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Mirabegron
Riferimenti
FAQ
Riferimenti
- Maruyama, Tatsuya; Suzuki, Takayuki; Onda, Kenichi; Hayakawa, Masahiko; Moritomo, Hiroyuki; Kimizuka, Tetsuya; Matsui, Tetsuo, derivati ammidici o loro sali, Yamanouchi Pharmaceutical Co., Ltd., Giappone, EP1028111B1, 12 maggio 2004
- van Teijlingen, Raymond; Meijer, Giovanni; Takusagawa, Shin; van Gelderen, Marcel; van den Beld, Cas; Usui, Takashi, Sviluppo e validazione di metodi LC-MS/MS per la determinazione di mirabegron e dei suoi metaboliti nel plasma umano e loro applicazione a uno studio clinico di farmacocinetica, Journal of Chromatography B: Analytical Technologies in the Biomedical and Life Sciences, Volume: 887-888, Pagine: 102-111,2012
Domande frequenti
È possibile rimuovere le impurità di Mirabegron dal prodotto farmaceutico?
La rimozione delle impurità Mirabegron dal prodotto farmaceutico prevede vari processi di produzione come ricristallizzazione, filtrazione o cromatografia. Tuttavia, il processo di rimozione delle impurità deve essere validato ed efficace senza compromettere la sicurezza e l’efficacia del prodotto farmaceutico.
Esistono problemi di sicurezza legati alle impurità Mirabegron?
Livelli elevati di impurità Mirabegron possono danneggiare i pazienti. Pertanto, è necessario controllare i livelli di impurità per garantire la sicurezza dei farmaci.
Quale solvente aiuta nell'analisi delle impurità Mirabegron?
Il metanolo è un solvente utilizzato per analizzare molte impurità in Mirabegron.
Quali sono le condizioni di temperatura richieste per conservare le impurità Mirabegron?
Le impurità Mirabegron vengono conservate a una temperatura ambiente controllata compresa tra 2 e 8 ⁰C o come indicato sul Certificato di Analisi (CoA).
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