Nilotinib

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2- Impurità dell'isomero metilico di Nilotinib

  • NUMERO DI GATTO DCTI-C-2265
  • NUMERO CAS 641571-05-3
  • FORMULA MOLECOLARE C28H22F3N7O
  • PESO MOLECOLARE 529.53

2-metil NTB ammina

  • Numero CAT DCTI-C-511
  • Numero CAS 641571-11-1
  • Formula molecolare C11H10F3N3
  • Peso molecolare 241.22

Ammina 2,4-dimetil NTB

  • Numero CAT DCTI-C-541
  • Numero CAS 2119583-28-5
  • Formula molecolare C12H12F3N3
  • Peso molecolare 255.24

3-(4-methyl-1H-imidazol-1yl)-5-nitrobenzotrifluoride

  • Numero CAT DCTI-C-495
  • Numero CAS 916975-92-3
  • Formula molecolare C11H8F3N3O2
  • Peso molecolare 271.2

Derivato 4-etile

  • NUMERO DI GATTO DCTI-C-3360
  • NUMERO CAS 2119583-27-4
  • FORMULA MOLECOLARE C12H12F3N3
  • PESO MOLECOLARE 255.24

4-metil nitro NTB metansolfonato

  • Numero CAT DCTI-C-540
  • Numero CAS 917391-29-8
  • Formula molecolare C12H12F3N3O5S
  • Peso molecolare 367.3

Derivato dell'imidazolo

  • NUMERO DI GATTO DCTI-C-3365
  • NUMERO CAS 943320-48-7
  • FORMULA MOLECOLARE C10H8F3N3
  • PESO MOLECOLARE 227.19

N-benzyl-3-(4-methyl-1H-imidazol-1-yl)-5-(trifluoromethyl)aniline

  • Numero CAT DCTI-C-1333
  • Numero CAS 2140909-90-4
  • Formula molecolare C18H16F3N3
  • Peso molecolare 331.34

Impurezza di nilotinib D CRS

  • Numero CAT DCTI-C-1908
  • Numero CAS 641569-94-0
  • Formula molecolare C17H14N4O2
  • Peso molecolare 306.33
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Informazione generale

Impurezze di Nilotinib e Nilotinib 

Daicel Pharma fornisce impurità di Nilotinib di alta qualità, tra cui l'isomero Nilotinib Regio (impurità Nilotinib-9), l'isomero Regio dell'ammina NTB, l'impurità dell'isomero 2-metilico di Nilotinib, l'impurità E CRS di Nilotinib, l'impurità F di Nilotinib e così via. Queste impurità sono essenziali per valutare la qualità, la stabilità e la sicurezza di Nilotinib. Inoltre, Daicel Pharma fornisce la sintesi personalizzata delle impurità di Nilotinib e le spedisce in tutto il mondo.

Nilotinib [CAS: 641571-10-0] è un inibitore della tirosina chinasi che tratta la leucemia mieloide cronica (LMC).

Nilotinib: uso e disponibilità commerciale 

Nilotinib tratta la leucemia mieloide cronica (LMC) in pazienti che hanno fallito o sono resistenti ad altre terapie. È disponibile in commercio con il marchio Tasigna. Tasigna è approvato per il trattamento di adulti e bambini affetti da leucemia mieloide cronica (LMC) con cromosoma Philadelphia positivo di nuova diagnosi in fase cronica.

Struttura e meccanismo d'azione di Nilotinib Struttura e meccanismo d'azione di Nilotinib

Il nome chimico di Nilotinib è 4-Metil-N-[3-(4-metil-1H-imidazol-1-il)-5-(trifluorometil)fenil]-3-[[4-(3-piridinil)-2 -pirimidinil]ammino]benzammide. La sua formula chimica è C28H22F3N7O, e il suo peso molecolare è di circa 529.5 g/mol.

Nilotinib inibisce la chinasi Bcr-Abl. Si stabilizza e si lega al dominio chinasi della proteina Abl.

Impurezze e sintesi di Nilotinib

Componenti o sottoprodotti indesiderati che potrebbero essere presenti nel farmaco Nilotinib sono noti come impurità. Queste impurità possono svilupparsi a causa della sintesi del farmaco1, conservazione o deterioramento. La purezza, la sicurezza e l'efficacia di Nilotinib devono essere controllate e monitorate.

Daicel fornisce un certificato di analisi (CoA) degli standard di impurità di Nilotinib come Nilotinib Regio isomer (Nilotinib impurity-9), NTB Amine Regio Isomer, 2- Methyl Isomer Impurity of Nilotinib, Nilotinib Impurity E CRS, Nilotinib Impurity F CRS e così via . Il CoA viene offerto da una struttura analitica conforme a cGMP e include dati di caratterizzazione completi, come 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC2. Se richiesto, forniamo dati di caratterizzazione aggiuntivi, come 13C-DEPT. Daicel Pharma può fornire impurità sconosciute di Nilotinib o prodotti di degradazione. Ogni consegna è accompagnata da un rapporto di caratterizzazione completo.

Riferimenti
FAQ

Domande frequenti

Il controllo delle impurità di Nilotinib avviene attraverso rigorose misure di controllo della qualità durante la produzione. Le autorità di regolamentazione stabiliscono limiti specifici per i livelli di impurità che devono essere rispettati.

Le impurità di nilotinib possono influenzarne l'efficacia alterando la farmacocinetica, la farmacodinamica o la stabilità del farmaco. È fondamentale controllare e monitorare le impurità in modo che il farmaco mantenga la sua potenza terapeutica e fornisca i risultati terapeutici desiderati.

I generici di Nilotinib vengono accuratamente controllati per verificare la presenza di impurità per garantirne qualità, sicurezza ed efficacia. Studi comparativi e un accurato controllo di qualità aiutano a garantire che le versioni generiche siano uguali in termini di purezza ed efficacia del farmaco.

Le impurità di nilotinib devono essere conservate a una temperatura ambiente controllata compresa tra 2 e 8°C o come indicato sul Certificato di analisi (CoA).

Nota: i prodotti protetti da brevetti validi di un produttore non sono offerti in vendita nei paesi che dispongono di protezione brevettuale. La vendita di tali prodotti costituisce una violazione di brevetto e la relativa responsabilità è a rischio dell'acquirente.

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