Norethindrone
Informazione generale
Impurità del noretindrone e noretindrone
Daicel Pharma offre impurità di noretindrone come 6-idrossi noretindrone acetato, diidro noretindrone (miscela di isomeri) e noretindrone acetato impurità-D. Queste impurità sono essenziali per valutare la qualità, la stabilità e la sicurezza del Noretindrone, che è un ingrediente farmaceutico attivo. Daicel Pharma fornisce sintesi personalizzate delle impurità del noretindrone e le distribuisce a livello internazionale per soddisfare le esigenze dei clienti.
Norethindrone [CAS: 68-22-4] è un progestinico sintetico utilizzato per la contraccezione, il trattamento dell'amenorrea (assenza di periodi mestruali) e la gestione dell'endometriosi.
Noretindrone: uso e disponibilità commerciale
Il noretisterone è approvato come contraccettivo orale se usato da solo o con una componente estrogenica. Coadiuvante nella terapia ormonale sostitutiva nell'osteoporosi postmenopausale e nei sintomi vasomotori associati alla menopausa. Inoltre, è adatto per il trattamento dell'amenorrea secondaria, dell'endometriosi e del sanguinamento uterino anomalo correlato allo squilibrio ormonale. Il noretisterone è disponibile sotto Camila, Emzahh, Errin, Incassia, Micronor, ecc.
Struttura del noretindrone e meccanismo d'azione 
Il nome chimico del Noretindrone è (17α)-17-Hydroxy-19-norpregn-4-en-20-yn-3-one. La sua formula chimica è C20H26O2, e il suo peso molecolare è di circa 298.4 g/mol.
Il noretindrone altera la mucosa cervicale in modo da inibire la migrazione degli spermatozoi nell'utero. Impedisce il concepimento sopprimendo l'ovulazione.
Impurità e sintesi del noretindrone
Il noretindrone può contenere standard di impurità come 6-idrossi noretindrone acetato, diidro noretindrone (miscela di isomeri) e noretindrone acetato impurità-D che possono formarsi durante il processo di sintesi o conservazione. Il controllo e il monitoraggio delle impurità sono essenziali per garantire la qualità, la sicurezza e l'efficacia del Noretindrone. Rigorose misure di controllo della qualità aiutano a soddisfare gli standard normativi e a garantire la purezza del prodotto finale.
Daicel fornisce un certificato di analisi (CoA) degli standard di impurità del noretindrone. Il nostro laboratorio analitico conforme a cGMP offre il CoA, che contiene dati estesi di caratterizzazione come 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC1,2. Su richiesta forniamo ulteriori dati di caratterizzazione, come 13C-DEPT. Noi di Daicel Pharma possiamo generare impurità sconosciute del Noretindrone o dei suoi prodotti di degradazione.
Riferimenti
FAQ
Riferimenti
- Braselton, NOI; Lin, TJ; Mulini, TM; Ellegood, JO; Mahesh, VB, Identificazione e misurazione mediante gascromatografia-spettrometria di massa del noretindrone e dei metaboliti nell'urina e nel sangue umani, Journal of Steroid Biochemistry, volume: 8, numero: 1, pagine: 9-18, 1977
- Swynnerton, Nollie F.; Fischer, Joseph B., Determinazione dell'etinilestradiolo e del noretindrone nel fluido intestinale sintetico e nelle formulazioni orali a rilascio prolungato, Journal of Liquid Chromatography, Volume: 3, Numero: 8, Pagine: 1195-204, 1980
Domande frequenti
Perché è essenziale controllare e monitorare le impurità nel Noretindrone?
Il controllo e il monitoraggio delle impurità del noretindrone garantiscono la purezza, la sicurezza e l'efficacia del farmaco. Possono modificare le caratteristiche chimiche del farmaco, la sua stabilità o il suo profilo di tossicità. Possono ridurre l’efficacia dei farmaci e rappresentare pericoli per la salute umana. L'implementazione di procedure di controllo della qualità aiuta a ridurre le impurità e a garantire l'integrità del Noretindrone.
Le impurità del noretindrone possono influenzarne l'efficacia?
Le impurità presenti nel Noretindrone possono influenzarne l'efficacia alterando la farmacocinetica, la farmacodinamica o la stabilità del farmaco. È fondamentale controllare e monitorare le impurità per garantire che il farmaco mantenga la sua potenza terapeutica e fornisca il risultato desiderato.
Le impurità del noretindrone sono dannose?
Le impurità non implicano necessariamente danni, ma i loro livelli e la loro natura necessitano di un’attenta regolamentazione. Le autorità sanitarie stabiliscono limiti specifici per i livelli di impurità sulla base di considerazioni di sicurezza ed efficacia.
Quali sono le condizioni di temperatura richieste per conservare le impurità del noretindrone?
Le impurità del noretindrone vengono conservate a una temperatura ambiente regolata di 2-8°C o come specificato nel Certificato di analisi (CoA).
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