nicorandil
Informazione generale
Nicorandil Impurità e Nicorandil
Daicel Pharma offre standard di impurità Nicorandil come 2-amminoetil nicotinato HCl e ossazoalil piridina, che svolgono un ruolo vitale nella valutazione della purezza, qualità e sicurezza di Nicorandil. Daicel Pharma fornisce una sintesi personalizzata delle impurità di Nicorandil per soddisfare le esigenze specifiche dei clienti, offrendo opzioni di consegna globali per comodità.
nicorandil [CAS: 65141-46-0] è un derivato pirimidinico-carbossammidico. Presenta proprietà simili ai nitrati e attiva i canali del potassio sensibili all'ATP, prevenendo e curando così l'angina pectoris. Nicorandil funziona sia come vasodilatatore che come apritore dei canali del potassio.
Nicorandil: uso e disponibilità commerciale
Nicorandil agisce come un apri canali del potassio e rilascia ossido nitrico (NO). Questa duplice azione gli consente di dilatare sia i vasi sanguigni arteriosi che venosi. Tratta o previene le aritmie cardiache. È disponibile con il nome commerciale di Ikorel.
Struttura e meccanismo d'azione di Nicorandil
Il nome chimico di Nicorandil è N-[2-(Nitroossi)etil]-3-piridinacarbossammide. La sua formula chimica è C8H9N3O4, e il suo peso molecolare è di circa 211.18 g/mol.
Nicorandil attiva e apre i canali del potassio sensibili all'ATP composti da subunità del recettore di tipo Kir6.x e della sulfonilurea.
Impurità e sintesi di Nicorandil
Durante il processo di produzione possono formarsi impurità di Nicorandil1. Sono preoccupanti perché possono influire sulla qualità, sull’efficacia e sulla sicurezza del farmaco. Le impurità possono influenzare la stabilità e la farmacocinetica del farmaco e causare danni. Sono necessari un’analisi e un controllo approfonditi delle impurità di Nicorandil per soddisfare i criteri normativi e preservare la sicurezza dei pazienti. Comprende una caratterizzazione completa delle impurità e metodi per ridurne la formazione durante la produzione e lo stoccaggio.
Daicel Pharma offre un certificato di analisi (CoA) rilasciato da una struttura analitica conforme a cGMP per gli standard di impurità Nicorandil che sono 2-amminoetil nicotinato HCl e ossazoalil piridina. Daicel Pharma offre un laboratorio analitico certificato cGMP che fornisce il CoA, che include dati di caratterizzazione approfonditi tra cui 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC2. Su richiesta forniamo maggiori dettagli di caratterizzazione, come quelli per 13C-DEPT. Presso Daicel Pharma, il nostro team di esperti è tecnicamente in grado di sintetizzare le impurità di Nicorandil e i composti etichettati per valutare il Nicorandil generico.
Riferimenti
FAQ
Riferimenti
- Nagano, Hiroyuki; Mori, Takashi; Takaku, Sakae; Matsunaga, Isao; Kujirai, Tatsuo; Ogasawara, Toshichika; Sugano, Shigeru; Shindo, Minoru, processi derivati dalla nicotinamide per la produzione degli stessi e composizioni farmaceutiche contenenti gli stessi, Chugai Pharmaceutical Co., Ltd., Giappone, GB1562962A, 19 marzo 1980
- Tanikawa, Masahiko; Uzu, Megumi; Ohsawa, Yasutsugu; Fukushima, Masafumi, Metodo sensibile per la determinazione di nicorandil nel plasma umano mediante cromatografia liquida ad alte prestazioni a fase inversa con rilevamento ultravioletto, Journal of Chromatography, Biomedical Applications Volume: 617, Numero: 1, Pagine: 163-7, 1993
Domande frequenti
Qual è l'origine delle impurità di Nicorandil?
Le impurità presenti in Nicorandil possono provenire da varie fonti, tra cui il processo di sintesi, la degradazione del farmaco e le interazioni con altri componenti o materiali di imballaggio.
In che modo le impurità di Nicorandil influiscono sul colore, sull'odore o sul gusto del farmaco?
La presenza di impurità nelle formulazioni di Nicorandil può potenzialmente influenzarne il colore, l'odore o il gusto.
In che modo le impurità di Nicorandil si riferiscono agli standard di riferimento o ai requisiti compendiali?
Le impurità di Nicorandil vengono confrontate con gli standard di riferimento o con i requisiti compendiali per garantire la conformità alle specifiche di qualità stabilite e per valutare la purezza e la qualità del farmaco.
Quali sono le condizioni di temperatura richieste per conservare le impurità di Nicorandil?
Le impurità di Nicorandil vengono conservate a una temperatura ambiente regolata di 2-8°C o come specificato sul Certificato di Analisi (CoA).
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