Ondansetron
Informazione generale
Impurità di Ondansetron e Ondansetron
Daicel Pharma offre impurità di Ondansetron che coinvolgono Ondansetron Impurity-C, Ondansetron Impurity-G, Ondansetron Impurity-H, Ondansetron Impurity-I, Ondansetron Related Compound A, Ondansetron Related Compound - D. Queste impurità hanno un ruolo nel determinare la qualità, la stabilità e la sicurezza di Ondansetron, un componente farmaceuticamente attivo. Daicel Pharma è in grado di sintetizzare le impurità dell'Ondansetron e di distribuirle in tutto il mondo.
Ondansetron [CAS: 99614-02-5] funziona come un antagonista della serotonina di tipo 3 per il trattamento della nausea e del vomito.
Ondansetron: uso e disponibilità commerciale
L'ondansetrone riduce la nausea e il vomito causati dal trattamento emetogeno del cancro, dalle cure postoperatorie e dalle radiazioni. Aiuta ad alleviare la nausea e il vomito postoperatori. L'ondansetron è un farmaco frequentemente utilizzato per bambini e adolescenti a seguito di traumi cranici e commozioni cerebrali. L'ondansetron è disponibile in diverse forme di dosaggio, comprese pillole orali, compresse disintegranti e iniettabili. È ampiamente disponibile in commercio con diversi marchi, Zofran e Zuplenz.
Struttura e meccanismo d'azione dell'ondansetron
Il nome chimico dell'Ondansetron è 1,2,3,9-Tetraidro-9-metil-3-[(2-metil-1H-imidazol-1-il)metil]-4H-carbazol-4-one. La sua formula chimica è C18H19N3O, e il suo peso molecolare è di circa 293.4 g/mol.
Il suo meccanismo d'azione non è noto.
Impurità e sintesi dell'ondansetron
Durante la sintesi delle impurità dell'Ondansetron, un farmaco comunemente usato per prevenire nausea e vomito, si possono formare impurità. Queste impurità possono derivare da reazioni incomplete, reazioni collaterali indesiderate o contaminanti nei materiali di partenza o nei reagenti. La sintesi1 di Ondansetron prevede più passaggi, inclusa la reazione di vari intermedi per formare il prodotto finale.
Daicel fornisce un certificato di analisi (CoA) degli standard di impurità dell'ondansetron come Ondansetron impurity-C, Ondansetron Impurity-G, Ondansetron Impurity-H, Ondansetron Impurity-I, Ondansetron Related Compound A e Ondansetron Related Compound – D. Daicel fornisce un Certificato di analisi (CoA) da una struttura analitica certificata cGMP per le impurità di ondansetron. Il nostro certificato di autenticità contiene ampie informazioni sulla caratterizzazione, tra cui 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC2. Su richiesta forniamo ulteriori informazioni sulla caratterizzazione, incluso 13C-DEPT. I nostri specialisti forniscono l'Ondansetron D3 estremamente puro, l'Ondansetron 13CD3, gli standard di Ondansetron marcati con deuterazione necessari per la ricerca bioanalitica e gli studi di biodisponibilità/bioequivalenza (BA/BE).
Riferimenti
FAQ
Riferimenti
- Coates, Ian Harold; Campana, James Angus; Humber, David Cedric; Ewan, George Blanch, 3-Imidazolylmethyl-1,2,3,9-Tetraidro-4H-Carbazol-4-One Derivatives, Glaxo Group Ltd., Regno Unito, GB2153821B, 29 agosto 1985
- Venkateshwaran, TG; Stewart, JT; King, DT, determinazioni HPLC dell'ondansetron con farmaci selezionati nell'iniezione di cloruro di sodio allo 0.9% USP, Journal of Liquid Chromatography & Related Technologies, Volume: 19, Numero: 20, Pagine: 3355-3367, 1996
Domande frequenti
È possibile eliminare le impurità presenti nell'Ondansetron?
Per qualsiasi prodotto farmaceutico, compreso l'Ondansetron, è difficile rimuovere tutti i contaminanti. Tuttavia, i produttori riducono le impurità utilizzando procedure di sintesi migliorate, metodi di purificazione e un rigoroso controllo di qualità. I livelli di impurità devono essere inferiori ai limiti consentiti stabiliti dagli organismi di regolamentazione per garantire la sicurezza e l'efficacia dell'Ondansetron.
Qual è il significato dell'analisi delle impurità dell'Ondansetron?
È fondamentale garantire la sicurezza, l'efficacia e la qualità dei farmaci identificando, misurando e regolamentando le sostanze chimiche indesiderate che potrebbero danneggiare i pazienti o interferire con l'attività terapeutica prevista per l'Ondansetron.
Come vengono sintetizzate le impurità dell'Ondansetron?
Le impurità dell'ondansetrone vengono sintetizzate attraverso vari meccanismi durante la produzione, lo stoccaggio e la degradazione, derivanti da reazioni incomplete, reazioni collaterali indesiderate o contaminanti nei materiali di partenza. Controllarli e minimizzarli è vitale per garantire la qualità e la purezza dell'Ondansetron.
Quali sono le condizioni di temperatura richieste per conservare le impurità dell'Ondansetron?
Le impurità di ondansetron vengono conservate a una temperatura ambiente regolata di 2-8°C o come specificato nel Certificato di analisi (CoA).
Nota: i prodotti protetti da brevetti validi di un produttore non sono offerti in vendita nei paesi che dispongono di protezione brevettuale. La vendita di tali prodotti costituisce una violazione di brevetto e la relativa responsabilità è a rischio dell'acquirente.