Olanzapina
Informazione generale
Olanzapina Impurità e Olanzapina
Daicel Pharma offre impurità di Olanzapina come N-demetil Olanzapina, Olanzapina BP Impurity-3, impurità di degradazione di Olanzapina 1 e 2, Composto correlato a Olanzapina A, Composto correlato a Olanzapina B e Impurità di tiolattame Olanzapina. Queste impurità sono fondamentali per determinare la qualità, la stabilità e la sicurezza dell'olanzapina, un componente farmaceutico attivo. Daicel Pharma sintetizza e distribuisce le impurità dell'olanzapina a livello globale.
Olanzapina [CAS: 132539-06-1] è un derivato della tienobenzodiazepina. Funziona come un antagonista dell'istamina, un antagonista muscarinico, un antagonista della serotonina, un antagonista dopaminergico, un antiemetico, un antipsicotico di seconda generazione e un inibitore dell'assorbimento della serotonina. Contiene benzodiazepine, N-metilpiperazine e N-arilpiperazine.
Olanzapina: uso e disponibilità commerciale
L'uso di olanzapina per via orale e intramuscolare tratta la schizofrenia persistente e altre malattie mentali, come il disturbo bipolare, inclusi episodi misti o maniacali nei pazienti. Olanzapina è approvata anche per il trattamento a breve termine degli episodi maniacali acuti o misti associati al disturbo bipolare di tipo I negli adulti in combinazione con litio o valproato. Olanzapina tratta gli episodi maniacali da moderati a gravi. Olanzapina previene la recidiva nei pazienti con disturbo bipolare il cui episodio maniacale ha risposto alla terapia con Olanzapina. Olanzapina è disponibile come Zyprexa, Zyprexa Zydis e Zyprexa Relprevv.
Struttura e meccanismo d'azione dell'olanzapina 
Il nome chimico dell'olanzapina è 2-metil-4-(4-metil-1-piperazinil)-10H-tieno[2,3-b][1,5]benzodiazepina. La sua formula chimica è C17H20N4S, e il suo peso molecolare è di circa 312.4 g/mol.
Il meccanismo d'azione di Olanzapina non è noto per quanto riguarda altri farmaci.
Impurezze e sintesi di olanzapina
Le impurità di Olanzapina sono sostanze indesiderate che possono essere presenti nella formulazione farmaceutica di Olanzapina. Possono sorgere durante la sintesi1, conservazione o processi di degrado. Il controllo delle impurità è essenziale per mantenere la qualità e l'efficacia dell'Olanzapina.
Daicel fornisce un certificato di analisi (CoA) delle impurità di olanzapina quali N-demetil olanzapina, olanzapina BP impurità-3, impurità di degradazione olanzapina 1 e 2, composto correlato a olanzapina A, composto correlato a olanzapina B e impurità di olanzapina tiolattame. Il nostro laboratorio analitico conforme a cGMP offre il CoA, che contiene dati estesi di caratterizzazione come 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC2. Su richiesta forniamo ulteriori dati di caratterizzazione, come 13C-DEPT. Fortunatamente, Daicel Pharma dispone di un team di specialisti per offrire all'olanzapina impurità sconosciute. I nostri professionisti forniscono standard di Olanzapina-D3 eccezionalmente puri, marcati con deuterio, essenziali per la ricerca bioanalitica e gli studi di biodisponibilità/bioequivalenza (BA/BE).
Riferimenti
FAQ
Riferimenti
- Chakrabarti, Jiban Kumar; Hotten, Terrence Michael; Tupper, David Edward, Composti farmaceutici, Lilly Industries Ltd., Regno Unito, EP454436B1, 13 settembre 1995
- Catlow, John T.; Barton, Richard D.; Clemente, Matt; Gillespie, Todd A.; Goodwin, Michael; Swanson, Steven P., Analisi di olanzapina nel plasma umano mediante cromatografia liquida ad alte prestazioni in fase inversa con rilevamento elettrochimico, Journal of Chromatography B: Biomedical Sciences and Applications, Volume: 668, Numero: 1, Pagine: 85-90,1995
Domande frequenti
Come vengono controllate le impurità di Olanzapina?
Durante la produzione, rigorose procedure di controllo qualità aiutano a gestire le impurità di Olanzapina. I livelli di impurità sono soggetti alle limitazioni degli organismi di regolamentazione.
Come si formano le impurità dell'olanzapina?
Durante il processo di sintesi di Olanzapina possono verificarsi reazioni chimiche indesiderate o reazioni collaterali che portano alla formazione di impurità. Queste impurità possono derivare da reazioni incomplete, intermedi imprevisti o variazioni nelle condizioni di reazione.
È possibile rimuovere le impurità di Olanzapina?
Durante la sintesi, le impurezze di Olanzapina vengono controllate utilizzando tecniche analitiche consolidate, monitorando le condizioni di reazione e adottando misure di controllo della qualità.
Quali sono le condizioni di temperatura richieste per conservare le impurità di Olanzapina?
Le impurità di olanzapina vengono conservate a una temperatura ambiente regolata di 2-8°C o come specificato nel Certificato di Analisi (CoA).
Nota: i prodotti protetti da brevetti validi di un produttore non sono offerti in vendita nei paesi che dispongono di protezione brevettuale. La vendita di tali prodotti costituisce una violazione di brevetto e la relativa responsabilità è a rischio dell'acquirente.