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minociclina
Informazione generale
Impurità della minociclina e minociclina
Daicel Pharma sintetizza impurità di minociclina di alta qualità come 4-epiminociclina, 7-monometil minociclina, analogo di minociclina deidro, 12-immino-delta-minociclina e altro ancora, che sono cruciali nell'analisi della qualità, stabilità e sicurezza biologica del farmaco attivo ingrediente minociclina. Inoltre, Daicel Pharma offre la sintesi personalizzata delle impurità della minociclina e le consegna a livello globale.
minociclina [CAS: 10118-90-8] è un antibiotico tetraciclinico di seconda generazione semisintetico. Ha molte applicazioni nel trattamento di varie malattie infettive e non infettive. Il farmaco ha proprietà antinfettive paragonabili ad altre tetracicline.
Minociclina: uso e disponibilità commerciale
La minociclina è disponibile in varie forme e tratta numerose condizioni mediche. Le forme orali e topiche gestiscono le lesioni infiammatorie dell'acne. Il farmaco è disponibile anche in formulazioni orali ed endovenose per il trattamento delle infezioni causate da microrganismi sensibili. Alcuni microrganismi trattati con Minociclina includono Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Yersinia pestis ed Escherichia coli. La minociclina è disponibile con diversi marchi, tra cui Amzeeq, Arestin, Dynacin, Minocin, Minociclina cloridrato, Minolira, Solodyn, Ximino e Zilxi.
Struttura e meccanismo d'azione della minociclina 
Il nome chimico della minociclina è (4S,4aS,5aR,12aS)-4,7-Bis(dimetilammino)-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-ottaidro-3,10,12,12a -tetraidrossi-1,11-diosso-2-naftacenecarbossammide. La sua formula chimica è C23H27N3O7, e il suo peso molecolare è di circa 457.5 g/mol.
La minociclina esercita i suoi effetti antimicrobici inibendo la sintesi proteica batterica.
Impurità e sintesi della minociclina
La minociclina può subire una degradazione, con conseguente formazione di impurità. Le impurità che si formano durante la degradazione della minociclina includono 4-epiMinociclina e altri composti correlati. Le impurità sono dovute al pH, alla temperatura e alle condizioni di conservazione. Controllare questi fattori durante la produzione1, la conservazione e l'uso della minociclina possono aiutare a ridurre al minimo la formazione di impurità e a mantenere la qualità del prodotto.
Daicel offre un certificato di analisi (CoA) rilasciato da una struttura analitica conforme a cGMP per standard di impurità di minociclina, 4-epiminociclina, 7-monometil minociclina, analogo di minociclina deidro, 12-immino-delta-minociclina e altro ancora. Il CoA include dati di caratterizzazione completi, come 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC2. Forniamo anche 13C-DEPT e CHN se richiesto. Forniamo un rapporto completo di caratterizzazione alla consegna. Daicel dispone della tecnologia e dell'esperienza per preparare qualsiasi impurità sconosciuta o prodotto di degradazione della minociclina.
Riferimenti
FAQ
Riferimenti
- Martell, Michael J. Jr.; Boothe, James H., 6-deossitetracicline. VII. Amminotetracicline alchilate che possiedono un'attività antibatterica unica, Journal of Medicinal Chemistry, Volume: 10, Numero: 1, Pagine: 44-6, 1967
- De Leenheer, AP; Nelis, HJCF, Determinazione cromatografica liquida della minociclina nel siero umano, Journal of Pharmaceutical Sciences, volume: 68, numero: 12, pagine: 1527-30, 1979,
Domande frequenti
Quali metodi aiutano a rilevare le impurità nella minociclina?
La cromatografia liquida ad alte prestazioni (HPLC), LC-MS e UP-LC sono tecniche analitiche comunemente utilizzate per rilevare e quantificare le impurità nella minociclina.
Qual è l'impatto delle impurità sulla farmacocinetica della minociclina?
Le impurità presenti nella minociclina possono influenzare la farmacocinetica attraverso l'assorbimento, la distribuzione, il metabolismo e l'eliminazione.
Quale solvente aiuta nell'analisi delle impurità della minociclina?
Il metanolo è un solvente che aiuta ad analizzare la maggior parte delle impurità della minociclina.
Quali sono le condizioni di temperatura richieste per conservare le impurità della minociclina?
Le impurità della minociclina vengono conservate a una temperatura ambiente controllata compresa tra 2 e 8 ⁰C o come indicato sul Certificato di analisi (CoA).
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