Acido micofenolico
Informazione generale
Impurità dell'acido micofenolico e acido micofenolico
Daicel Pharma è un fornitore affidabile di standard di qualità per le impurità dell'acido micofenolico, tra cui le impurità correlate al micofenolato mofetile, l'acido micofenolico (micofenolato sodico), l'estere metilico O-desmetilico dell'acido micofenolico, l'idrossilattone micofenolico e altro ancora. Sono fondamentali per valutare la qualità, la stabilità e la sicurezza del principio farmaceutico attivo, l'acido micofenolico. Inoltre, Daicel Pharma personalizza le impurità dell'acido micofenolico per soddisfare le specifiche del cliente. Grazie alle capacità di spedizione globali, queste impurità possono essere comodamente consegnate ai clienti in tutto il mondo, offrendo una comodità senza precedenti.
Acido micofenolico [C] è un membro della classe dei 2-benzofurani ed è un agente immunosoppressore.
Acido micofenolico: uso e disponibilità commerciale
L'acido micofenolico è un farmaco utilizzato principalmente nell'immunosoppressione per prevenire il rigetto d'organo nei pazienti sottoposti a trapianto d'organo. Agisce sopprimendo l'attività del sistema immunitario, riducendo il rischio che l'organismo attacchi e rigetti l'organo trapiantato. L’acido micofenolico tratta anche le malattie autoimmuni, come la nefrite da lupus e la vasculite.
L'acido micofenolico è disponibile con il marchio Myfortic, che contiene il principio attivo acido micofenolico.
Struttura dell'acido micofenolico e meccanismo d'azione
Il nome chimico dell'acido micofenolico è acido (4E)-6-(1,3-Diidro-4-idrossi-6-metossi-7-metil-3-osso-5-isobenzofuranil)-4-metil-4-esenoico. La sua formula chimica è C17H20O6, e il suo peso molecolare è di circa 320.3 g/mol.
L’acido micofenolico inibisce l’inosina monofosfato deidrogenasi (IMPDH).
Impurità e sintesi dell'acido micofenolico
Durante la sintesi possono formarsi impurità di acido micofenolico1 a causa dello stoccaggio o dell’uso di specifiche materie prime e intermedi nella produzione. Queste impurità comprendono composti correlati, prodotti di degradazione e impurità di processo. Misure rigorose di controllo della qualità e metodi analitici sono fondamentali per garantire la purezza e la sicurezza dell'acido micofenolico per l'uso da parte dei pazienti.
Daicel Pharma fornisce un certificato di analisi (CoA) completo per gli standard di impurità dell'acido micofenolico, come impurità correlate al micofenolato mofetile, acido micofenolico (micofenolato sodico), acido micofenolico O-desmetilmetil estere e idrossilattone micofenolico. Il CoA include dati di caratterizzazione dettagliati come 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC2. Inoltre, alla consegna, viene fornito anche un 13C-DEPT completo. Daicel Pharma possiede la tecnologia e l'esperienza per sintetizzare qualsiasi impurità sconosciuta o prodotto di degradazione dell'acido micofenolico.
Riferimenti
FAQ
Riferimenti
- Betulla, Arthur J.; Wright, John Jessen, Sintesi totale dell'acido micofenolico, Journal of the Chemical Society [Sezione] D: Chemical Communications, Numero: 14, Pagine: 788-9, 1969
- Gainer, Frank E.; Hussey, RL, Cromatografia su strato sottile dell'acido micofenolico e composti correlati, Journal of Chromatography, Volume: 54, Numero: 3, Pagine: 446-8, 1971
Domande frequenti
Come vengono rilevate e quantificate le impurità dell'acido micofenolico?
Metodi come UPLC possono rilevare impurità nell'acido micofenolico.
Le impurità dell’acido micofenolico possono influire sulla sicurezza del paziente?
Sì, le impurità presenti nell'acido micofenolico possono avere un impatto sulla sicurezza del paziente. A seconda della loro natura e concentrazione, i contaminanti possono causare effetti avversi o ridurre l’efficacia del farmaco.
Quali solventi aiutano nell'analisi delle impurità dell'acido micofenolico?
L'acetonitrile o il metanolo raggiungono una solubilità e una separazione ottimali delle impurità dell'acido micofenolico.
Quali sono le condizioni di temperatura richieste per conservare le impurità dell'acido micofenolico?
Le impurità dell'acido micofenolico devono essere conservate a una temperatura ambiente controllata compresa tra 2 e 8 °C o come indicato sul Certificato di analisi (CoA).
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