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Macitentano
Riferimenti
FAQ
Riferimenti
- Bolli, Martino; Capo, Christoph; Fischli, Walter; Clozel, Martine; Weller, Thomas, Novel Sulfamides and Their Use As Endothelin Receptor Antagonists, Actelion Pharmaceuticals Ltd., Svizzera, EP1345920B1, 12 aprile 2006
- Yu, Lixiu; Zhou, Ying; Lui, Xiaomeng; Li, Huqun; Chen, Hui; Li, Weiyong, Determinazione simultanea del macitentan e del suo metabolita attivo nel plasma umano mediante cromatografia liquida-spettrometria di massa tandem, Journal of Chromatography B: Analytical Technologies in the Biomedical and Life Sciences, Volume: 1002, Pagine: 358-363, 2015
Domande frequenti
Esistono requisiti normativi specifici per la segnalazione e la documentazione delle impurità del Macitentan?
Le autorità di regolamentazione richiedono ai produttori di segnalare e documentare la presenza di impurità nelle formulazioni di Macitentan, inclusa la loro identificazione, quantificazione e conformità ai limiti specificati.
Le impurità del Macitentan possono influenzare il colore, l'odore o il sapore del medicinale?
Alcune impurità presenti nel Macitentan possono contribuire a cambiamenti di colore, odore o gusto. Sono in atto rigorose misure di controllo per garantire che le proprietà organolettiche del prodotto rimangano entro limiti accettabili.
Quale solvente aiuta ad analizzare le impurità del Macitentan?
L'acetonitrile è il solvente utilizzato durante l'analisi di molte impurità nel Macitentan.
Qual è la temperatura di conservazione consigliata per le impurità del Macitentan?
Le impurità del macitentan devono essere conservate a temperatura ambiente controllata, solitamente compresa tra 2 e 8 °C.
Nota: i prodotti protetti da brevetti validi di un produttore non sono offerti in vendita nei paesi che dispongono di protezione brevettuale. La vendita di tali prodotti costituisce una violazione di brevetto e la relativa responsabilità è a rischio dell'acquirente.