LOSARTANO

Informazione generale

Impurità di losartan e losartan

Per valutare la purezza e la sicurezza del losartan, un ingrediente farmaceutico attivo essenziale, Daicel Pharma offre una sintesi personalizzata degli standard di impurità del losartan. Questi standard di impurità includono composti cruciali come 4-(azidometil)-2-butil-5-cloro-1H-imidazolo, losartan azide, losartan azide nitrile e altri. Inoltre, Daicel Pharma offre opzioni di consegna in tutto il mondo per gli standard di impurità del losartan.

Losartan [CAS: 114798-26-4], un efficace farmaco antipertensivo, agisce come un antagonista non peptidico del recettore dell'angiotensina II di tipo 1. Tratta l'ipertensione e la nefropatia diabetica.

Losartan: uso e disponibilità commerciale 

Il losartan, commercializzato con il marchio Cozaar, è un farmaco approvato dalla FDA statunitense per varie condizioni mediche. Tratta l'ipertensione e la nefropatia diabetica. Il losartan è un bloccante del recettore dell'angiotensina II (ARB) e ha effetti renoprotettivi nei soggetti con diabete di tipo 2. Inoltre, nei casi di ipertensione con ipertrofia ventricolare sinistra, il losartan inibisce il rimodellamento cardiaco indotto dall'angiotensina II e riduce il rischio di ictus in questi pazienti.

Struttura e meccanismo d'azione del losartan 

Il nome chimico del Losartan è 2-Butil-4-cloro-1-[[2′-(2H-tetrazol-5-il)[1,1′-bifenil]-4-il]metil]-1H-imidazolo- 5-metanolo. La sua formula chimica è C₂₂H₂₃CIN₆O, e il suo peso molecolare è di circa 422.9 g/mol.

Il losartan è un vasocostrittore che blocca il legame dell'angiotensina II al recettore AT1 presente in molti tessuti.

Impurità e sintesi del losartan

L'analisi e il controllo delle impurità nel Losartan¹, un bloccante del recettore dell'angiotensina II, è fondamentale per garantire la qualità e la sicurezza del farmaco. Varie impurità del losartan includono sostanze correlate e prodotti di degradazione che richiedono identificazione e quantificazione. Tecniche analitiche come la cromatografia liquida ad alta prestazione (HPLC) e la cromatografia liquida (LC) analizzano queste impurità. Specifiche e misure di controllo rigorose limitano i livelli di impurità nel losartan, garantendo la conformità ai requisiti normativi.

Daicel Pharma aderisce rigorosamente agli standard cGMP e gestisce una struttura analitica per la preparazione di standard di impurità di losartan, che includono 4-(azidometil)-2-butil-5-cloro-1H-imidazolo, losartan azide, losartan azide nitrile e così via . Inoltre, offriamo il composto losartan marcato con deuterio, Losartan Impurity 21-D4, essenziale per condurre ricerche bioanalitiche e studi BA/BE. I nostri standard per le impurità del losartan dispongono di un certificato di analisi (CoA) dettagliato che fornisce un rapporto di caratterizzazione completo. Questo rapporto include dati ottenuti tramite tecniche di analisi della purezza 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e HPLC². Su richiesta forniamo dati aggiuntivi come 13C-DEPT. Inoltre, possiamo sintetizzare standard di impurità di losartan sconosciuti, prodotti di degradazione e composti etichettati per valutare l'efficacia del losartan generico. Ogni consegna ha un rapporto di caratterizzazione completo.