oseltamivir

Informazione generale

Impurità di oseltamivir e oseltamivir

Daicel Pharma sintetizza isomeri chirali dell'oseltamivir di alta qualità, (3R,4R,5R)-oseltamivir cloridrato, (3R,4S,5R)-oseltamivir cloridrato, (3S,4S,5S)-oseltamivir cloridrato, (3S,4R,5S)-oseltamivir cloridrato, (3S,4R,5R)-oseltamivir cloridrato, (3S,4S,5R)-oseltamivir cloridrato (3R,4S,5S)-oseltamivir cloridrato. E altre impurità come 1,2-diidro-oseltamivir, acido carbossilico oseltamivir e altro, che sono cruciali nell'analisi della qualità, stabilità e sicurezza biologica del principio farmaceutico attivo Oseltamivir. Inoltre, Daicel Pharma offre la sintesi personalizzata delle impurità di oseltamivir e le consegna a livello globale.

oseltamivir [CAS: 196618-13-0] è un profarmaco antivirale sintetico convertito nella sua forma attiva nel fegato per il trattamento e la prevenzione dell'influenza A e B. È un estere del cicloesene carbossilato derivato dall'acido oseltamivir, che rallenta la diffusione del virus dell'influenza.

Oseltamivir: uso e disponibilità commerciale  

L'oseltamivir è un medicinale che tratta i casi acuti e non complicati di influenza A o B in pazienti che presentano sintomi per non più di due giorni. È disponibile con i nomi commerciali Oseltamivir Phosphate e Tamiflu.

Struttura e meccanismo d'azione dell'oseltamivir

Il nome chimico dell'oseltamivir è estere etilico dell'acido (3R,4R,5S)-4-acetilammino-5-ammino-3(1-etilpropossi)-1-cicloesene-1-carbossilico. La sua formula chimica è C₁₆H₂₈N₂O₄, e il suo peso molecolare è di circa 312.40 g/mol.

L’oseltamivir inibisce la neuraminidasi del virus dell’influenza alterando l’aggregazione e il rilascio delle particelle virali. È un profarmaco estere etilico che necessita dell'idrolisi dell'estere per la conversione in oseltamivir carbossilato, la sua forma attiva.

Impurezze e sintesi di oseltamivir

Durante il processo di sintesi si formano impurità di oseltamivir¹ o conservazione del farmaco. conservazione del farmaco. Sono correlati all'idrolisi, all'ossidazione e ai materiali di partenza o ai reagenti utilizzati nel processo. Queste impurità possono influenzare la potenza e la sicurezza del farmaco, quindi i loro livelli necessitano di monitoraggio e controllo per garantire la qualità del prodotto finale.

Daicel offre un certificato di analisi (CoA) rilasciato da una struttura analitica conforme alle cGMP per gli standard di impurità di oseltamivir isomeri chirali di oseltamivir di alta qualità, (3R,4R,5R)- oseltamivir cloridrato, (3R,4S,5R)- oseltamivir cloridrato, ( 3S,4S,5S)-oseltamivir cloridrato, (3S,4R,5S)-oseltamivir cloridrato, (3S,4R,5R)-oseltamivir cloridrato, (3S,4S,5R)-oseltamivir cloridrato (3R,4S,5S)- Oseltamivir cloridrato. E altre impurità come 1,2-diidro-oseltamivir, acido carbossilico oseltamivir e altro ancora. Il CoA include dati di caratterizzazione completi, come 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC². Forniamo anche 13C-DEPT e CHN su richiesta. Forniamo un rapporto completo di caratterizzazione alla consegna.

Daicel dispone della tecnologia e dell'esperienza per preparare qualsiasi impurità sconosciuta o prodotto di degradazione dell'oseltamivir. Forniamo anche composti etichettati per quantificare l'efficacia dell'oseltamivir generico. Daicel offre Oseltamivir -D5, Oseltamivir acido carbossilico – D3 HCl e Oseltamivir cloridrato-D3, composti di oseltamivir marcati con deuterio utilizzati nella ricerca bioanalitica, come gli studi BA/BE.