire il sanguinamento o l'emorragia postpartum. Inoltre, l’ossitocina è oggetto di studio clinico per il disturbo dello spettro autistico e l’osteoartrite.
L'ossitocina viene somministrata tramite iniezione endovenosa o iniezione intramuscolare. È disponibile con vari marchi, tra cui Pitocin e Syntocinon. È uno dei tredici farmaci salvavita prioritari elencati dalla Commissione delle Nazioni Unite sui prodotti salvavita per donne e bambini2. 
Struttura e meccanismo d'azione dell'ossitocina
La formula chimica dell'ossitocina è C43H66N12O12S2, e il suo peso molecolare è 1007.19 g/mol.
L'ossitocina sintetica provoca la stessa risposta farmacologica dell'ossitocina naturale. La quantità di ossitocina necessaria per la stimolazione del travaglio può essere prevista in base alla dilatazione cervicale, alla parità e all'età gestazionale. L'ossitocina agisce aumentando la permeabilità al sodio delle miofibrille uterine e porta alla stimolazione indiretta della muscolatura liscia uterina. L'utero risponde maggiormente all'ossitocina quando i livelli di estrogeni sono elevati e la lunga durata della gravidanza.
Impurità e sintesi dell'ossitocina
Durante il processo di sintesi o purificazione dell'ossitocina possono formarsi impurità. Queste impurità includono catene peptidiche incomplete, peptidi modificati e solventi o reagenti residui, che possono rappresentare un problema per la sicurezza del paziente, in particolare nel caso di impurezze tossiche o immunogeniche.
In Daicel, forniamo un certificato di analisi (CoA) da una struttura analitica conforme a cGMP per gli standard di impurità di ossitocina, [Ala (3-CN) 5] ossitocina, Ac ossitocina, anti dimero parallelo ossitocina, Asp 5-ossitocina, D- Asn 5-ossitocina, Glu 4-ossitocina, Leu 3-ossitocina, acido ossitocico e dimero parallelo ossitocina, insieme a dati di caratterizzazione completi tra cui 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e HPLC3. Su richiesta forniamo 13C-DEPT e CHN. Inoltre, forniamo un rapporto di caratterizzazione completo al momento della consegna. Daicel offre standard di ossitocina marcati con isotopi altamente puri nella ricerca bioanalitica e negli studi BA/BE con dati isotopici nel CoA.
Riferimenti
FAQ
Riferimenti
- Vincent du Vigneaud, Charlotte Ressler, John M. Swan, Carleton W. Roberts e Panayotis G. Katsoyannis, "La sintesi dell'ossitocina" Sono. Chimica. Soc.1954, 76, 12, 3115-3121, 98,1954
- Ossitocina-Organizzazione Mondiale della Sanità
- Frei, RW; Michel, L.; Santi, W; “Derivalizzazione della fluorescenza post-colonna dei peptidi. Problemi e potenzialità della cromatografia liquida ad alte prestazioni”; Giornale di cromatografia, volume: 126, pagine: 665-77,1976
Domande frequenti
Quali sono le impurità più comuni dell'ossitocina?
Le impurità più comuni possono includere Asp-5-ossitocina, des amino-ossitocina e ossitocina ossidata. Le impurità specifiche presenti possono variare a seconda del processo di produzione e di altri fattori.
Quali sono i metodi utilizzati per identificare le impurità dell'ossitocina?
I metodi utilizzati per identificare le impurità dell'ossitocina includono la cromatografia liquida ad alte prestazioni (HPLC) e la spettrometria di massa con cromatografia liquida (LC-MS).
In che modo le impurità dell'ossitocina possono influire sugli studi clinici e sull'approvazione dei farmaci?
Le impurità dell'ossitocina possono avere un impatto sugli studi clinici e sull'approvazione dei farmaci influenzando la sicurezza e l'efficacia del prodotto. Inoltre, le autorità di regolamentazione potrebbero aver bisogno di ulteriori test o dati per dimostrare la sicurezza e la qualità del prodotto.
Le impurità dell'ossitocina possono essere rimosse dal farmaco?
Le impurità dell'ossitocina vengono rimosse dal farmaco utilizzando tecniche di purificazione, come la cromatografia liquida ad alte prestazioni a fase inversa. Tuttavia è ideale per ridurre al minimo la formazione di impurità durante il processo di lavorazione.
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