Liftitegrast
Informazione generale
Impurità di Lifitegrast e Lifitegrast
Per la purezza e la sicurezza di Lifitegrast, un ingrediente farmaceutico attivo, Daicel Pharma offre una sintesi personalizzata degli standard di impurità Lifitegrast. Questi standard di impurità includono composti cruciali come (S)-benzil 2-(5,7-dicloro-1,2,3,4-tetraidroisochinolina-6-carbossammido)-3 -(3-(metilsolfonil)fenil)propanoato, 5,7,8 ,1,2,3,4-tricloro-1-tetraidroisochinolina, Lifitegrast Impurità 3, Lifitegrast Impurità 5, Lifitegrast Impurità XNUMX, Lifitegrast R-Isomero e Lifitegrast impurezza di estere butilico terziario. Inoltre, Daicel Pharma offre opzioni di consegna in tutto il mondo per gli standard di impurità Lifitegrast.
Liftitegrast [CAS: 1025967-78-5] è un farmaco antinfiammatorio e un antagonista dell'antigene-1 associato alla funzione linfocitaria per il trattamento della cheratocongiuntivite secca, nota anche come sindrome dell'occhio secco.
Lifetegrast: uso e disponibilità commerciale
Lifitegrast, commercializzato come Xiidra, è un agente antinfiammatorio topico approvato dalla FDA statunitense per il trattamento della sindrome dell'occhio secco. Agisce come un piccolo antagonista dell'antigene-1 associato alla funzione linfocitaria (LFA-1), riducendo l'infiammazione e gestendo i sintomi dell'occhio secco. Lifitegrast viene somministrato come una goccia di una soluzione oftalmica al 5% e utilizzato per le lacrime artificiali.
Struttura e meccanismo d'azione di Lifitegrast
Il nome chimico di Lifitegrast è N-[[2-(6-Benzofuranilcarbonil)-5,7-dicloro-1,2,3,4-tetraidro-6-isochinolinil]carbonil]-3-(metilsolfonil)-L-fenilalanina . La sua formula chimica è C29H24Cl2N2O7S, e il suo peso molecolare è di circa 615.5 g/mol.
Lifitegrast blocca l'interazione dell'antigene-1 associato alla funzione linfocitaria (LFA-1) con il suo ligando affine molecola di adesione intercellulare-1 (ICAM-1).
Impurezze e sintesi di Lifitegrast
Le impurità di Lifitegrast sono sostanze indesiderate che possono essere presenti nelle formulazioni di Lifitegrast. Possono verificarsi durante la sintesi del farmaco1, stoccaggio o trasporto. È essenziale monitorare e controllare attentamente i livelli di impurità in Lifitegrast per garantirne la sicurezza, l'efficacia e la qualità. I produttori farmaceutici impiegano rigorose misure di controllo della qualità per ridurre al minimo i livelli di impurità e mantenere la purezza di Lifitegrast. Aderendo a rigide linee guida e standard normativi, le aziende si impegnano a fornire ai pazienti formulazioni Lifitegrast affidabili ed efficaci per il trattamento della sindrome dell'occhio secco. Il monitoraggio e i test continui aiutano a garantire che le impurità siano mantenute a livelli accettabili, mantenendo la loro integrità per tutta la loro durata di conservazione.
Daicel Pharma aderisce rigorosamente agli standard cGMP e gestisce una struttura analitica per la preparazione degli standard di impurità Lifitegrast, che includono (S)-benzil 2-(5,7-dicloro-1,2,3,4-tetraidroisochinolina-6-carbossamido)-3 -(3-(metilsolfonil)fenil)propanoato, 5,7,8-tricloro-1,2,3,4-tetraidroisochinolina, Lifitegrast Impurity 1, Lifitegrast Impurity 3, Lifitegrast Impurity 5, Lifitegrast R-Isomer e Lifitegrast terziary butyl impurità estere. I nostri standard di impurità Lifitegrast dispongono di un certificato di analisi (CoA) dettagliato che fornisce un rapporto di caratterizzazione completo. Questo rapporto include dati ottenuti tramite tecniche di analisi della purezza 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e HPLC2. Su richiesta forniamo dati aggiuntivi come 13C-DEPT. Inoltre, possiamo sintetizzare standard di impurità Lifitegrast e prodotti di degradazione sconosciuti. Ogni consegna ha un rapporto di caratterizzazione completo.
Riferimenti
FAQ
Riferimenti
- Gadek, Tommaso; Burnier, John, Composizioni e metodi per il trattamento dei disturbi oculari, Sarcode, Stati Uniti, EP1881823B1, 3 dicembre 2014
- Kumar, Ajay; Chalannavar, Raju Krishna, Caratterizzazione dei prodotti di degradazione di Lifitegrast mediante spettrometria di massa: Sviluppo e validazione di un metodo HPLC a fase inversa che indica la stabilità, Lettere di chimica analitica, Volume: 12, Numero: 6, Pagine: 730-744, 2022
Domande frequenti
I profili delle impurità in Lifitegrast variano tra i diversi lotti?
Sebbene i produttori si impegnino a mantenere profili di impurità coerenti, possono verificarsi piccole variazioni nei livelli di impurità tra i lotti di Lifitegrast.
Le impurità di Lifitegrast possono influire sulla biodisponibilità del farmaco?
Alcune impurità possono interferire con l'assorbimento, la distribuzione o il metabolismo di Lifitegrast, influenzandone potenzialmente la biodisponibilità e gli effetti terapeutici.
Ci sono impurità Lifitegrast che possono derivare dalla degradazione degli eccipienti?
La degradazione degli eccipienti utilizzati in Lifitegrast può portare alla formazione di impurità, che devono essere attentamente controllate e monitorate.
Qual è la temperatura di conservazione consigliata per le impurità Lifitegrast?
Le impurità di Lifitegrast devono essere conservate a temperatura ambiente controllata, solitamente compresa tra 2 e 8 °C.
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