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nelarabina
Informazione generale
Impurezze di nelarabina e nelarabina
Daicel Pharma è un fornitore affidabile di standard di qualità per le impurità di nelarabina, tra cui 2,6-diaminopurina arabinoside, 9-(beta-d-arabino furanosil) guanina, impurità dell'isomero di nelarabina alfa, impurità di nelarabina 17 e impurità di stadio 1 di nelarabina. Queste impurità sono fondamentali nel determinare la qualità, la stabilità e la sicurezza biologica dell'ingrediente farmaceutico attivo Nelarabina. Inoltre, Daicel Pharma può sintetizzare le impurità della nelarabina secondo precise specifiche del cliente, garantendo al tempo stesso la consegna in tutto il mondo.
Nelarabina [C] è un profarmaco dell'analogo della deossiguanosina, 9-β-darabinofuranosilguanina (ara-G). Tratta i pazienti con diagnosi di leucemia linfoblastica acuta a cellule T (T-ALL) e di linfoma linfoblastico a cellule T (T-LBL) che non hanno mostrato una risposta o hanno avuto una recidiva dopo essere stati sottoposti ad almeno due regimi chemioterapici.
Nelarabina: uso e disponibilità commerciale
La nelarabina tratta la leucemia linfoblastica acuta a cellule T, un raro tipo di linfoma non Hodgkin che colpisce principalmente i linfonodi. È rivolto ai pazienti che non hanno risposto o hanno avuto recidive in seguito al trattamento con almeno due regimi chemioterapici. La nelarabina aiuta a prendere di mira e uccidere queste cellule tumorali.
Nelarabine è disponibile con il marchio Arranon, principio attivo Nelarabine.
Struttura e meccanismo d'azione della nelarabina 
Il nome chimico della Nelarabina è 9-β-D-Arabinofuranosil-6-metossi-9H-purin-2-ammina. La sua formula chimica è C11H15N5O5, e il suo peso molecolare è di circa 297.27 g/mol.
La nelarabina viene convertita nel 5'-trifosfato attivo, ara-GTP, dopo demetilazione da parte dell'adenosina deaminasi (ADA). La nelarabina inibisce la sintesi del DNA e la morte cellulare dopo l’accumulo di ara-GTP nei blasti leucemici.
Impurezze e sintesi di nelarabina
Durante la sintesi possono formarsi impurità nelarabina1 a causa dello stoccaggio o dell’uso di specifiche materie prime e intermedi nella produzione. Queste impurità comprendono composti correlati, prodotti di degradazione e impurità di processo. Misure rigorose di controllo della qualità e metodi analitici sono fondamentali per garantire la purezza e la sicurezza della nelarabina per l’uso nei pazienti.
Daicel Pharma fornisce un certificato di analisi (CoA) completo per gli standard delle impurità di nelarabina, come 2,6-diamminopurina arabinoside, 9-(Beta-d-arabino furanosil) guanina, impurità dell'isomero di nelarabina alfa, impurità di nelarabina 17 e stadio di nelarabina 1 Impurità. Il CoA include dati di caratterizzazione dettagliati come 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC2. Inoltre, alla consegna, viene fornito anche un 13C-DEPT completo. Daicel Pharma possiede la tecnologia e l'esperienza per sintetizzare qualsiasi impurità sconosciuta o prodotto di degradazione della nelarabina.
Riferimenti
FAQ
Riferimenti
- Krenitskij, Tommaso Antonio; Koszalka, George Walter; Jones, Lynda Addington; Averett, Devron Randolph; Moorman, Allan Ray, Antiviral compound, Wellcome Foundation Ltd., Regno Unito, EP294114B1, 11 settembre 1996
- Liu, Xingling; Li, Sanwang; Cheng, Zeneng; Cheng, Hang; Liu, Zhi; Guo, Xin; Xie, Feifan; Yu, Peng, Determinazione simultanea della nelarabina e del suo metabolita attivo 9-β-D-arabinofuranosilguanina (Ara-G) nel plasma umano, Chromatographia, volume: 77, numero: 1-2, pagine: 91-97, 2014
Domande frequenti
Come vengono rilevate e quantificate le impurità della nelarabina?
I metodi analitici, come la cromatografia liquida ad alte prestazioni (HPLC), sono comunemente utilizzati per rilevare e quantificare le impurità nei lotti di nelarabina.
Come vengono determinate le specifiche per le impurità della nelarabina?
Le specifiche per le impurità di nelarabina sono determinate attraverso meticolose ricerche, analisi e aderenza alle linee guida normative.
In che modo i metodi cromatografici aiutano nella separazione chirale delle impurità di nelarabina?
Diverse tecniche cromatografiche possono aiutare nella separazione chirale, inclusa la cromatografia liquida ad alte prestazioni (HPLC). Questi metodi utilizzano fasi stazionarie chirali (CSP) per trattenere e separare selettivamente gli enantiomeri in base alle loro interazioni con la fase stazionaria o mobile.
Quali sono le condizioni di temperatura richieste per conservare le impurità di Nelarabina?
Le impurezze di nelarabina devono generalmente essere conservate a una temperatura ambiente controllata compresa tra 2 e 8 ⁰C o come indicato sul Certificato di analisi (CoA).
Nota: i prodotti protetti da brevetti validi di un produttore non sono offerti in vendita nei paesi che dispongono di protezione brevettuale. La vendita di tali prodotti costituisce una violazione di brevetto e la relativa responsabilità è a rischio dell'acquirente.