lincomicina

Informazione generale

Impurezze di lincomicina e lincomicina 

Per valutare la purezza e la sicurezza della lincomicina, un ingrediente farmaceutico attivo, Daicel Pharma offre una sintesi personalizzata degli standard di impurità della lincomicina. Questi standard di impurità includono composti cruciali come Lincomicina 2-fosfato, Lincomicina EP Impurità E cloridrato, Lincomicina Impurità A, Lincomicina Impurità C e Lincomicina-2,4 -fosfato. Inoltre, Daicel Pharma offre opzioni di consegna in tutto il mondo per gli standard di impurità della lincomicina.

lincomicina [CAS: 154-21-2], derivato dal batterio Streptomyces Lincolnensis, è un antibiotico appartenente alla classe dei lincosamidi. Mostra efficacia contro batteri anaerobici e batteri gram-positivi. Questo antibiotico proviene da una variante dello Streptomyces lincolnensis nota come var. lincolnensis. Tratta le infezioni causate da stafilococchi, streptococchi e batteri Bacteroides fragilis.

Lincomicina: uso e disponibilità commerciale  

Lincocin è il marchio con cui è disponibile il farmaco Lincomicina. Tratta le infezioni batteriche causate da ceppi sensibili di streptococchi, pneumococchi e stafilococchi. L'antibiotico è indicato per i pazienti allergici alla penicillina o quando la penicillina è considerata inappropriata. È importante notare che la lincomicina è indicata per le infezioni fortemente sospettate che siano causate da batteri sensibili al farmaco, come con tutti gli agenti antibatterici.

Struttura e meccanismo d'azione della lincomicina

Il nome chimico della lincomicina è Metil 6,8-dideossi-6-[[[(2S,4R)-1-metil-4-propil-2-pirrolidinil]carbonil]ammino]-1-tio-D-eritro-α -D-galatto-ottopiranoside. La sua formula chimica è C₁₈H₃₄N₂O₆S, e il suo peso molecolare è di circa 406.5 g/mol.

La lincomicina inibisce la sintesi proteica negli organismi sensibili e previene la formazione di legami peptidici.

Impurezze e sintesi della lincomicina

Le impurità nella Lincomicina si riferiscono a qualsiasi sostanza contenuta nel prodotto farmaceutico Lincomicina che non è presente nell'ingrediente farmaceutico attivo (API) desiderato. Possono derivare da varie fonti come la produzione¹, materie prime o degradazione del farmaco nel tempo. Le impurità comuni presenti nella lincomicina includono composti correlati, solventi residui e prodotti di degradazione. La presenza e i livelli di queste impurità sono attentamente monitorati e controllati durante il processo di produzione per garantire la sicurezza, l'efficacia e la qualità del prodotto farmaceutico Lincomicina. Le autorità di regolamentazione hanno stabilito linee guida e limiti per i livelli di impurità per garantire la purezza del farmaco e ridurre al minimo i potenziali effetti avversi.

Daicel Pharma aderisce rigorosamente agli standard cGMP e gestisce una struttura analitica per la preparazione degli standard di impurità della lincomicina, che includono lincomicina 2-fosfato, lincomicina EP impurità E cloridrato, lincomicina impurità A, lincomicina impurità C e lincomicina-2,4-fosfato. I nostri standard per le impurità della lincomicina dispongono di un certificato di analisi (CoA) dettagliato che fornisce un rapporto di caratterizzazione completo. Questo rapporto include dati ottenuti tramite tecniche di analisi della purezza 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e HPLC². Su richiesta forniamo dati aggiuntivi come 13C-DEPT. Inoltre, possiamo sintetizzare standard di impurità e prodotti di degradazione sconosciuti della lincomicina. Ogni consegna ha un rapporto di caratterizzazione completo.