Daicel Pharma è una fonte affidabile per sintetizzare impurità di lumateperone di alta qualità, in particolare Desmethyl Lumateperone, Lumateperone Metabolite 308, Lumateperone Metabolite 565, Lumateperone metabolite M131, Lumateperone Metabolite M309, Lumateperone Tosylate e Ortho Isomer of Lumateperone (sale tosilato). Queste impurità aiutano a valutare la qualità, la stabilità e la sicurezza del principio farmaceutico attivo, Lumateperone. Daicel Pharma offre anche la sintesi personalizzata delle impurità di Lumateperone, che possono essere spedite in tutto il mondo.
Lumateperone [CAS:313368-91-1] è un farmaco antipsicotico atipico che tratta la schizofrenia. Appartiene alla seconda generazione di farmaci antipsicotici e modula selettivamente e simultaneamente i livelli di serotonina, dopamina e glutammato nel cervello umano.
Lumateperone: uso e disponibilità commerciale
Lumateperone è un medicinale per il trattamento della schizofrenia negli adulti e degli episodi depressivi associati al disturbo bipolare (noto come depressione bipolare) negli adulti, da solo o in combinazione con litio o valproato. È disponibile con il marchio Caplyta. Il lumateperone è un farmaco antipsicotico atipico di seconda generazione. È unico nel suo meccanismo d'azione per gestire e trattare vari disturbi neuropsichiatrici.
Struttura e meccanismo d'azione del lumateperone
Il nome chimico del lumateperone è 1-(4-fluorofenil)-4-[(6bR,10aS)-2,3,6b,9,10,10a-esaidro-3-metil-1H-pirido[3′,4′ :4,5]pirrolo[1,2,3-de]chinossalin-8(7H)-il]-1-butanone. La sua formula chimica è C24H28FN3O, e il suo peso molecolare è di circa 393.5 g/mol.
Il meccanismo d’azione di Lumateperone non è noto per quanto riguarda il trattamento della schizofrenia. Ma l’efficacia del lumateperone è mediata da una combinazione di attività antagonista postsinaptica sui recettori centrali della dopamina D2 e attività antagonista sui recettori centrali della serotonina 5-HT2A.
Impurità e sintesi di lumateperone
Durante la sintesi1 e la conservazione di Lumateperone, potrebbero formarsi impurità, tra cui sostanze degradanti, impurità legate al processo e potenziali genotossiche. Controllo di queste impurità2 è essenziale per garantire la sicurezza, la qualità e l’efficacia del farmaco. Varie tecniche, come la cromatografia liquida ad alta prestazione (HPLC), vengono utilizzate per identificare, quantificare e controllare queste impurità.
Daicel Pharma rilascia un certificato di analisi (CoA) per gli standard delle impurità di Lumateperone, tra cui Desmethyl Lumateperone, Lumateperone Metabolite 308, Lumateperone Metabolite 565, Lumateperone metabolite M131, Lumateperone Metabolite M309, Lumateperone Tosylate e Ortho Isomer of Lumateperone (sale tosilato). Il certificato di autenticità proviene da una struttura analitica conforme alle attuali buone pratiche di fabbricazione (cGMP) e include dati di caratterizzazione completi, come 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC. Su richiesta forniamo ulteriori dati di caratterizzazione come 13C-DEPT e CHN. Daicel Pharma può preparare impurità sconosciute di Lumateperone o prodotti di degradazione e offrire composti etichettati per aiutare a misurare l'efficacia di Lumateperone. Inoltre, offriamo sale tosilato di Lumateperone 13CD3 altamente puro, standard di Lumateperone marcato con deuterio per la ricerca bioanalitica e gli studi BA/BE. Un rapporto di caratterizzazione completo accompagna ogni consegna.
Le impurità presenti in Lumateperone possono provenire da materiali di partenza, reagenti, catalizzatori, solventi e altre sostanze correlate al processo. Possono formarsi anche durante la conservazione del prodotto farmaceutico.
Le impurità in Lumateperone sono ridotte al minimo utilizzando materiali di partenza di alta qualità, processi di produzione ottimizzati e condizioni di conservazione adeguate. Inoltre, i metodi analitici li monitorano e controllano.
I test analitici svolgono un ruolo fondamentale nel controllo delle impurità nel Lumateperone fornendo informazioni sull'identità e sulla quantità del prodotto farmaceutico.
Le impurità di lumateperone vengono conservate a una temperatura ambiente controllata compresa tra 2 e 8 ⁰C o come indicato sul Certificato di analisi (CoA).
Nota: i prodotti protetti da brevetti validi di un produttore non sono offerti in vendita nei paesi che dispongono di protezione brevettuale. La vendita di tali prodotti costituisce una violazione di brevetto e la relativa responsabilità è a rischio dell'acquirente.
