Mometasone Furoato
Informazione generale
Impurità di Mometasone Furoato e Mometasone Furoato
Per valutare la purezza e la sicurezza del Mometasone Furoato, un principio farmaceutico attivo, Daicel Pharma offre una sintesi personalizzata degli standard di impurità Mometasone Furoato. Questi standard di impurità includono composti cruciali come Mometasone Furoato Anidro 8-DM (Impurità L), Mometasone Furoato Anidro DMC (Impurità Q), Mometasone Furoato Anidro DMCF (Impurità D) e altri. Inoltre, Daicel Pharma offre opzioni di consegna in tutto il mondo per gli standard di impurità di Mometasone Furoato.
Mometasone Furoato [CAS: 83919-23-7] è un agonista sintetico topico del recettore dei glucocorticoidi (GR). Ha proprietà vasocostrittrici, antinfiammatorie e antipruriginose. Tratta l'asma, la rinite allergica e vari disturbi della pelle.
Mometasone furoato: uso e disponibilità commerciale
Mometasone Furoato, commercializzato con marchi come Asmanex HFA, Asmanex Twisthaler, Elocon, Nasonex, Nasonex 24HR allergy e Sinuva, offre molteplici opzioni di trattamento. È disponibile come inalante per prevenire l'asma nei pazienti di età pari o superiore a quattro anni. Come unguento topico, tratta la dermatite e il prurito nei pazienti di età pari o superiore a due anni. La forma spray nasale è offerta sia da banco che su prescrizione. Lo spray nasale da banco è indicato per i sintomi allergici delle vie respiratorie superiori nei pazienti di età pari o superiore a due anni. Lo spray nasale prescritto è indicato per la rinosinusite cronica con polipi nasali in pazienti di età pari o superiore a 18 anni. Previene la rinite allergica stagionale nei pazienti di età pari o superiore a 12 anni.
Struttura e meccanismo d'azione del mometasone furoato 
Il nome chimico del Mometasone Furoato è (11β,16α)-9,21-Dicloro-17-[(2-furanilcarbonil)ossi]-11-idrossi-16-metilpregna-1,4-diene-3,20-dione. La sua formula chimica è C27H30Cl2O6, e il suo peso molecolare è di circa 521.4 g/mol.
L’esatto meccanismo d’azione del Mometasone Furoato non è chiaro.
Impurezze e sintesi di Mometasone Furoato
Come ogni composto chimico, Mometasone Furoato1 può contenere impurità che possono comprometterne la qualità e la sicurezza. Le impurità comuni nelle formulazioni di Mometasone Furoato possono includere sostanze correlate, solventi residui e prodotti di degradazione. Le linee guida normative forniscono limiti per queste impurità per garantire la qualità e la sicurezza del prodotto. I produttori utilizzano rigorose misure di controllo della qualità e tecniche analitiche per monitorare e controllare i livelli di impurità nel Mometasone Furoato.
Daicel Pharma aderisce rigorosamente agli standard cGMP e gestisce una struttura analitica per la preparazione di standard di impurità di Mometasone Furoato, che includono Mometasone Furoate Anidro 8-DM (Impurità L), Mometasone Furoato Anidro DMC (Impurità Q) e Mometasone Furoato Anidro DMCF (Impurità D). Gli standard delle impurità di Mometasone Furoato dispongono di un certificato di analisi (CoA) dettagliato che fornisce un rapporto di caratterizzazione completo. Questo rapporto include dati ottenuti tramite tecniche di analisi della purezza 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e HPLC2. Su richiesta forniamo dati aggiuntivi come 13C-DEPT. Inoltre, possiamo sintetizzare standard di impurità e prodotti di degradazione sconosciuti del Mometasone Furoato. Ogni consegna ha un rapporto di caratterizzazione completo, garantendo qualità e trasparenza.
Riferimenti
FAQ
Riferimenti
- Shapiro, Elliot L., Esteri eterociclici aromatici di steroidi, loro preparazione e composizioni farmaceutiche che li contengono, Schering Corp., Stati Uniti, EP57401B1, 1 agosto 1984
- Teng, XW; Nemico, K.; Marrone, KF; coltellinaio, DJ; Davies, NM, Analisi cromatografica liquida ad alte prestazioni del mometasone furoato e dei suoi prodotti di degradazione. Applicazione agli studi di degradazione in vitro, Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, Volume: 26, Numero: 2, Pagine: 313-319, 2001
Domande frequenti
Come vengono identificate e quantificate le impurità del Mometasone Furoato?
I produttori utilizzano varie tecniche analitiche, come la cromatografia e la spettroscopia, per identificare e quantificare le impurità nel Mometasone Furoato.
I livelli di impurità possono variare tra i diversi prodotti Mometasone Furoato?
Sì, i livelli di impurità possono variare tra i diversi prodotti Mometasone Furoato in base a fattori quali processi di produzione e condizioni di conservazione. I produttori sono responsabili del mantenimento di una qualità costante e del monitoraggio dei livelli di impurità.
Quale solvente aiuta ad analizzare le impurità di Mometasone Furoato?
L'acetonitrile, o DMSO, è solvente quando si analizzano molte impurità nel Mometasone Furoato.
Qual è la temperatura di conservazione consigliata per le impurità di Mometasone Furoato?
Le impurità di mometasone furoato devono essere conservate a temperatura ambiente controllata, solitamente compresa tra 2 e 8°C.
Nota: i prodotti protetti da brevetti validi di un produttore non sono offerti in vendita nei paesi che dispongono di protezione brevettuale. La vendita di tali prodotti costituisce una violazione di brevetto e la relativa responsabilità è a rischio dell'acquirente.