Medrossi progesterone
Informazione generale
Impurità di medrossiprogesterone e medrossiprogesterone
Per valutare la purezza e la sicurezza del medrossiprogesterone, un ingrediente farmaceutico attivo, Daicel Pharma offre una sintesi personalizzata degli standard di impurità del medrossiprogesterone. Questi standard di impurità includono composti cruciali come 6-metilene acetossi progesterone (Impurity E- Ph Eur), Medroxy Progesterone analogo a D-Homo (Imp C Ph. Eur), 6-β -idrossi Medroxy Progesterone, 6α-Hydroxy Medroxy Progesterone 17- Acetato, analogo 4,5-diidro del medrossiprogesterone (impurità F) e altro ancora. Inoltre, Daicel Pharma offre opzioni di consegna in tutto il mondo per gli standard di impurità del medrossiprogesterone.
Medrossiprogesterone [CAS: 520-85-4] è un derivato sintetico del progesterone somministrato come medrossiprogesterone acetato. Possiede attività antiestrogenica e agisce come progestinico. Inoltre, il medrossiprogesterone funziona come un farmaco contraccettivo e un contraccettivo orale sintetico.
Medrossiprogesterone: uso e disponibilità commerciale
Il medrossiprogesterone (MPA) è disponibile con diversi marchi come Depo-Provera, Provera, Curretab, Amen e Cycrin. È un farmaco versatile con varie applicazioni terapeutiche. Il medrossiprogesterone acetato è un contraccettivo per prevenire la gravidanza nelle donne in età riproduttiva. Tratta l'amenorrea secondaria e il sanguinamento uterino anomalo e previene l'iperplasia endometriale. Viene utilizzato anche come regolatore dell'estro nella pratica veterinaria.
Struttura e meccanismo d'azione del medrossiprogesterone 
Il nome chimico del medrossiprogesterone è (6α)-17-idrossi-6-metilpregn-4-ene-3,20-dione. La sua formula chimica è C22H32O3, e il suo peso molecolare è di circa 344.5 g/mol.
Il medrossiprogesterone blocca la produzione di gonadotropine. Previene la maturazione follicolare e l'ovulazione.
Impurezze e sintesi del medrossiprogesterone
Test e monitoraggio regolari delle impurità del medrossiprogesterone sono essenziali per garantirne la purezza e la qualità. Il medrossiprogesterone, un derivato sintetico del progesterone, può contenere impurità derivanti dalla produzione1,2 o degrado. Possono includere sostanze correlate, prodotti di degradazione o solventi residui utilizzati durante la produzione. Il rispetto degli standard normativi garantisce livelli accettabili di impurità nelle formulazioni di medrossiprogesterone, garantendo la sicurezza e l'efficacia del prodotto. Rigorose misure di controllo della qualità e tecniche analitiche aiutano a identificare e quantificare le impurità nei campioni di medrossiprogesterone. Il loro continuo monitoraggio è necessario per mantenerne l'efficacia e l'integrità durante tutta la sua durata di conservazione.
Daicel Pharma aderisce rigorosamente agli standard cGMP e gestisce una struttura analitica per la preparazione di standard di impurità di medrossiprogesterone, che includono 6-metilene acetossi progesterone (Impurity E- Ph Eur), Medrossiprogesterone analogo a D-Homo (Imp C Ph. Eur), 6- β -idrossi Medrossi Progesterone, 6α-idrossi Medrossi Progesterone 17-acetato, 4,5-diidro analogo del Medrossiprogesterone (Impurità F) e altro ancora. I nostri standard di impurità del medrossiprogesterone dispongono di un certificato di analisi (CoA) dettagliato che fornisce un rapporto di caratterizzazione completo. Questo rapporto include dati ottenuti tramite tecniche di analisi della purezza 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e HPLC3. Su richiesta forniamo dati aggiuntivi come 13C-DEPT. Inoltre, possiamo sintetizzare standard di impurità e prodotti di degradazione sconosciuti del medrossiprogesterone. Ogni consegna ha un rapporto di caratterizzazione completo.
Riferimenti
FAQ
Riferimenti
- Miramontes, Luis; Romero, Miguel A.; Fritsche, O., Preparazione di 6-metil steroidi della serie pregnane, GD Searle e Co., US2878247A, 17 marzo 1959
- Cavina, G.; Valvo, L.; Alimenti, R., Analisi quantitativa e valutazione della purezza del medrossiprogesterone acetato mediante HPLC, Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis Volume: 3, Numero: 6, Pagine: 535-46, 1985
Domande frequenti
Le impurità del medrossiprogesterone possono essere presenti in rapporti diversi a seconda del processo di produzione?
Sì, i rapporti di impurità nel medrossiprogesterone possono variare a seconda del processo di produzione utilizzato dai diversi produttori farmaceutici.
Le impurità del medrossiprogesterone possono influenzare la velocità di dissoluzione del farmaco?
Alcune impurità presenti nel medrossiprogesterone possono influire sulla velocità di dissoluzione del farmaco, il che può influenzarne la biodisponibilità e l'efficacia terapeutica.
Esistono metodi specifici che indicano la stabilità per monitorare le impurità del medrossiprogesterone?
Metodi di indicazione della stabilità, come studi di degradazione forzata, vengono impiegati per monitorare le impurità nel medrossiprogesterone e valutare il loro impatto sulla stabilità del prodotto.
Qual è la temperatura di conservazione consigliata per le impurità di medrossiprogesterone?
Le impurità del medrossiprogesterone devono essere conservate a temperatura ambiente controllata, solitamente tra 2 e 8 °C.
Nota: i prodotti protetti da brevetti validi di un produttore non sono offerti in vendita nei paesi che dispongono di protezione brevettuale. La vendita di tali prodotti costituisce una violazione di brevetto e la relativa responsabilità è a rischio dell'acquirente.