Ormeloxifene
Informazione generale
Impurezze di ormeloxifene e ormeloxifene
Daicel Pharma offre standard di impurità Ormeloxifene, tra cui 7-desmetil impurità e CIS CENTCHROMAN HCl. Determinano la qualità, la stabilità e la sicurezza dell'Ormeloxifene, un ingrediente farmaceutico attivo (API). Daicel Pharma può sintetizzare impurità personalizzate di ormeloxifene e distribuirle in tutto il mondo.
Ormeloxifene [CAS: 31477-60-8] è un farmaco contraccettivo non steroideo per antiestrogeni selettivi che
gestisce il sanguinamento uterino disfunzionale.
Ormeloxifene: uso e disponibilità commerciale
L'ormeloxifene è un farmaco non steroideo che inibisce selettivamente gli estrogeni. Blocca efficacemente gli estrogeni e tratta la mastalgia e molti piccoli fibroadenomi. È disponibile con il nome commerciale Centchroman.
Struttura e meccanismo d'azione dell'ormeloxifene 
Il nome chimico dell'Ormeloxifene è rel-1-[2-[4-[(3R,4R)-3,4-Diidro-7-metossi-2,2-dimetil-3-fenil-2H-1-benzopiran-4 -il]fenossi]etil]pirrolidina. La sua formula chimica è C30H35NO3, e il suo peso molecolare è di circa 459.6 g/mol.
L'ormeloxifene previene l'impianto dell'embrione e la ricettività endometriale.
Impurezze e sintesi dell'ormeloxifene
L'ormeloxifene è un modulatore selettivo del recettore degli estrogeni (SERM) utilizzato come contraccettivo per il trattamento del sanguinamento uterino anomalo. Durante la sintesi1 dell'Ormeloxifene, le impurità si formano attraverso vari processi. Possono derivare da reazioni incomplete, reazioni collaterali o contaminanti nei materiali di partenza o nei reagenti. Inoltre, durante la conservazione o la degradazione dell'Ormeloxifene possono formarsi impurità.
Daicel Pharma offre un certificato di analisi (CoA) per gli standard di impurità dell'ormeloxifene, tra cui 7-desmetil impurità e CIS CENTCHROMAN HCl. Il nostro CoA proviene da una struttura analitica certificata cGMP e contiene informazioni complete sulla caratterizzazione come 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC. Ulteriori informazioni sulla caratterizzazione, incluso 13C-DEPT, possono essere fornite su richiesta. Presso Daicel Pharma, il nostro team di esperti è specializzato nella sintesi delle impurità di Ormeloxifene.
Riferimenti
FAQ
Riferimenti
- Bolger, James W., Processo per la preparazione di 3,4-(difenil)cromani sostituiti, Rexall Drug and Chemical Co., US3822287A, 2 luglio 1974
- Shivaraj, Anusha; Battula, Shireesha, Sviluppo del metodo e validazione del metodo RP-HPLC per la stima dell'Ormeloxifene, International Journal of Applied Pharmaceutical Sciences and Research, Volume: 2, Numero: 3, Pagine: 78-82, Journal, 2017
Domande frequenti
È possibile rimuovere le impurità dell'Ormeloxifene?
È difficile rimuovere tutte le impurità nell'Ormeloxifene. Tuttavia, le misure aiutano a ridurre al minimo i livelli di impurità durante il processo di preparazione e a garantire che rientrino nei limiti accettabili definiti dalle autorità di regolamentazione.
Qual è il significato dell'analisi delle impurità dell'Ormeloxifene?
L'analisi delle impurità di Ormeloxifene è importante per garantire la sicurezza, l'efficacia e la qualità del farmaco identificando, quantificando e controllando le sostanze indesiderate che potrebbero avere effetti tossici o avversi sui pazienti o interferire con l'azione terapeutica desiderata dell'Ormeloxifene.
Come vengono sintetizzate le impurità dell'Ormeloxifene?
Le impurità dell'ormeloxifene vengono sintetizzate attraverso vari meccanismi durante la preparazione, comprese reazioni incomplete, reazioni collaterali e la loro presenza nei materiali di partenza o nei reagenti.
Quali sono le condizioni di temperatura richieste per conservare le impurità di Ormeloxifene?
Le impurità di ormeloxifene vengono conservate a una temperatura ambiente regolata di 2-8°C o come specificato nel Certificato di analisi (CoA).
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