Levotiroxina

Informazione generale

Impurità di levotiroxina e levotiroxina

Per la purezza e la sicurezza della levotiroxina, un ingrediente farmaceutico attivo, Daicel Pharma offre una sintesi personalizzata degli standard di impurità di levotiroxina. Questi standard di impurità includono composti cruciali come acido 3,3′,5-triiodotiroacetico, 3-Diiodo-L-tironina, 5-diiodo-L-tirosina, Levotiroxina Impurity F, Levothyroxine Impurity-J, Levothyroxine-N -Lattoside, T3,5-Aldeide (Impurità-I) e altro ancora. Inoltre, Daicel Pharma offre opzioni di consegna in tutto il mondo per gli standard di impurità di levotiroxina.

Levotiroxina [CAS: 51-48-9] è una versione sintetica della tiroxina, che funziona come un ormone tiroideo e un farmaco antitiroideo. La triiodotironina (T3) esercita una serie di stimoli metabolici sulle cellule. La levotiroxina, somigliante chimicamente all'ormone tiroideo naturale, ne imita le funzioni e contrasta le condizioni legate alla tiroide.

Levotiroxina: uso e disponibilità commerciale

La levotiroxina, disponibile con marchi come Euthyrox, Levo-T, Synthroid, Levolet, Levoxyl, Thyquidity, Thyro-Tabs, Tirosint, Tirosint-Sol, Unithroid, ecc., è un farmaco orale utilizzato principalmente per trattare varie forme di ipotiroidismo. Inoltre, la levotiroxina ha ricevuto l'approvazione della FDA statunitense per la soppressione della tirotropina ipofisaria come trattamento aggiuntivo per il cancro della tiroide ben differenziato dipendente dalla tireotropina.

Struttura e meccanismo d'azione della levotiroxina  

Il nome chimico della levotiroxina è O-(4-idrossi-3,5-diiodofenil)-3,5-diiodo-L-tirosina. La sua formula chimica è C₁₅H₁₁I₄NO_4, e il suo peso molecolare è di circa 776.87 g/mol.

La levotiroxina influenza direttamente la trascrizione del DNA per aumentare il metabolismo corporeo aumentando la gluconeogenesi, la sintesi proteica, la mobilitazione delle riserve di glicogeno e altre funzioni.

Impurità e sintesi della levotiroxina 

Le impurità di levotiroxina si riferiscono a sostanze indesiderate che possono essere presenti nelle formulazioni di levotiroxina. Possono verificarsi durante il processo di produzione¹ o conservazione del farmaco. È fondamentale monitorare e controllare i livelli di impurità nella levotiroxina poiché possono influenzare la purezza, la potenza e la sicurezza del farmaco. Rigorose misure di controllo della qualità aiutano a ridurre al minimo i livelli di impurità e garantiscono l'affidabilità e l'efficacia della levotiroxina per il trattamento dell'ipotiroidismo. Mantenendo standard rigorosi, i produttori farmaceutici si impegnano a fornire ai pazienti formulazioni di levotiroxina di alta qualità che soddisfino i requisiti normativi e forniscano i benefici terapeutici previsti.

Daicel Pharma aderisce rigorosamente agli standard cGMP e gestisce una struttura analitica per la preparazione di standard di impurità di levotiroxina, che includono acido 3,3′,5-triiodotiroacetico, 3-Diiodo-L-tironina, 5-diiodo-L- tirosina, Levothyroxine Impurity F, Levothyroxine Impurity-J, Levothyroxine-N-Lactoside, T3,5-Aldehyde (Impurity-I) e altro ancora. Inoltre, offriamo standard di levotiroxina marcati con deuterio come Levotiroxina-D4, che è essenziale per condurre ricerche bioanalitiche e studi BA/BE. I nostri standard di impurità della levotiroxina dispongono di un certificato di analisi (CoA) dettagliato che fornisce un rapporto di caratterizzazione completo. Questo rapporto include dati ottenuti tramite tecniche di analisi della purezza 3H NMR, 1C NMR, IR, MASS e HPLC². Su richiesta forniamo dati aggiuntivi come 13C-DEPT. Inoltre, possiamo sintetizzare standard di impurità di levotiroxina sconosciuti, prodotti di degradazione e composti etichettati per valutare l'efficacia della levotiroxina generica. Ogni consegna ha un rapporto di caratterizzazione completo.