Marboflossacina
Informazione generale
Impurezze di marbofloxacina e marbofloxacina
Per valutare la purezza e la sicurezza della Marbofloxacina, un ingrediente farmaceutico attivo, Daicel Pharma offre una sintesi personalizzata degli standard di impurità della marbofloxacina. Questi standard di impurità includono composti cruciali come Marbofloxacin EP Impurity A, Marbofloxacin EP Impurity B, Marbofloxacin EP Impurity D, Marbofloxacin Impurity C e Marbofloxacin Impurity E. Inoltre, Daicel Pharma fornisce opzioni di consegna in tutto il mondo per gli standard di impurità di Marbofloxacin.
Marboflossacina [CAS: 115550-35-1] è un composto di acido carbossilico classificato come antibiotico fluorochinolonico di terza generazione. È utilizzato in medicina veterinaria. Ha attività antimicrobica e tratta le infezioni dermatologiche, respiratorie e del tratto urinario da batteri Gram-positivi e Gram-negativi.
Marbofloxacina: uso e disponibilità commerciale
La marbofloxacina, commercializzata come Marbocyl, Zeniquin, ecc., è un nuovo antibiotico fluorochinolonico noto per il suo ampio spettro di attività contro vari batteri e micoplasmi. Presenta proprietà battericide. La marbofloxacina tratta le infezioni ossee, le infezioni del tratto urinario, le infezioni della pelle e le infezioni causate da organismi intracellulari.
Struttura e meccanismo d'azione della marbofloxacina
Il nome chimico della Marbofloxacina è 9-fluoro-3-metil-10-(4-metilpiperazin-1-il)-7-osso-2,3-diidro-7H-[1,3,4]ossadiazino[6,5,4 acido ,6-ij]chinolin-XNUMX-carbossilico. La sua formula chimica è C17H19FN4O4, e il suo peso molecolare è di circa 362.4 g/mol.
La marbofloxacina inibisce la DNA girasi e la topoisomerasi IV, enzimi cruciali per la replicazione e la riparazione del DNA.
Impurezze e sintesi della marbofloxacina
Test e monitoraggio regolari delle impurità della marbofloxacina sono essenziali per mantenere la purezza e l'integrità del farmaco. La marbofloxacina, un antibiotico fluorochinolonico, può contenere impurità derivanti dalla produzione1 o degrado. Possono includere sostanze correlate, prodotti di degradazione o solventi residui utilizzati durante la produzione. La rigorosa aderenza agli standard normativi garantisce livelli di impurità consentiti nelle formulazioni di Marbofloxacina, garantendo la sicurezza e l'efficacia del prodotto. Rigorose misure di controllo della qualità e tecniche analitiche aiutano a identificare e quantificare le impurità nei campioni di marbofloxacina. Questo monitoraggio garantisce che la marbofloxacina mantenga la sua efficacia e qualità per tutta la sua durata di conservazione.
Daicel Pharma aderisce rigorosamente agli standard cGMP e gestisce una struttura analitica per la preparazione di standard di impurità della marbofloxacina, che includono Marbofloxacin EP Impurity A, Marbofloxacin EP Impurity B, Marbofloxacin EP Impurity D, Marbofloxacin EP Impurity C e Marbofloxacin Impurity E. I nostri standard di impurità di Marbofloxacin disporre di un certificato di analisi (CoA) dettagliato che fornisce un rapporto di caratterizzazione completo. Questo rapporto include dati ottenuti tramite tecniche di analisi della purezza 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e HPLC2. Su richiesta forniamo dati aggiuntivi come 13C-DEPT. Inoltre, possiamo sintetizzare standard di impurità e prodotti di degradazione sconosciuti della Marbofloxacina. Ogni consegna ha un rapporto di caratterizzazione completo.
Riferimenti
FAQ
Riferimenti
- Aoki, Masahiro; Kamata, Miyako; Otsuka, Tatsuo; Shimma, Nobuo; Yokose, Kazuteru, derivati Pyrido[3,2,1-ij]-1,3,4-benzossadiazina, processo per la loro preparazione, preparati farmaceutici risultanti e intermedi da utilizzare nel processo, Hoffmann-La Roche, F., und Co A.-G., Svizzera, EP259804B1, 18 novembre 1993
- Garcia, MA; Solans, C.; Aramayona, JJ; Rueda, S.; Bregante, MA, Determinazione della marbofloxacina nei campioni di plasma mediante cromatografia liquida ad alte prestazioni mediante rilevamento della fluorescenza, Journal of Chromatography B: Biomedical Sciences and Applications Volume: 729, Numero: 1 + 2, Pagine: 157-161, 1999
Domande frequenti
Le impurità della marbofloxacina possono incidere sulla sua durata di conservazione?
Alcune impurità presenti nella marbofloxacina possono contribuire alla degradazione, influenzando la stabilità e la durata di conservazione del farmaco. Condizioni di conservazione adeguate preservano la qualità del prodotto.
Le impurità della Marbofloxacina possono essere responsabili di variazioni nell’efficacia terapeutica?
Impurezze di marbofloxacina entro limiti accettabili potrebbero non influenzarne l'efficacia terapeutica. Il principio attivo è il principale responsabile degli effetti terapeutici del farmaco.
Le impurità della marbofloxacina possono subire ulteriori reazioni chimiche all'interno del corpo?
Le impurità presenti nella marbofloxacina possono potenzialmente subire reazioni chimiche all'interno del corpo, ma la loro presenza e il loro impatto dipendono dalla loro specificità e reattività.
Qual è la temperatura di conservazione consigliata per le impurità di marbofloxacina?
Le impurità di marbofloxacina devono essere conservate a temperatura ambiente controllata, solitamente compresa tra 2 e 8 °C.
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