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Composti nitrosi
Informazione generale
Composti Nitroso Impurità e composti Nitroso
Daicel Pharma offre impurità dei composti Nitroso, tra cui 1-nitroso-1,2,3,6-tetraidropiridina, 2-Nitro-difenilammina (NDPA), N-metil-N-nitrosofenetilammina, N-Nitroso Dabigatran etexilato, N-Nitroso Mirabegron, N- Impurità Nitroso N-Desbenzil Nicardipina, Impurità Palbociclib Nitroso, N-Nitroso Rasagilina, N-(2-(etil(nitroso)ammino)etil)-2,4-dimetil-1H-pirrolo-3-carbossammide, N-Nitroso Tigeciclina, e altro ancora. Queste impurità sono essenziali per valutare la qualità, la stabilità e la sicurezza dei composti Nitroso. Inoltre, Daicel Pharma offre sintesi personalizzate delle impurità dei composti Nitroso e le distribuisce a livello internazionale per soddisfare le esigenze della clientela.
I composti Nitroso hanno varie applicazioni, inclusi intermedi nella sintesi organica, catalizzatori e agenti farmaceutici.
Composti nitroso: uso e disponibilità commerciale
I composti nitroso possono essere utili come intermedi nella sintesi di prodotti farmaceutici, prodotti agrochimici, coloranti e altri composti chimici. Possono anche fungere da catalizzatori nelle reazioni chimiche. I composti Nitroso sono disponibili nell'ambito del sistema monografico disciplinato dalle monografie OTC e dagli ordini amministrativi.
Composti Nitroso Impurità e Sintesi
Le impurità di Nitroso Compounds si riferiscono a sostanze indesiderate che si formano durante il processo di sintesi o lo stoccaggio e possono includere materiali di partenza non reagiti, sottoprodotti o prodotti di degradazione. Il controllo e il monitoraggio delle impurità garantiscono la qualità, la sicurezza e l'efficacia dei composti Nitroso. La sintesi dei Nitroso Compounds prevede vari metodi a seconda dello specifico composto desiderato.
Daicel fornisce un certificato di analisi (CoA) per gli standard delle impurità dei composti nitroso, tra cui 1-nitroso-1,2,3,6-tetraidropiridina, 2-Nitro-difenilammina (NDPA) e N-metil-N-nitrosofenetilammina che può essere presente nei composti Nitroso. Inoltre, standard di impurità Nitroso come N-Nitroso Dabigatran etexilato, N-Nitroso Mirabegron, N-Nitroso N-Desbenzyl Nicardipine Impurity, Palbociclib Nitroso Impurity, N-Nitroso Rasagiline, N-(2-(ethyl(nitroso)amino)ethyl)- 2,4-dimetil-1H-pirrolo-3-carbossammide, N-Nitroso Tigeciclina e altro ancora. Il nostro laboratorio analitico conforme a cGMP offre il CoA, che contiene dati estesi di caratterizzazione come 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC1. Su richiesta forniamo ulteriori dati di caratterizzazione, come 13C-DEPT. Daicel Pharma è in grado di sintetizzare impurità sconosciute o prodotti di degradazione dei composti Nitroso e fornire composti etichettati per testare l'efficacia dei composti Nitroso generici. Ogni spedizione include un rapporto dettagliato di caratterizzazione. Daicel Pharma offre N-Nitroso-N-metil-4-amminobutirrico-d3, Sitagliptin Nitroso Impurity-D4, Nitroso Nebivolol D4, Trimetazidine nitroso D9 impurità, ecc., standard di composti Nitroso marcati con deuterio per la ricerca bioanalitica e i test BA/BE .
Riferimenti
FAQ
Domande frequenti
Perché le impurità dei composti Nitroso sono motivo di preoccupazione?
Le impurità di Nitroso Compounds possono influenzare la qualità, la sicurezza e l'efficacia del farmaco. Possono alterare le proprietà chimiche, la stabilità o la tossicità portando a effetti avversi o ad una riduzione dell'efficacia.
Come vengono controllate le impurità dei composti Nitroso?
Rigorose misure di controllo della qualità aiutano durante il processo di produzione dei composti Nitroso. Le autorità di regolamentazione stabiliscono limiti specifici per i livelli di impurità dei composti.
Le impurità di Nitroso Compounds possono avere un impatto sulle versioni generiche?
I produttori generici devono dimostrare che i loro prodotti soddisfano gli stessi standard di impurità della versione di marca. Studi comparativi e rigorosi controlli di qualità garantiscono che le versioni generiche siano equivalenti in termini di purezza, sicurezza ed efficacia del farmaco.
Quali sono le condizioni di temperatura richieste per conservare le impurità dei composti Nitroso?
Le impurità del composto nitroso vengono conservate a una temperatura ambiente regolata di 2-8°C o come specificato nel Certificato di Analisi (CoA).
Nota: i prodotti protetti da brevetti validi di un produttore non sono offerti in vendita nei paesi che dispongono di protezione brevettuale. La vendita di tali prodotti costituisce una violazione di brevetto e la relativa responsabilità è a rischio dell'acquirente.