olaparib

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Impurità diammidica di Olaparib

  • Numero CAT DCTI-C-2092
  • Numero CAS 2250242-62-5
  • Formula molecolare C36H28F2N6O4
  • Peso molecolare 646.65

Diketo Impurità di Olaparib

  • Numero CAT DCTI-C-2091
  • Numero CAS NA
  • Formula molecolare C42H36F2N8O6
  • Peso molecolare 786.8

Impurità acida di olaparib

  • Numero CAT DCTI-C-2090
  • Numero CAS 763114-26-7
  • Formula molecolare C16H11FN2O3
  • Peso molecolare 298.27

Impurità di Olaparib Amina

  • Numero CAT DCTI-C-2110
  • Numero CAS 763111-47-3
  • Formula molecolare C20H19FN4O2
  • Peso molecolare 366.4

Olaparib Desfluoro Impurità

  • Numero CAT DCTI-C-1865
  • Numero CAS 763113-06-0
  • Formula molecolare C24H24N4O3
  • Peso molecolare 416.48

Impurità di olaparib dimetilbenzamide

  • Numero CAT DCTI-C-1619
  • Numero CAS 2415448-60-9
  • Formula molecolare C18H16FN3O2
  • Peso molecolare 325.34

Olaparib Impurità E

  • NUMERO DI GATTO DCTI-C-3219
  • NUMERO CAS 1830366-25-0
  • FORMULA MOLECOLARE C24H21FN2O4
  • PESO MOLECOLARE 420.44

Impurità di Olaparib N-Boc

  • Numero CAT DCTI-C-2093
  • Numero CAS 763114-04-1
  • Formula molecolare C25H27FN4O4
  • Peso molecolare 466.51

Addotto pirolidione di Olaparib

  • Numero CAT DCTI-C-2111
  • Numero CAS NA
  • Formula molecolare C28H28FN5O4
  • Peso molecolare 517.56

Informazione generale

Impurità di Olaparib e Olaparib  

Daicel Pharma offre impurità di Olaparib che includono impurità di acido di Olaparib, impurità di Olaparib N-Boc, impurità di Olaparib ammina, addotto pirolidione di Olaparib, impurità di desfluoro di Olaparib, impurità di dimetilbenzamide di Olaparib, impurità di Diketo di Olaparib e impurità di diammide di Olaparib. Queste impurità sono fondamentali per determinare la qualità, la stabilità e la sicurezza di Olaparib. Daicel Pharma sintetizza e distribuisce su misura le impurità di Olaparib in tutto il mondo.

olaparib [CAS: 763113-22-0], un farmaco antineoplastico per il trattamento del cancro ovarico avanzato, appartiene alla famiglia delle N-acilpiperazine. Olaparib tratta i pazienti con mutazioni germinali BRCA1/2 che presentano carcinoma mammario HER2-negativo localmente avanzato o metastatico.

Olaparib: uso e disponibilità commerciale  

Olaparib tratta gli adulti con diagnosi di cancro epiteliale ovarico di alto grado, delle tube di Falloppio o peritoneale primario con mutazione BRCA1/2 in stadio avanzato che hanno mostrato una risposta completa o parziale alla chemioterapia di prima linea a base di platino. Inoltre, Olaparib è indicato per il trattamento di mantenimento degli adulti affetti da tumore ovarico epiteliale di alto grado, delle tube di Falloppio o peritoneale primario, recidivante platino-sensibile, che sono in risposta (completa o parziale) alla chemioterapia a base di platino. È disponibile come Lynparza.

Struttura e meccanismo d'azione di Olaparib Struttura e meccanismo d'azione di Olaparib

Il nome chimico di Olaparib è 4-[[3-[[4-(ciclopropilcarbonil)-1-piperazinil]carbonil]-4-fluorofenil]metil]-1(2H)-ftalazinone. La sua formula chimica è C24H23FN4O3, e il suo peso molecolare è di circa 434.5 g/mol.

Olaparib inibisce gli enzimi poli (ADP-ribosio) polimerasi (PARP), PARP1, PARP2 e PARP3. Previene l'attività dell'enzima PARP che porta alla morte delle cellule tumorali.

Impurezze e sintesi di Olaparib

Le impurità di olaparib sono sostanze chimiche indesiderate che possono essere presenti nella formulazione del farmaco. Possono provenire da fonti, inclusi materiali di partenza, reagenti, intermedi e sottoprodotti durante il processo di sintesi1. Le impurità devono essere sotto controllo e monitorate per garantire la qualità e la sicurezza di Olaparib.

Daicel fornisce un certificato di analisi (CoA) degli standard di impurità di Olaparib, ad esempio Olaparib Acid Impurity, Olaparib N-Boc Impurity, Olaparib Amine Impurity, Olaparib Pyrolidione Adduct, Olaparib Desfluoro Impurity, Olaparib Dimethylbenzamide Impurity, Diketo Impurity of Olaparib e Diamide Impurity of Olaparib. Daicel Pharma dispone di un laboratorio analitico conforme a cGMP che offre il CoA, che contiene dati estesi di caratterizzazione come 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC2. Su richiesta forniamo ulteriori dati di caratterizzazione, come 13C-DEPT.

Riferimenti
FAQ

Domande frequenti

È difficile rimuovere tutte le impurità da qualsiasi prodotto farmaceutico, compreso Olaparib. I produttori lavorano duramente per ridurre le impurità attraverso procedure di sintesi ottimizzate, tecniche di purificazione e controllo di qualità. L'obiettivo è mantenere i livelli di impurità notevolmente al di sotto dei limiti consentiti stabiliti dagli organismi di regolamentazione per garantire la sicurezza e l'efficacia del farmaco.

Le impurità potrebbero verificarsi come sottoprodotti inattesi o reazioni collaterali durante la produzione di Olaparib. Possono emergere come risultato di condizioni di reazione incomplete, trasformazioni chimiche o utilizzo di materiali di partenza impuri.

Le impurità presenti in Olaparib possono comprometterne l'efficacia, la sicurezza e la qualità complessiva. Devono essere regolamentati e monitorati per garantire la purezza e l'efficacia del farmaco.

Le impurità di Olaparib devono essere conservate a una temperatura ambiente regolata compresa tra 2 e 8°C o come specificato nel Certificato di analisi (CoA).

Nota: i prodotti protetti da brevetti validi di un produttore non sono offerti in vendita nei paesi che dispongono di protezione brevettuale. La vendita di tali prodotti costituisce una violazione di brevetto e la relativa responsabilità è a rischio dell'acquirente.

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