melfalan

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D-isomero Melfalan

  • Numero CAT DCTI-C-868
  • Numero CAS 13045-94-8 (Base libera)
  • Formula molecolare C13H18Cl2N2O2 (Free Base) C15H19Cl2F3N2O4 (TFA Salt)
  • Peso molecolare 305.20 (Base libera) 419.22 (Sale TFA)

Diidrossimelfalan

  • Numero CAT DCTI-C-815
  • Numero CAS 72143-20-5
  • Formula molecolare C13H20N2O4
  • Peso molecolare 268.31

Melfalan EP Impurità E

  • NUMERO DI GATTO DCTI-C-3355
  • NUMERO CAS NA
  • FORMULA MOLECOLARE C15H23ClN2O
  • PESO MOLECOLARE 314.81

Melfalan EP impurità-F

  • Numero CAT DCTI-C-866
  • Numero CAS 2724878-97-9
  • Formula molecolare C13H17Cl3N2O2
  • Peso molecolare 339.64

Melfalan estere etilico

  • Numero CAT DCTI-C-732
  • Numero CAS 18067-07-7
  • Formula molecolare C15H22Cl2N2O2
  • Peso molecolare 333.25

Melfalan Impurity G Sale dell'acido trifluoroacetico

  • Numero CAT DCTI-C-735
  • Numero CAS 2238824-43-4 (Base libera)
  • Formula molecolare C28H36Cl3F3N4O6 (TFA Salt) C26H35Cl3N4O4 (Free base)
  • Peso molecolare 687.96 (TFA Sale) 573.94 (Base libera)

Melfalan impurità-8

  • Numero CAT DCTI-C-734
  • Numero CAS 74743-22-9
  • Formula molecolare C18H14N2O6
  • Peso molecolare 354.32

Melfalan Impurità-B cloridrato

  • Numero CAT DCTI-C-754
  • Numero CAS NA
  • Formula molecolare C13H19ClN2O3 (sale HCl) C13H18N2O3 (base libera)
  • Peso molecolare 286.76 (Sale HCl) 250.30 (Base libera)

Melfalan Impurità-C

  • Numero CAT DCTI-C-867
  • Numero CAS 573704-41-3
  • Formula molecolare C11H15ClN2O2
  • Peso molecolare 242.7
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Informazione generale

Impurità di Melfalan e Melfalan

Per valutare la purezza e la sicurezza di Melfalan, un principio farmaceutico attivo, Daicel Pharma offre una sintesi personalizzata degli standard di impurità Melfalan. Questi standard di impurità includono composti cruciali come D-Isomero Melfalan, Diidrossi Melfalan, Melfalan EP impurità-F, Melfalan impurità-8, Melfalan Methyl Ester e altro ancora. Inoltre, Daicel Pharma offre opzioni di consegna in tutto il mondo per gli standard di impurità di Melfalan.

melfalan [CAS: 148-82-3], un agente alchilante, è derivato dalla fenilalanina e dall'azoto mostarda. Presenta attività antineoplastica e tratta il mieloma multiplo e il cancro ovarico attraverso la somministrazione orale e parenterale.

Melfalan: uso e disponibilità commerciale  

L'agente antineoplastico noto come Melfalan funziona come un agente alchilante bifunzionale. Tratta il mieloma multiplo, l'adenocarcinoma ovarico avanzato, il cancro al seno precoce e avanzato, il neuroblastoma infantile e la policitemia vera. Tratta casi localizzati di melanoma maligno e sarcoma dei tessuti molli delle estremità. Melfalan è per la perfusione arteriosa regionale. Il farmaco è disponibile con i marchi Alkeran ed Evomela.

Struttura e meccanismo d'azione di Melfalan Struttura e meccanismo d'azione di Melfalan

Il nome chimico del Melfalan è 4-[Bis(2-cloroetil)ammino]-L-fenilalanina. La sua formula chimica è C13H18Cl2N2O2, e il suo peso molecolare è di circa 305.20 g/mol.

Melfalan è un agente alchilante che si lega a N7 posizione della guanina.

Impurezze e sintesi di Melfalan

Il melfalan, un derivato della fenilalanina della senape azotata, può contenere impurità che ne influenzano la purezza e la potenza. Le impurità comuni del Melfalan includono sostanze correlate, solventi residui e prodotti di degradazione. Possono verificarsi durante la produzione o la conservazione del farmaco. Rigorose misure di controllo della qualità aiutano a garantire che Melfalan soddisfi gli standard normativi relativi ai livelli di impurità. Monitorare e ridurre al minimo le impurità presenti in Melfalan è fondamentale per mantenerne l’efficacia e la sicurezza.

Daicel Pharma aderisce rigorosamente agli standard cGMP e gestisce una struttura analitica per la preparazione di standard di impurità Melfalan, che includono D-isomero Melfalan, diidrossi Melfalan, Melfalan EP impurità-F, Melfalan impurità-8, Melfalan metil estere e altro ancora. I nostri standard per le impurità Melfalan dispongono di un certificato di analisi (CoA) dettagliato che fornisce un rapporto di caratterizzazione completo. Questo rapporto include dati ottenuti tramite tecniche di analisi della purezza 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e HPLC1,2. Su richiesta forniamo dati aggiuntivi come 13C-DEPT. Inoltre, possiamo sintetizzare standard di impurità e prodotti di degradazione sconosciuti del Melfalan. Ogni consegna ha un rapporto di caratterizzazione completo.

Riferimenti
FAQ

Domande frequenti

Le impurità presenti in Melfalan sono controllate attraverso rigorose misure di controllo della qualità durante il processo di produzione del farmaco. Le buone pratiche di produzione (GMP) garantiscono che siano ridotte al minimo e soddisfino gli standard normativi. Inoltre, gli studi sulla stabilità valutano la formazione di impurità durante la durata di conservazione del farmaco.

La ricerca sulle impurità presenti nel Melfalan è un processo continuo. Scienziati e aziende farmaceutiche continuano a esplorare e sviluppare tecniche analitiche, processi di produzione e strategie di controllo delle impurità migliorati per migliorare la qualità e la sicurezza del Melfalan e di altri farmaci.

L'acqua o metanolo è il solvente utilizzato durante l'analisi della maggior parte delle impurità contenute in Melfalan.

Le impurità di Melfalan devono essere conservate a temperatura ambiente controllata, solitamente compresa tra 2 e 8°C.

Nota: i prodotti protetti da brevetti validi di un produttore non sono offerti in vendita nei paesi che dispongono di protezione brevettuale. La vendita di tali prodotti costituisce una violazione di brevetto e la relativa responsabilità è a rischio dell'acquirente.

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