Lercanidipina
Informazione generale
Impurità di Lercanidipina e Lercanidipina
Daicel Pharma offre opzioni di consegna in tutto il mondo per la sintesi personalizzata degli standard di impurità di Lercanidipina, inclusi standard di impurità cruciali come R-Lercanidipina e S-Lercanidipina. Questi standard di impurità svolgono un ruolo fondamentale nella valutazione della purezza e della sicurezza della lercanidipina, un ingrediente farmaceutico attivo.
La sindrome di Raynaud, la gestione dell'angina pectoris e l'ipertensione sono gli usi terapeutici della Lercanidipina [CAS: 100427-26-7]. È un composto diarilmetano e appartiene alla classe delle diidropiridine dei bloccanti dei canali del calcio.
Lercanidipina: uso e disponibilità commerciale
La lercanidipina, disponibile con il marchio Zanidip, è un calcio antagonista diidropiridinico lipofilo. Ha una lunga emivita del recettore e presenta una lenta insorgenza d'azione, che aiuta a prevenire la tachicardia riflessa spesso associata ad altre diidropiridine. La lercanidipina fornisce una riduzione costante e prolungata della pressione sanguigna. Dimostra un'efficacia antipertensiva paragonabile ad altri agenti e può essere utilizzato come monoterapia iniziale o combinato con altri farmaci.
Struttura e meccanismo d'azione della lercanidipina
Il nome chimico della lercanidipina è 1,4-diidro-2,6-dimetil-4-(3-nitrofenil)-3-[2-[(3,3-difenilpropil)metilammino]-1,1-dimetiletil] 5- metil estere dell'acido 3,5-piridinedicarbossilico. La sua formula chimica è C36H41N3O6, e il suo peso molecolare è di circa 611.7 g/mol.
La lercanidipina impedisce l’ingresso del calcio extracellulare attraverso le membrane delle cellule muscolari lisce vascolari.
Impurezze e sintesi della lercanidipina
Durante la produzione possono formarsi impurità1 processo della Lercanidipina come sottoprodotti o prodotti di degradazione. Possono derivare dai materiali di partenza, dalle condizioni di reazione o da altri fattori. Tecniche analitiche come la cromatografia liquida ad alte prestazioni (HPLC) aiutano a rilevare e quantificare queste impurità. Rigorose misure di controllo assicurano che i livelli di impurità rimangano entro limiti accettabili, garantendo la purezza e la qualità della Lercanidipina. Un'analisi e un monitoraggio approfonditi aiutano durante tutto il processo di produzione a mantenere la sicurezza e l'efficacia del farmaco.
Daicel Pharma aderisce rigorosamente agli standard cGMP e gestisce una struttura analitica per la preparazione degli standard di impurità della Lercanidipina. Forniamo una gamma di standard di impurità di Lercanidipina, come R-Lercanidipina e S-Lercanidipina. I nostri standard relativi alle impurità dispongono di un certificato di analisi (CoA) dettagliato e di un rapporto di caratterizzazione completo. Il CoA comprende dati ottenuti attraverso tecniche di analisi della purezza 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e HPLC2. Dati aggiuntivi, come 13C-DEPT, possono essere forniti su richiesta. Possiamo sintetizzare standard di impurità o prodotti di degradazione sconosciuti della Lercanidipina. Ogni consegna ha un rapporto di caratterizzazione completo.
Riferimenti
FAQ
Riferimenti
- Nardi, Dante; Leonardi, Amedeo; Graziani, Gabriele; Bianchi, Giorgio, Asymmetrical Diesters Of 1,4-Diidro-2,6-Dimethyl-Pyridine-3,5-Dicarboxylic Acid, Recordati SA Chemical and Pharmaceutical Co., Svizzera, EP153016B1, 16 maggio 1990
- Álvarez-Lueje, A.; Pujol, S.; Squella, JA; Nunez-Vergara, LJ, Un metodo HPLC selettivo per la determinazione della lercanidipina in compresse, Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, Volume: 31, Numero: 1, Pagine: 1-9, 2003
Domande frequenti
Quali misure vengono adottate per identificare e caratterizzare le impurezze della Lercanidipina?
Vengono condotti test analitici approfonditi per identificare e caratterizzare le impurezze presenti nella Lercanidipina. Tecniche come la cromatografia liquida-spettrometria di massa (LC-MS) e la spettroscopia di risonanza magnetica nucleare (NMR) aiutano nella profilazione delle impurità.
Le impurità della lercanidipina vengono monitorate durante tutta la sua durata di conservazione?
Le impurità della lercanidipina vengono monitorate durante tutta la loro durata di conservazione per garantire che i loro livelli rimangano entro limiti accettabili. Gli studi sulla stabilità aiutano a valutarne il degrado e la formazione nel tempo.
Le impurità della Lercanidipina possono essere rimosse o ridotte attraverso processi di purificazione?
Sì, i processi di purificazione durante la produzione della Lercanidipina possono aiutare a rimuovere o ridurre le impurità. Tecniche come la ricristallizzazione, la filtrazione o la cromatografia aiutano a migliorare la purezza della sostanza farmaceutica.
Come devono essere conservate le impurità della Lercanidipina in termini di temperatura?
La raccomandazione è di conservare le impurità di Lercanidipina a temperatura ambiente controllata, entro 2-8 °C.
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