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molnupiravir
Informazione generale
Molnupiravir Impurità e Molnupiravir
Daicel Pharma è un fornitore affidabile di standard di impurità di Molnupiravir di qualità come 4-ammino-1-((2S,3R,4S,5R)-3,4-diidrossi-5-(idrossimetil)tetraidrofuran-2-il)pirimidin-2 (1H)-one, Molnupiravir Anomer, Molnupiravir Enantiomer, Molnupiravir Impurity-F, Molnupiravir Impurity-A e molti altri. Queste impurità sono fondamentali nel determinare la qualità, la stabilità e la sicurezza biologica di Molnupiravir. Inoltre, Daicel Pharma può sintetizzare le impurità di Molnupiravir secondo precise specifiche del cliente, garantendo al tempo stesso la consegna in tutto il mondo.
Molnupiravir [C] è un farmaco antivirale che tratta le infezioni virali come SARS-CoV-2, il virus causato da COVID-19.
Molnupiravir: uso e disponibilità commerciale
Molnupiravir è un farmaco sperimentale che tratta l’infezione da coronavirus 2 (CoV-2) della sindrome respiratoria acuta grave (SARS). Ha mostrato attività contro diversi altri virus RNA in studi preclinici, tra cui influenza, MERS-CoV, ecc.
Finora non è stata ottenuta l'approvazione per Molnupiravir da parte delle autorità regolatorie.
Struttura e meccanismo d'azione di Molnupiravir 
Il nome chimico di Molnupiravir è (4Z)-5′-(2-metilpropanoato) 4-ossima Uridina. La sua formula chimica è C13H19N3O7, e il suo peso molecolare è di circa 329.31 g/mol.
Il preciso meccanismo d’azione è in fase di studio.
Impurezze e sintesi di Molnupiravir
Durante la sintesi possono formarsi impurità di molnupiravir a causa dello stoccaggio o dell'uso di materie prime e intermedi specifici nella produzione. Queste impurità comprendono composti correlati, prodotti di degradazione e impurità di processo. Rigorose misure di controllo della qualità e metodi analitici sono fondamentali per garantire la purezza e la sicurezza di Molnupiravir per l’uso nei pazienti.
Daicel Pharma fornisce un certificato di analisi (CoA) completo per gli standard delle impurità di Molnupiravir, come 4-ammino-1-((2S,3R,4S,5R)-3,4-diidrossi-5-(idrossimetil)tetraidrofuran-2- yl)pyrimidin-2(1H)-one, Molnupiravir Anomer, Molnupiravir Enantiomer, Molnupiravir Impurity-F, Molnupiravir Impurity-A e molti altri. Il CoA include dati di caratterizzazione dettagliati come 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC. Inoltre, alla consegna, viene fornito anche un 13C-DEPT completo. Daicel possiede la tecnologia e l'esperienza per sintetizzare qualsiasi impurità o prodotto di degradazione sconosciuto di Molnupiravir.
Riferimenti
FAQ
Riferimenti
- Pittore, George R.; Bluemling, Gregory R.; Natchus, Michael G.; Guthrie, David, N4-Hydroxycytidine and Derivatives And Anti-Viral Uses Related It, Emory University, Stati Uniti, US11331331B2, 19 ottobre 2021
- Amara, Alieu; Penchala, Sujan Dilly; Altrimenti, Laura; Hale, Colin; FitzGerald, Richard; Walker, Lauren; Lione, Rebecca; Fletcher, Tom; Khoo, Saye, Lo sviluppo e la validazione di un nuovo metodo LC-MS/MS per la quantificazione simultanea di Molnupiravir e del suo metabolita ss-d-N4-idrossicitidina nel plasma e nella saliva umani, Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, Volume: 206, Pagine: 114356, 2021
Domande frequenti
Quale solvente aiuta nell'analisi delle impurità di Molnupiravir?
Metanolo e DMSO sono i solventi utilizzati per analizzare molte impurità di Molnupiravir.
Esistono linee guida specifiche per la validazione dei metodi analitici utilizzati per il test delle impurità in Molnupiravir?
Le autorità di regolamentazione forniscono linee guida per la convalida dei metodi analitici utilizzati per il test delle impurità in Molnupiravir. Queste linee guida garantiscono l’accuratezza, la precisione e l’affidabilità dei metodi analitici.
I livelli di impurità nel Molnupiravir possono variare tra i diversi produttori?
I livelli di impurità di molnupiravir possono variare tra i produttori poiché ciascun produttore utilizza processi o materiali di partenza diversi, portando a variazioni nei profili di impurità. Gli standard normativi garantiscono che tutti i livelli di impurità soddisfino criteri di qualità accettabili.
Quali sono le condizioni di temperatura richieste per conservare le impurità di Molnupiravir?
Le impurezze di molnupiravir vengono conservate a temperatura ambiente controllata compresa tra 2 e 8 °C o come indicato sul Certificato di Analisi (CoA).
Nota: i prodotti protetti da brevetti validi di un produttore non sono offerti in vendita nei paesi che dispongono di protezione brevettuale. La vendita di tali prodotti costituisce una violazione di brevetto e la relativa responsabilità è a rischio dell'acquirente.