manidipina
Informazione generale
Impurità Manidipina e Manidipina
Per valutare la purezza e la sicurezza della Manidipina, un principio farmaceutico attivo, Daicel Pharma offre una sintesi personalizzata degli standard di impurità Manidipina. Questi standard di impurità includono composti cruciali come (R)-Manidipina e (S)-Manidipina. Inoltre, Daicel Pharma offre opzioni di consegna in tutto il mondo per gli standard di impurità di Manidipina.
manidipina [CAS: 89226-50-6] è un composto di diarilmetano. Appartiene alla classe dei bloccanti dei canali del calcio delle diidropiridine ed è un farmaco antipertensivo per il trattamento della pressione alta.
Manidipina: uso e disponibilità commerciale
La manidipina ha dimostrato efficacia come agente antipertensivo in pazienti adulti e anziani con ipertensione essenziale lieve o moderata. Essendo un calcioantagonista diidropiridinico, la manidipina riduce la pressione sanguigna nei pazienti ipertesi. La manidipina è disponibile a livello globale con vari marchi, tra cui Iperten, Presidin, Artedil, Caldine, ecc.
Struttura manidipina e meccanismo d'azione
Il nome chimico della manidipina è acido 1,4-diidro-2,6-dimetil-4-(3-nitrofenil)-3,5-piridinedicarbossilico 3-[2-[4-(difenilmetil)-1-piperazinil]etil] 5-metil estere. La sua formula chimica è C35H38N4O6 e il suo peso molecolare è di circa 610.7 g/mol.
La manidipina inibisce le correnti di calcio voltaggio-dipendenti nelle cellule muscolari lisce e provoca vasodilatazione sistemica.
Impurezze e sintesi di Manidipina
La manidipina, un farmaco antipertensivo, può contenere impurità provenienti da varie fonti, come la produzione1 o degrado nel tempo. Possono includere sostanze correlate, isomeri, prodotti di degradazione e solventi residui utilizzati durante la produzione. Rigorose misure di controllo della qualità riducono al minimo i livelli di impurità e aderiscono agli standard normativi per garantire la qualità e la sicurezza del prodotto. Vengono condotti test e monitoraggi regolari sui campioni di manidipina per mantenere la purezza e l'efficacia del farmaco per tutta la sua durata di conservazione.
Daicel Pharma aderisce rigorosamente agli standard cGMP e gestisce una struttura analitica per la preparazione degli standard di impurità di Manidipina, che includono (R)-Manidipina e (S)-Manidipina. Inoltre, offriamo composti di Manidipina marcati con deuterio, (R)-Manidipina-D4, (S)-Manidipina-D4 e rac-Manidipina-D4, che sono essenziali per condurre ricerche bioanalitiche e studi BA/BE. I nostri standard per le impurità della manidipina dispongono di un certificato di analisi (CoA) dettagliato che fornisce un rapporto di caratterizzazione completo. Questo rapporto include dati ottenuti tramite tecniche di analisi della purezza 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e HPLC2. Su richiesta forniamo dati aggiuntivi come 13C-DEPT. Inoltre, possiamo sintetizzare standard di impurità e prodotti di degradazione sconosciuti della Manidipina. Ogni consegna ha un rapporto di caratterizzazione completo.
Riferimenti
FAQ
Riferimenti
- Meguro, Kanji; Nagaoka, Akinobu, Diidropiridina Derivati, loro produzione e utilizzo, Takeda Chemical Industries, Ltd., Giappone, EP94159B1, 14 marzo 1990
- Miyabayashi, Tetsushirou; Yamashita, Kenji; Aoki, Isamu; Motohashi, Michio; Yashiki, Takatsuka; Yatani, Kozo, Determinazione della manidipina e del suo metabolita piridina nel siero umano mediante cromatografia liquida ad alte prestazioni con rilevamento ultravioletto e commutazione di colonna, Journal of Chromatography, Biomedical Applications, Volume: 494, Pagine: 209-17, 1989
Domande frequenti
Come vengono identificate e caratterizzate le impurità della Manidipina?
Le impurità presenti nella Manidipina vengono identificate e caratterizzate utilizzando tecniche analitiche avanzate quali cromatografia, spettrometria di massa e spettroscopia.
Con quale frequenza vengono rivisti e aggiornati i profili delle impurità in Manidipina?
I profili di impurità nella Manidipina vengono periodicamente rivisti e aggiornati sulla base delle nuove conoscenze scientifiche e dei requisiti normativi.
Quale solvente aiuta ad analizzare le impurità della manidipina?
Il metanolo è il solvente utilizzato durante l'analisi della maggior parte delle impurità contenute nella Manidipina.
Qual è la temperatura di conservazione consigliata per le impurità Manidipina?
Le impurità di manidipina devono essere conservate a temperatura ambiente controllata, solitamente compresa tra 2 e 8 °C.
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