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Olopatadine
Informazione generale
Impurezze di olopatadina e olopatadina
Daicel Pharma sintetizza impurità di alta qualità di Olopatadina, Olopatadina Carbaldeide cloridrato, Olopatadina E-isomero cloridrato, composto C correlato all'Olopatadina e α-idrossi Olopatadina cloridrato, che sono cruciali nell'analisi della qualità, stabilità e sicurezza biologica dell'ingrediente farmaceutico attivo Olopatadina . Inoltre, Daicel Pharma offre la sintesi personalizzata delle impurità dell'olopatadina e le consegna a livello globale.
Olopatadine [CAS: 113806-05-6] è un medicinale che ha la duplice funzione di antagonista del recettore H1 dell'istamina e di stabilizzatore dei mastociti, che aiuta ad alleviare le allergie. È un agente antiallergico, un derivato della dibenzoxipina per il trattamento della rinite allergica, dell'orticaria e dell'asma bronchiale.
Olopatadina: uso e disponibilità commerciale
Olopatadina è disponibile come soluzione oftalmica per il trattamento dei segni oculari e della congiuntivite allergica. Il farmaco è commercializzato con nomi di marchi, tra cui Opatanol, Pataday, Patanase e Ryaltris.
Struttura e meccanismo d'azione dell'olopatadina 
Il nome chimico dell'Olopatadina è acido (11Z)-11-[3-(Dimetilammino)propilidene]-6,11-diidrodibenz[b,e]oxepin-2-acetico. La sua formula chimica è C21H23NO3, e il suo peso molecolare è di circa 337.4 g/mol.
Olopatadina inibisce il rilascio dei mediatori dei mastociti e possiede attività antagonista dei recettori H1 dell’istamina. Con il blocco dei recettori, l'istamina non ha alcun effetto, quindi si verifica una diminuzione dei sintomi allergici.
Impurezze e sintesi di olopatadina
Le impurità presenti nell'Olopatadina derivano dal processo di sintesi, dalla degradazione e dalle condizioni di conservazione del farmaco. Queste impurità possono influenzare la qualità, la sicurezza e l'efficacia del farmaco e pertanto necessitano di un attento monitoraggio e controllo durante la produzione del farmaco1 e archiviazione.
Daicel offre un certificato di analisi (CoA) rilasciato da una struttura analitica conforme a cGMP per gli standard di impurità dell'olopatadina, l'olopatadina carbaldeide cloridrato, l'isomero E dell'olopatadina cloridrato, il composto C correlato all'olopatadina e l'α-idrossi olopatadina cloridrato. Il CoA include dati di caratterizzazione completi, come 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC2,3. Forniamo anche 13C-DEPT e CHN su richiesta. Forniamo un rapporto completo di caratterizzazione alla consegna. Daicel dispone della tecnologia e dell'esperienza per preparare qualsiasi impurità sconosciuta o prodotto di degradazione dell'olopatadina.
Riferimenti
FAQ
Riferimenti
- Oshima, Etsuo; Kumazawa, Toshiaki; Otaki, Shizuo; Obase, Hiroyuki; Ohmori, Kenji; Ishii, Hidee; Manabe, Haruhiko; Tamura, Tadafumi; Shuto, Katsuichi, Derivato di Dibenz(B,E)Oxepin e relative composizioni farmaceutiche, Kyowa Hakko Kogyo Co., Ltd., Giappone, US5116863A, 26 maggio 1992
- Fujita, Kazuhiro; Magara, Hiroshi; Kobayashi, Hiroyuki, Determinazione dell'olopatadina, un nuovo agente antiallergico, e dei suoi metaboliti nel plasma umano mediante cromatografia liquida ad alte prestazioni con spettrometria di massa tandem con ionizzazione elettrospray, Journal of Chromatography B: Biomedical Sciences and Applications, Volume: 731, Numero: 2, Pagine: 345-352, 1999
- Maksic, Jelena; Jovanovic, Marko; Rakic, Tijana; Popovic, Igor; Ivanovic, Darko; Jancic-Stojanovic, Biljana, Analisi cromatografica dell'olopatadina nella cromatografia liquida con interazione idrofila, Journal of Chromatographic Science, Volume: 53, Numero: 5, Pagine: 680-686, 2015
Domande frequenti
Quali sono le fonti delle impurità di Olopatadina?
Le impurità presenti nell'olopatadina derivano dai materiali di partenza, dai reagenti o dai sottoprodotti. Possono formarsi anche durante lo stoccaggio o a causa del degrado.
Come possono essere rilevate le sostanze correlate nell'Olopatadina?
Metodi come LC-MS e HPLC aiutano a rilevare le sostanze correlate nell'olopatadina.
Quali sono i rischi che le impurità di Olopatadina comportano sul farmaco?
Le impurità presenti nell'olopatadina comportano rischi per i pazienti con tossicità, diminuzione dell'efficacia o reazioni avverse al farmaco.
Come si possono ridurre o eliminare le impurità dell'Olopatadina?
Molti metodi riducono o eliminano le impurità di Olopatadina, come l'ottimizzazione del processo sintetico, materie prime e reagenti di buona qualità, il controllo delle condizioni di reazione e la riduzione al minimo dell'esposizione a fattori ambientali. Inoltre, tecniche di purificazione e metodi analitici efficaci, come HPLC o LC-MS, aiutano a rilevare le impurità e garantire che il farmaco soddisfi gli standard normativi.
Quali sono le condizioni di temperatura richieste per conservare le impurità di Olopatadina?
Le impurità di olopatadina vengono conservate a temperatura ambiente controllata compresa tra 2 e 8 ⁰C o come indicato sul Certificato di Analisi (CoA).
Nota: i prodotti protetti da brevetti validi di un produttore non sono offerti in vendita nei paesi che dispongono di protezione brevettuale. La vendita di tali prodotti costituisce una violazione di brevetto e la relativa responsabilità è a rischio dell'acquirente.