levetiracetam
Informazione generale
Levetiracetam Impurità e Levetiracetam
Daicel Pharma offre opzioni di consegna in tutto il mondo per la sintesi personalizzata di standard di impurità di Levetiracetam, inclusi standard di impurità cruciali come acido 2-(2-ossopirrolidin-1-il)butanoico, etil 2-(2-ossopirrolidin-1-il)butanoato, isobutil 2- (2-ossopirrolidin-1-il) butanoato, Levetiracetam Enantiomer, metil 2-(2-ossopirrolidin-1-il) butanoato e rac-Levetiracetam / Etiracetam. Questi standard di impurità svolgono un ruolo fondamentale nella valutazione della purezza e della sicurezza del Levetiracetam, un ingrediente farmaceutico attivo.
levetiracetam [CAS: 102767-28-2] è un derivato pirrolidinico ad attività antiepilettica. Si combina con altri farmaci antiepilettici per il trattamento delle crisi parziali. Inoltre, il Levetiracetam tratta le convulsioni e i disturbi del movimento ed è un agente nootropico.
Levetiracetam: uso e disponibilità commerciale
Il Levetiracetam, approvato dalla FDA, tratta le crisi focali, le crisi miocloniche e le crisi generalizzate primarie come terapia aggiuntiva. È disponibile con marchi come Elepsia XR, Keppra, Keppra XR e Spritam. Il levetiracetam è un nuovo farmaco antiepilettico che tratta le crisi parziali, miocloniche e tonico-cloniche.
Struttura e meccanismo d'azione del levetiracetam
Il nome chimico del Levetiracetam è (αS)-α-Ethyl-2-oxo-1-pyrrolidineacetamide. La sua formula chimica è C8H14N2O2, e il suo peso molecolare è di circa 170.21 g/mol.
Il meccanismo d’azione del Levetiracetam non è noto.
Impurità e sintesi del levetiracetam
Impurità nel Levetiracetam possono generarsi durante il processo di produzione1, sia come sottoprodotti che come prodotti di degradazione. Possono derivare dai materiali di partenza, dai passaggi sintetici o dalle condizioni di conservazione. Tecniche analitiche come la cromatografia liquida ad alte prestazioni (HPLC) aiutano a identificare e quantificare le impurità. Rigorose misure di controllo assicurano che i livelli di impurità siano entro limiti accettabili, garantendo la qualità e la sicurezza di Levetiracetam. Un'analisi e un monitoraggio approfonditi durante tutto il processo di produzione aiutano a mantenere l'efficacia e la purezza del farmaco.
Daicel Pharma aderisce rigorosamente agli standard cGMP e gestisce una struttura analitica per la preparazione di standard di impurità. Forniamo una gamma di standard di impurità di Levetiracetam, come acido 2-(2-ossopirrolidin-1-il)butanoico, etil 2-(2-ossopirrolidin-1-il)butanoato, isobutil 2-(2-ossopirrolidin-1-il ) butanoato, Levetiracetam Enantiomer, metil 2-(2-ossopirrolidin-1-il) butanoato e rac-Levetiracetam / Etiracetam. I nostri standard relativi alle impurità dispongono di un certificato di analisi (CoA) dettagliato e di un rapporto di caratterizzazione completo. Il CoA comprende dati ottenuti attraverso tecniche di analisi della purezza 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e HPLC2. Dati aggiuntivi, come 13C-DEPT, possono essere forniti su richiesta. Possiamo sintetizzare standard di impurità del Levetiracetam sconosciuti o prodotti di degradazione. Ogni consegna ha un rapporto di caratterizzazione completo.
Riferimenti
FAQ
Riferimenti
- Gobert, Jean; Geerts, Jean Pierre; Bodson, Guy, (S)-Alpha-Ethyl-2-Oxo-1-Pyrrolidinacetamide, UCB SA, Belgio, EP162036B1, 16 agosto 1989
- Vermeij, TAC; Edelbroek, PM, Determinazione cromatografica liquida ad alte prestazioni e cromatografica gas-liquido megabore del levetiracetam (ucb L059) nel siero umano dopo l'estrazione in fase solida, Journal of Chromatography B: Biomedical Sciences and Applications, Volume: 662, Issue: 1, Pages : 134-9, 1994
Domande frequenti
Sono note interazioni tra le impurità del Levetiracetam e altri farmaci o sostanze?
Le interazioni tra le impurità presenti nel Levetiracetam e altri farmaci aiutano a ridurre al minimo le potenziali interazioni che potrebbero influenzare l’efficacia o la sicurezza del farmaco.
Le impurità del levetiracetam sono classificate in base ai loro livelli di tossicità?
Sì, le impurità presenti nel Levetiracetam possono essere classificate in base ai loro livelli di tossicità. Le linee guida normative spesso forniscono soglie e limiti per classi specifiche di impurità per garantire la sicurezza del paziente.
Le impurità del levetiracetam possono essere monitorate durante gli studi clinici?
Sì, il monitoraggio delle impurità è una parte essenziale degli studi clinici per Levetiracetam. Aiuta a valutare la stabilità del farmaco, le potenziali interazioni e il profilo di sicurezza.
Come dovrebbero essere conservate le impurità del Levetiracetam in termini di temperatura?
La raccomandazione è di conservare le impurità di Levetiracetam a temperatura ambiente controllata, entro 2-8 °C.
Nota: i prodotti protetti da brevetti validi di un produttore non sono offerti in vendita nei paesi che dispongono di protezione brevettuale. La vendita di tali prodotti costituisce una violazione di brevetto e la relativa responsabilità è a rischio dell'acquirente.