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Nebivololo
Informazione generale
Impurità di nebivololo e nebivololo
Daicel Pharma è un fornitore affidabile di standard di qualità per le impurità del nebivololo, tra cui (2S*,2'R*)-Nebivolol Impurity C, (2S*,2'S*)-Nebivolol Impurity C, (R, S, R, R )-Nebivololo, (R, S, S, S)-Nebivololo, (R*)-2-(benzilammino)-1-((S*)-6-fluorocroman-2-il)etan-1-olo e molti Di più. Queste impurità sono fondamentali nel determinare la qualità, la stabilità e la sicurezza biologica dell'ingrediente farmaceutico attivo Nebivololo. Inoltre, Daicel Pharma può sintetizzare le impurità del Nebivololo secondo precise specifiche del cliente, garantendo al tempo stesso la consegna in tutto il mondo.
Nebivololo [N. CAS: 99200-09-6] è un farmaco appartenente alla classe dei farmaci beta-bloccanti. Tratta principalmente la pressione alta (ipertensione) e alcune condizioni cardiache.
Nebivololo: uso e disponibilità commerciale
Il nebivololo è un farmaco beta-bloccante e antipertensivo. Gestisce l'ipertensione e blocca l'azione di alcune sostanze chimiche nel corpo che possono causare il restringimento dei vasi sanguigni, con conseguente rilassamento e dilatazione dei vasi sanguigni. Il nebivololo gestisce la malattia coronarica e l'insufficienza cardiaca cronica.
Nebivololo è disponibile con il marchio Bystolic, che contiene il principio attivo Nebivololo.
Struttura e meccanismo d'azione del nebivololo 
Il nome chimico del Nebivololo è rel-(αR, α′R,2R,2′S)-α, α′-[Iminobis(metilene)]bis[6-fluoro-3,4-diidro-2H-1-benzopirano -2-metanolo]. La sua formula chimica è C22H25F2NO4, e il suo peso molecolare è di circa 405.4 g/mol.
Il meccanismo d'azione del Nebivololo non è noto.
Impurità e sintesi del nebivololo
Durante la sintesi possono formarsi impurità di nebivololo a causa dello stoccaggio o dell'uso di materie prime e intermedi specifici nella produzione. Queste impurità comprendono composti correlati, prodotti di degradazione e impurità di processo. Rigorose misure di controllo della qualità e metodi analitici sono fondamentali per garantire la purezza e la sicurezza del Nebivololo per l'uso da parte dei pazienti.
Daicel Pharma fornisce un certificato di analisi (CoA) completo per gli standard delle impurità del nebivololo, come (2S*, 2'R*)-Nebivolol Impurity C, (2S*, 2'S*)-Nebivolol Impurity C, (R, S, R, R)-Nebivololo, (R, S, S, S)-Nebivololo, (R*)-2-(benzilammino)-1-((S*)-6-fluorocroman-2-il)etan- 1-ol e molti altri. Il CoA include dati di caratterizzazione dettagliati come 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC. Inoltre, alla consegna, viene fornito anche un 13C-DEPT completo. Daicel Pharma possiede la tecnologia e l'esperienza per sintetizzare qualsiasi impurità sconosciuta o prodotto di degradazione del Nebivololo. Offriamo composti etichettati per quantificare l'efficacia del Nebivololo generico. Daicel Pharma fornisce anche (R, S, S, S)-Nebivolol-D4, Nitroso Nebivolol D4 e (S, R, R, R)-Nebivolol-D4, composti del nebivololo marcati con deuterio, essenziali per BA/ ESSERE studi.
Riferimenti
FAQ
Riferimenti
- Trinka, Pietro; Reiter, Jozsef; Berecz, Gabor; Simig, Gyula, nuovo processo per la preparazione di racemo ([2S[2R*[R[R*]]]] e ([2R[2S*[S[S*]]]]-(±)- Α,Α ' -[Imino-Bis(Metilene)]Bis[6-Fluorochroman-2-Metanolo] ED IL SUO [2S[2R*[R[R*]& PURO, Egis Gyogyszergyar Rt., Ungheria, WO2004041805A1, 21 maggio 2004
- Ramakrishna, NVS; Vishwottam, KN; Koteshwara, M.; Manoj, S.; Santosh, M.; Varma, DP, Quantificazione rapida del nebivololo nel plasma umano mediante cromatografia liquida accoppiata con spettrometria di massa tandem con ionizzazione elettrospray, Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, volume: 39, numero: 5, pagine: 1006-1013, 2005
Domande frequenti
Come vengono rilevate e quantificate le impurità del Nebivololo?
Metodi analitici come il metodo cromatografico liquido ad ultra prestazioni a fase inversa aiutano a stimare quantitativamente le impurità del nebivololo.
Le impurità del Nebivololo possono influire sulla sicurezza del paziente?
Sì, le impurità presenti nel Nebivololo possono avere un impatto sulla sicurezza del paziente. A seconda della loro natura e concentrazione, i contaminanti possono causare effetti avversi o ridurre l’efficacia del farmaco.
Quali solventi aiutano nell'analisi delle impurità del Nebivololo?
Il metanolo viene impiegato per ottenere la solubilità ideale e la differenziazione delle impurità nel Nebivololo.
Quali sono le condizioni di temperatura richieste per conservare le impurità del Nebivololo?
Le impurità del nebivololo devono generalmente essere conservate a una temperatura ambiente controllata compresa tra 2 e 8 ⁰C o come indicato sul Certificato di analisi (CoA).
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